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Studio retrospettivo di dieci anni su 4 overdenture mandibolari LOCATOR.

19 ottobre 2023 aggiornato da: Mohamed Elsawy

Studio retrospettivo di dieci anni su 4 attacchi LOCATOR di protesi mandibolari trattenute da impianti mandibolari con 2 diverse distribuzioni.

. Ci sono poche informazioni sul grado di perdita ossea crestale intorno a 4 overdenture mandibolari mandibolari interforaminali (OVD) e sulla quantità di rimodellamento osseo sulla mascella anteriore e sulla mandibola posteriore sulla funzione a lungo termine, in particolare con distribuzioni diverse.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Numerosi studi confermano il successo dell'uso degli impianti per mantenere le protesi nella mandibola atrofica edentula. È stato raccomandato da alcuni autori che i medici utilizzino 3 o 4 impianti in situazioni che richiedono una maggiore ritenzione, come un elevato attaccamento muscolare o una cresta miloioidea prominente. L'attacco LOCATOR come componente ritentivo presenta diversi vantaggi rispetto ad altri sistemi, come: doppia ritenzione attraverso superfici di accoppiamento sia esterne che interne, una caratteristica autoallineante che è utile per guidare i pazienti durante il posizionamento della protesi. Ci sono poche informazioni sul grado di perdita ossea crestale intorno a 4 overdenture mandibolari mandibolari interforaminali (OVD) e sulla quantità di rimodellamento osseo sulla mascella anteriore e sulla mandibola posteriore sulla funzione a lungo termine, in particolare con distribuzioni diverse.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

10 pazienti in ciascun gruppo. numero totale di pazienti 20.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con 4 impianti nella regione interforaminale. Questi pazienti erano stati curati dal personale e dagli studenti del programma di Master nel Dipartimento di Protesi secondo i seguenti criteri: mascella e mandibola edentule da almeno 1 anno, problemi di ritenzione e stabilità della protesi mandibolare, altezza dell'osso mandibolare compresa tra 15 e 25 mm.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con controindicazioni relative, come una storia di abitudini parafunzionali, fumatori più di 10 sigarette al giorno e alcolismo. Pazienti con una storia di radioterapia nella regione della testa e del collo. Inoltre, i pazienti all'interno di bifosfonati somministrati per via endovenosa, chemioterapia e disturbi psicologici che potrebbero mettere a repentaglio la loro collaborazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di distribuzione quadrilatero
Pazienti con distribuzione quadrilatera degli impianti
Altro: osservazione
Confrontare l'effetto dell'OVD trattenuto dall'impianto mandibolare utilizzando la distribuzione quadrilatera (QD) rispetto alla distribuzione lineare (LD) sul riassorbimento della cresta mandibolare posteriore (PMandRR), sul riassorbimento della cresta mascellare anteriore (AMaxRR) e sulle modifiche al livello dell'osso crestale attorno agli impianti dopo 10 anni di funzione.
Gruppo di distribuzione lineare
Pazienti con distribuzione lineare degli impianti
Altro: osservazione
Confrontare l'effetto dell'OVD trattenuto dall'impianto mandibolare utilizzando la distribuzione quadrilatera (QD) rispetto alla distribuzione lineare (LD) sul riassorbimento della cresta mandibolare posteriore (PMandRR), sul riassorbimento della cresta mascellare anteriore (AMaxRR) e sulle modifiche al livello dell'osso crestale attorno agli impianti dopo 10 anni di funzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riassorbimento della cresta mandibolare posteriore (PMandRR)
Lasso di tempo: Studio retrospettivo di 10 anni
La quantità di PMandRR sarà valutata utilizzando l'indice dell'area posteriore su una radiografia panoramica che utilizza punti di repere specifici.
Studio retrospettivo di 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riassorbimento della cresta mascellare anteriore (AMaxRR)
Lasso di tempo: 10 anni
La quantità di PMandRR sarà valutata utilizzando l'indice dell'area anteriore su una radiografia panoramica, che utilizza punti di riferimento specifici.
10 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita ossea crestale attorno agli impianti
Lasso di tempo: 10 anni
quantità di perdita ossea che appare su una radiografia periapicale.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mohamed Elsawy

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohammed E Sawy, Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

21 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

27 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A0103023RP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

semplicemente contattando l'autore corrispondente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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