鼻胃管肠内营养患者喂养不耐受风险预测模型
2023年6月2日 更新者:Xiao Jie Chen
探讨危重患者肠内喂养不耐受的危险因素,建立风险预测模型并进行验证,为高危人群的早期识别和筛查提供参考
研究概览
详细说明
在前期文献研究的基础上,获得危重患者肠内喂养不耐受的危险因素,并收集患者的一般人口学、疾病和治疗信息。
采用传统逻辑回归、随机森林、支持向量机和朴素贝叶斯四种机器学习算法构建风险预测模型,通过模型性能对比选择最优模型并进行验证
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
442
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究的样本量计算方法是根据以往文献研究的结果得出肠内营养喂养不耐受,根据N=[(风险变量)×(5~10)]的样本量估计方法。
, 喂养不耐受发生率为 41.3%,因此至少需要 269 个样本进行进一步检查。考虑到 10% 的失访率,估计样本量为 299 个病例,本部分研究收集的数据为模型 开发数据集。采用建模组:试验组=7:3的比例,考虑10%的失访率,试验组的最小样本为143例。 因此,本研究总共需要至少 442 个样本。
描述
纳入标准:
- 由医生评估患者的营养状况,确定是否需要肠内营养;首次置入鼻胃管并成功肠内营养的患者;肠内营养前无胃肠道不适;患者(或家属)授权参加本研究并签署知情同意书
排除标准:
- 有胃肠道疾病或胃肠道手术史;经胃造口管或空肠造口管进行肠内营养;因喂养不耐受以外的特殊原因停用或暂停肠内营养;严重缺乏临床资料的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
肠内营养组
|
患者的营养状况由医生评估以确定是否需要肠内营养
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
喂养不耐受
大体时间:当患者肠内营养达到 7 天、患者从 ICU 转出或患者因其他原因经历营养中断时,即认为随访完成
|
胃肠道不良反应的任何症状被定义为喂养不耐受
|
当患者肠内营养达到 7 天、患者从 ICU 转出或患者因其他原因经历营养中断时,即认为随访完成
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月2日
首次发布 (实际的)
2023年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月2日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IIT-2023-0054
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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