Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dziesięcioletnie retrospektywne badanie 4 protez nakładkowych LOCATOR w żuchwie.

19 października 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Elsawy

Dziesięcioletnie retrospektywne badanie 4 mocowań LOCATOR implantów żuchwy zatrzymanych w protezie typu overdenture z 2 różnymi rozmieszczeniami.

. Niewiele jest informacji na temat stopnia utraty kości wyrostka zębodołowego wokół 4 międzyzębowych protez żuchwy osadzonych na implantach (OVD) oraz stopnia przebudowy kości w przedniej szczęce i tylnej żuchwie w funkcji długoterminowej, szczególnie w przypadku różnych rozkładów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Liczne badania potwierdzają skuteczność stosowania implantów do utrzymywania protez w bezzębnej żuchwie zanikowej. Niektórzy autorzy zalecają klinicystom stosowanie 3 lub 4 implantów w sytuacjach wymagających zwiększonej retencji, takich jak wysoki przyczep mięśniowy lub wydatny grzbiet żuchwowo-gnykowy. Mocowanie LOCATOR jako element retencyjny ma kilka zalet w porównaniu z innymi systemami, takimi jak: podwójna retencja poprzez współpracujące powierzchnie zewnętrzne i wewnętrzne, funkcja samonastawna, która jest pomocna w prowadzeniu pacjentów podczas zakładania protezy. Niewiele jest informacji na temat stopnia utraty kości wyrostka zębodołowego wokół 4 międzyzębowych protez żuchwy osadzonych na implantach (OVD) oraz stopnia przebudowy kości w przedniej szczęce i tylnej żuchwie w funkcji długoterminowej, szczególnie w przypadku różnych rozkładów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

10 pacjentów w każdej grupie. całkowita liczba pacjentów 20.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z 4 implantami w okolicy międzyotworowej. Chorzy ci byli leczeni przez pracowników i studentów studiów magisterskich w Zakładzie Protetyki Stomatologicznej według następujących kryteriów: brak uzębienia szczęki i żuchwy od co najmniej 1 roku, problemy z retencją i stabilnością protezy żuchwy, wysokość kości żuchwy między 15 a 25 cm. mm.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z względnymi przeciwwskazaniami, takimi jak historia nawyków parafunkcyjnych, palacze powyżej 10 papierosów dziennie i alkoholizm. Pacjenci z historią radioterapii w okolicy głowy i szyi. Również pacjenci w ramach dożylnego podawania bisfosfonianów, chemioterapii oraz zaburzenia psychiczne mogące zagrozić ich współpracy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Czworokątna grupa dystrybucyjna
Pacjenci z czworobocznym rozmieszczeniem implantów
Inny: obserwacja
Aby porównać wpływ OVD zatrzymanego implantu żuchwy przy użyciu rozkładu czworobocznego (QD) z rozkładem liniowym (LD) na resorpcję tylnej wyrostka żuchwowego (PMandRR), resorpcję przedniego wyrostka szczękowego (AMaxRR) oraz zmiany poziomu kości wyrostka zębodołowego wokół implantów po 10 lat funkcji.
Liniowa grupa dystrybucyjna
Pacjenci z liniowym rozmieszczeniem implantów
Inny: obserwacja
Aby porównać wpływ OVD zatrzymanego implantu żuchwy przy użyciu rozkładu czworobocznego (QD) z rozkładem liniowym (LD) na resorpcję tylnej wyrostka żuchwowego (PMandRR), resorpcję przedniego wyrostka szczękowego (AMaxRR) oraz zmiany poziomu kości wyrostka zębodołowego wokół implantów po 10 lat funkcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Resorpcja grzbietu żuchwy tylnej (PMandRR)
Ramy czasowe: Badanie retrospektywne za 10 lat
Ilość PM i RR zostanie oceniona za pomocą wskaźnika obszaru tylnego na panoramicznym zdjęciu rentgenowskim, które wykorzystuje określone punkty orientacyjne.
Badanie retrospektywne za 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Resorpcja wyrostka zębodołowego przedniego (AMaxRR)
Ramy czasowe: 10 lat
Ilość PMandRR zostanie oceniona za pomocą wskaźnika powierzchni przedniej na panoramicznym zdjęciu rentgenowskim, które wykorzystuje określone punkty orientacyjne.
10 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zanik kości wyrostka zębodołowego wokół implantów
Ramy czasowe: 10 lat
wielkość utraty tkanki kostnej widoczna na radiogramie okołowierzchołkowym.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mohamed Elsawy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohammed E Sawy, Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A0103023RP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

po prostu kontaktując się z odpowiednim autorem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resorpcja kości

Badania kliniczne na obserwacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj