Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ti års retrospektiv undersøgelse af 4 LOCATOR underkæbeproteser.

19. oktober 2023 opdateret af: Mohamed Elsawy

Ti års retrospektiv undersøgelse af 4 LOCATOR-fastgørelse af overkæbeimplantatbeholdt overprotese med 2 forskellige distributioner.

. Der er kun få oplysninger om graden af ​​crestal knogletab omkring 4 inter-foraminale implantat-retained mandibular overdentures (OVD'er) og mængden af ​​knogleombygning på den forreste maxilla og posteriore underkæbe ved langtidsfunktion, især med forskellige fordelinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Talrige undersøgelser bekræfter den vellykkede brug af implantater til at fastholde proteser i den tandløse atrofiske mandible. Det er blevet anbefalet af nogle forfattere, at klinikere bør bruge 3 eller 4 implantater i situationer, der kræver øget retention, såsom høj muskelvedhæftning eller fremtrædende mylohyoidryg. LOCATOR fastgørelse som en fastholdelseskomponent har flere fordele i forhold til andre systemer, såsom: dobbelt fastholdelse gennem både ydre og indre parringsflader, en selvjusterende funktion, som er nyttig til at vejlede patienter, når de placerer deres tandprotese. Der er kun få oplysninger om graden af ​​crestal knogletab omkring 4 inter-foraminale implantat-retained mandibular overdentures (OVD'er) og mængden af ​​knogleombygning på den forreste maxilla og posteriore underkæbe ved langtidsfunktion, især med forskellige fordelinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

10 patienter i hver gruppe. Samlet antal patienter 20.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med 4 implantater i den interforaminale region. Disse patienter var blevet behandlet af personale og studerende på kandidatuddannelsen i Protodontisk Afdeling efter følgende kriterier: tandløs overkæbe og underkæbe i mindst 1 år, problemer med tilbageholdelse og stabilitet af underkæbeprotesen, en underkæbeknoglehøjde mellem 15 og 25 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med relative kontraindikationer, såsom en historie med parafunktionelle vaner, ryger mere end 10 cigaretter om dagen og alkoholisme. Patienter med en historie med strålebehandling i hoved- og nakkeregionen. Også patienter inden for intravenøst ​​administrerede bisfosfonater, kemoterapi og psykologiske lidelser, der kunne bringe deres samarbejde i fare.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Firkantet distributionsgruppe
Patienter med quadrilateral distribution af implantater
Andet: observation
For at sammenligne effekten af ​​underkæbeimplantatet tilbageholdt OVD ved brug af quadrilateral distribution (QD) versus lineær fordeling (LD) på posterior mandibular ridge resorption (PMandRR), anterior maxillary ridge resorption (AMaxRR) og ændringer i crestal knogleniveauet omkring implantater efter 10 års funktion.
Lineær distributionsgruppe
Patienter med lineær fordeling af implantater
Andet: observation
For at sammenligne effekten af ​​underkæbeimplantatet tilbageholdt OVD ved brug af quadrilateral distribution (QD) versus lineær fordeling (LD) på posterior mandibular ridge resorption (PMandRR), anterior maxillary ridge resorption (AMaxRR) og ændringer i crestal knogleniveauet omkring implantater efter 10 års funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posterior mandibular ridge resorption (PMandRR)
Tidsramme: 10 års retrospektiv undersøgelse
Mængden af ​​PMandRR vil blive vurderet ved hjælp af posteriort områdeindeks på et panoramisk røntgenbillede, som bruger specifikke landemærker.
10 års retrospektiv undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anterior maxillary ridge resorption (AMaxRR)
Tidsramme: 10 år
Mængden af ​​PMandRR vil blive vurderet ved hjælp af anterior area index på et panoramisk røntgenbillede, som bruger specifikke vartegn.
10 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Crestal knogletab omkring implantater
Tidsramme: 10 år
mængden af ​​knogletab, som vises på et periapikalt røntgenbillede.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mohamed Elsawy

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammed E Sawy, Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

27. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A0103023RP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

blot ved at kontakte den tilsvarende forfatter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogleresorption

Kliniske forsøg med observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner