Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Desetiletá retrospektivní studie 4 LOCATOR mandibulárních protéz.

19. října 2023 aktualizováno: Mohamed Elsawy

Desetiletá retrospektivní studie 4 LOCATORU přichycení mandibulárního implantátu zadržené protézy se 2 různými distribucemi.

. Existuje jen málo informací o stupni úbytku kosti hřebenové kolem 4 meziforaminálních implantátů zadržených mandibulárních overdentures (OVD) ao rozsahu kostní remodelace na přední čelisti a zadní čelisti při dlouhodobé funkci, zejména s různými distribucemi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Četné studie potvrzují úspěšné použití implantátů k udržení protéz v bezzubé atrofické dolní čelisti. Někteří autoři doporučovali, aby lékaři používali 3 nebo 4 implantáty v situacích, které vyžadují zvýšenou retenci, jako je vysoký svalový úpon nebo výrazný mylohyoidální hřeben. Nástavec LOCATOR jako retenční komponent má několik výhod oproti jiným systémům, jako jsou: duální retence přes vnější i vnitřní spojovací povrchy, samovyrovnávací funkce, která pomáhá pacientům navádět při nasazování jejich zubní náhrady. Existuje jen málo informací o stupni úbytku kosti hřebenové kolem 4 meziforaminálních implantátů zadržených mandibulárních overdentures (OVD) ao rozsahu kostní remodelace na přední čelisti a zadní čelisti při dlouhodobé funkci, zejména s různými distribucemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

10 pacientů v každé skupině. celkový počet pacientů 20.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti se 4 implantáty v interforaminální oblasti. Tito pacienti byli ošetřováni zaměstnanci a studenty magisterského programu protetického oddělení podle následujících kritérií: bezzubá maxila a dolní čelist minimálně 1 rok, problémy s udržením a stabilitou mandibulární náhrady, výška mandibulární kosti mezi 15 a 25 mm.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s relativními kontraindikacemi, jako jsou parafunkční návyky v anamnéze, kuřáci více než 10 cigaret denně a alkoholismus. Pacienti s anamnézou radiační terapie v oblasti hlavy a krku. Také pacienti v rámci intravenózního podávání bisfosfonátů, chemoterapie a psychických poruch, které by mohly ohrozit jejich spolupráci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Čtyřstranná distribuční skupina
Pacienti se čtyřstrannou distribucí implantátů
Jiný: pozorování
Porovnat účinek OVD zadrženého mandibulárního implantátu pomocí čtyřstranné distribuce (QD) versus lineární distribuce (LD) na zadní resorpci hřebene dolní čelisti (PMandRR), resorpci předního maxilárního hřebene (AMaxRR) a změny úrovně hřebenové kosti kolem implantátů po 10 léta funkce.
Lineární distribuční skupina
Pacienti s lineárním rozložením implantátů
Jiný: pozorování
Porovnat účinek OVD zadrženého mandibulárního implantátu pomocí čtyřstranné distribuce (QD) versus lineární distribuce (LD) na zadní resorpci hřebene dolní čelisti (PMandRR), resorpci předního maxilárního hřebene (AMaxRR) a změny úrovně hřebenové kosti kolem implantátů po 10 léta funkce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Resorpce zadního mandibulárního hřebene (PMandRR)
Časové okno: 10letá retrospektivní studie
Množství PMandRR bude hodnoceno pomocí indexu zadní plochy na panoramatickém rentgenovém snímku, který využívá specifické orientační body.
10letá retrospektivní studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Resorpce předního maxilárního hřebene (AMaxRR)
Časové okno: 10 let
Množství PMandRR bude hodnoceno pomocí indexu přední plochy na panoramatickém rentgenovém snímku, který využívá konkrétní orientační body.
10 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta hřebenové kosti kolem implantátů
Časové okno: 10 let
množství kostní ztráty, které se objeví na periapikálním rentgenovém snímku.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mohamed Elsawy

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohammed E Sawy, Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A0103023RP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

stačí kontaktovat příslušného autora

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit