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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05910333
4개의 LOCATOR 하악 피개의치에 대한 10년 후향적 연구.
2023년 10월 19일 업데이트: Mohamed Elsawy
하악 임플란트의 4개 LOCATOR 부착물의 2가지 분포에 따른 10년 후향적 연구.
. 4개의 inter-foraminal implant-retained mandibular overdentures (OVDs) 주변의 crestal bone loss 정도와 장기 기능에 대한 상악 전치부와 하악 후치의 골 재형성량, 특히 다른 분포에 대한 정보는 거의 없다.
연구 개요
상세 설명
수많은 연구에서 무치악 위축 하악에서 보철물을 유지하기 위해 임플란트의 성공적인 사용을 확인했습니다.
일부 저자는 높은 근육 부착 또는 눈에 띄는 mylohyoid ridge와 같이 증가된 유지력이 필요한 상황에서 임상의가 3개 또는 4개의 임플란트를 사용해야 한다고 권장했습니다.
고정 구성요소로서의 LOCATOR 부착은 다른 시스템에 비해 몇 가지 장점이 있습니다. 예를 들어 외부 및 내부 결합 표면을 통한 이중 유지, 의치를 배치할 때 환자를 안내하는 데 도움이 되는 자가 정렬 기능입니다.
4개의 inter-foraminal implant-retained mandibular overdentures (OVDs) 주변의 crestal bone loss 정도와 장기 기능에 대한 상악 전치부와 하악 후치의 골 재형성량, 특히 다른 분포에 대한 정보는 거의 없다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohammed E Sawy, PhD
- 전화번호: +201061314522
- 이메일: Dr_sawy@windowslive.com
연구 연락처 백업
- 이름: Salah A. Hegazy, PhD
- 전화번호: +01227690209
- 이메일: salahhegazy@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Multiple Locations, 이집트, 12345
- 모병
- Mohammed El Sawy
-
연락하다:
- Mohammed E Sawy, PhD
- 전화번호: +201061314522
- 이메일: Dr_sawy@windowslive.com
-
연락하다:
- Salah A. Hegazy, PhD
- 전화번호: +01227690809
- 이메일: salahhegazy2003@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
각 그룹당 10명의 환자.
총 환자 수 20.
설명
포함 기준:
추간공 영역에 4개의 임플란트를 식립한 환자. 이 환자들은 최소 1년 동안 무치악 상악 및 하악, 하악 의치의 유지 및 안정성 문제, 하악 골 높이가 15~25 사이의 기준에 따라 보철과 석사 과정 직원 및 학생에 의해 치료를 받았습니다. mm.
제외 기준:
- 부기능 습관의 병력, 하루 10개비 이상의 흡연자, 알코올 중독과 같은 상대적 금기 사항이 있는 환자. 두경부 부위에 방사선 치료 이력이 있는 환자. 또한 비스포스포네이트, 화학 요법 및 협력을 위태롭게 할 수 있는 심리적 장애를 정맥 내 투여한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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사변형 배포 그룹
임플란트가 사변형으로 분포된 환자
|
사변형 분포(QD) 대 선형 분포(LD)를 사용하여 OVD를 유지한 하악 임플란트가 하악 후방 능선 흡수(PMandRR), 전방 상악 능선 흡수(AMaxRR) 및 10일 후 임플란트 주변의 crestal bone level 변화에 미치는 영향을 비교하기 위해 수년간의 기능.
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선형 배포 그룹
임플란트의 선형분포 환자
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사변형 분포(QD) 대 선형 분포(LD)를 사용하여 OVD를 유지한 하악 임플란트가 하악 후방 능선 흡수(PMandRR), 전방 상악 능선 흡수(AMaxRR) 및 10일 후 임플란트 주변의 crestal bone level 변화에 미치는 영향을 비교하기 위해 수년간의 기능.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후악 능선 흡수(PMandRR)
기간: 10년간의 회고적 연구
|
PM 및 RR의 양은 특정 랜드마크를 사용하는 파노라마 X-레이의 후방 영역 지수를 사용하여 평가됩니다.
|
10년간의 회고적 연구
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상악 전치 능선 흡수(AMaxRR)
기간: 10 년
|
PM 및 RR의 양은 특정 랜드마크를 사용하는 파노라마 X-레이의 전방 영역 지수를 사용하여 평가됩니다.
|
10 년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 주변 치조골 손실
기간: 10 년
|
치근단 방사선 사진에 나타나는 뼈 손실의 양.
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mohammed E Sawy, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 28일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 21일
연구 완료 (추정된)
2023년 10월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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