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Étude rétrospective sur 10 ans de 4 prothèses mandibulaires LOCATOR.

19 octobre 2023 mis à jour par: Mohamed Elsawy

Étude rétrospective sur 10 ans de 4 fixations LOCATOR d'implant mandibulaire avec 2 distributions différentes.

. Il existe peu d'informations sur le degré de perte osseuse crestale autour de 4 prothèses mandibulaires implanto-portées inter-foraminales (OVD) et sur la quantité de remodelage osseux sur le maxillaire antérieur et la mandibule postérieure sur la fonction à long terme, en particulier avec des distributions différentes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreuses études confirment l'utilisation réussie des implants pour retenir les prothèses dans la mandibule atrophique édentée. Certains auteurs ont recommandé aux cliniciens d'utiliser 3 ou 4 implants dans les situations nécessitant une rétention accrue, telles qu'une attache musculaire élevée ou une crête mylohyoïdienne proéminente. L'attachement LOCATOR en tant que composant rétentif présente plusieurs avantages par rapport aux autres systèmes, tels que : une double rétention à travers les surfaces de contact externes et internes, une fonction d'auto-alignement qui est utile pour guider les patients lors de la mise en place de leur prothèse. Il existe peu d'informations sur le degré de perte osseuse crestale autour de 4 prothèses mandibulaires implanto-portées inter-foraminales (OVD) et sur la quantité de remodelage osseux sur le maxillaire antérieur et la mandibule postérieure sur la fonction à long terme, en particulier avec des distributions différentes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Multiple Locations, Egypte, 12345

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

10 patients dans chaque groupe. nombre total de patients 20.

La description

Critère d'intégration:

Patients avec 4 implants dans la région interforaminale. Ces patients avaient été pris en charge par le personnel et les étudiants du programme de maîtrise en service de prosthodontie selon les critères suivants : maxillaire et mandibule édentés depuis au moins 1 an, problèmes de rétention et de stabilité de la prothèse mandibulaire, une hauteur osseuse mandibulaire entre 15 et 25 mm.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des contre-indications relatives, telles qu'antécédents d'habitudes parafonctionnelles, fumeurs de plus de 10 cigarettes par jour et alcoolisme. Patients ayant des antécédents de radiothérapie dans la région de la tête et du cou. En outre, les patients recevant des bisphosphonates par voie intraveineuse, une chimiothérapie et des troubles psychologiques pouvant compromettre leur coopération.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de distribution quadrilatère
Patients avec distribution quadrilatérale des implants
Autre: observation
Comparer l'effet de l'implant mandibulaire retenu OVD en utilisant la distribution quadrilatérale (QD) par rapport à la distribution linéaire (LD) sur la résorption postérieure de la crête mandibulaire (PMandRR), la résorption antérieure de la crête maxillaire (AMaxRR) et les modifications du niveau de l'os crestal autour des implants après 10 années de fonction.
Groupe de distribution linéaire
Patients avec distribution linéaire des implants
Autre: observation
Comparer l'effet de l'implant mandibulaire retenu OVD en utilisant la distribution quadrilatérale (QD) par rapport à la distribution linéaire (LD) sur la résorption postérieure de la crête mandibulaire (PMandRR), la résorption antérieure de la crête maxillaire (AMaxRR) et les modifications du niveau de l'os crestal autour des implants après 10 années de fonction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résorption de la crête mandibulaire postérieure (PMandRR)
Délai: Étude rétrospective sur 10 ans
La quantité de PMandRR sera évaluée à l'aide de l'indice de zone postérieure sur une radiographie panoramique qui utilise des repères spécifiques.
Étude rétrospective sur 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résorption de la crête maxillaire antérieure (AMaxRR)
Délai: 10 années
La quantité de PMandRR sera évaluée à l'aide de l'indice de la zone antérieure sur une radiographie panoramique, qui utilise des repères spécifiques.
10 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte osseuse crestale autour des implants
Délai: 10 années
quantité de perte osseuse qui apparaît sur une radiographie périapicale.
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mohamed Elsawy

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohammed E Sawy, Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

21 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2023

Première publication (Réel)

18 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A0103023RP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

juste en contactant l'auteur correspondant

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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