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Zehnjährige retrospektive Studie über 4 LOCATOR-Unterkiefer-Deckprothesen.

19. Oktober 2023 aktualisiert von: Mohamed Elsawy

Zehnjährige retrospektive Studie zur 4-LOCATOR-Befestigung einer im Unterkieferimplantat gehaltenen Deckprothese mit zwei verschiedenen Verteilungen.

. Es liegen nur wenige Informationen über den Grad des krestalen Knochenverlusts im Bereich von 4 interforaminalen implantatgetragenen Unterkiefer-Deckprothesen (OVDs) und über das Ausmaß der Knochenumgestaltung im vorderen Oberkiefer und hinteren Unterkiefer im Hinblick auf die langfristige Funktion vor, insbesondere bei unterschiedlichen Verteilungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zahlreiche Studien bestätigen den erfolgreichen Einsatz von Implantaten zum Halt von Prothesen im zahnlosen, atrophischen Unterkiefer. Einige Autoren haben Ärzten empfohlen, 3 oder 4 Implantate in Situationen zu verwenden, in denen eine erhöhte Retention erforderlich ist, wie z. B. bei hohem Muskelansatz oder hervorstehendem Mylohyoidkamm. Die LOCATOR-Befestigung als retentive Komponente hat gegenüber anderen Systemen mehrere Vorteile, wie zum Beispiel: doppelte Retention durch sowohl äußere als auch innere Passflächen, eine selbstausrichtende Funktion, die bei der Führung des Patienten beim Einsetzen seiner Prothese hilfreich ist. Es liegen nur wenige Informationen über den Grad des krestalen Knochenverlusts im Bereich von 4 interforaminalen implantatgetragenen Unterkiefer-Deckprothesen (OVDs) und über das Ausmaß der Knochenumgestaltung im vorderen Oberkiefer und hinteren Unterkiefer im Hinblick auf die langfristige Funktion vor, insbesondere bei unterschiedlichen Verteilungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

10 Patienten in jeder Gruppe. Gesamtzahl der Patienten 20.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit 4 Implantaten im interforaminalen Bereich. Diese Patienten wurden von Mitarbeitern und Studierenden des Masterstudiengangs Prothetik nach folgenden Kriterien behandelt: zahnloser Ober- und Unterkiefer seit mindestens 1 Jahr, Probleme mit der Retention und Stabilität der Unterkieferprothese, eine Unterkieferknochenhöhe zwischen 15 und 25 mm.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit relativen Kontraindikationen, wie z. B. Parafunktionsgewohnheiten in der Vorgeschichte, Raucher mit mehr als 10 Zigaretten pro Tag und Alkoholismus. Patienten mit einer Vorgeschichte einer Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich. Außerdem leiden Patienten unter intravenös verabreichten Bisphosphonaten, Chemotherapie und psychischen Störungen, die ihre Zusammenarbeit gefährden könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Viereckige Verteilergruppe
Patienten mit viereckiger Implantatverteilung
Sonstiges: Überwachung
Vergleich der Wirkung der im Unterkieferimplantat erhaltenen OVD unter Verwendung der viereckigen Verteilung (QD) mit der linearen Verteilung (LD) auf die Resorption des hinteren Unterkieferkamms (PMandRR), die Resorption des vorderen Oberkieferkamms (AMaxRR) und Veränderungen des krestalen Knochenniveaus um Implantate herum nach 10 Jahren Jahre Funktion.
Lineare Verteilergruppe
Patienten mit linearer Implantatverteilung
Sonstiges: Überwachung
Vergleich der Wirkung der im Unterkieferimplantat erhaltenen OVD unter Verwendung der viereckigen Verteilung (QD) mit der linearen Verteilung (LD) auf die Resorption des hinteren Unterkieferkamms (PMandRR), die Resorption des vorderen Oberkieferkamms (AMaxRR) und Veränderungen des krestalen Knochenniveaus um Implantate herum nach 10 Jahren Jahre Funktion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hintere Kieferkammresorption (PMandRR)
Zeitfenster: 10 Jahre retrospektive Studie
Die Menge an PMandRR wird anhand des Posterior-Area-Index auf einer Panorama-Röntgenaufnahme beurteilt, bei der bestimmte Orientierungspunkte verwendet werden.
10 Jahre retrospektive Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Resorption des vorderen Oberkieferkamms (AMaxRR)
Zeitfenster: 10 Jahre
Die Menge an PMandRR wird anhand des vorderen Bereichsindex auf einer Panorama-Röntgenaufnahme beurteilt, bei der bestimmte Orientierungspunkte verwendet werden.
10 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlust des krestalen Knochens um Implantate herum
Zeitfenster: 10 Jahre
Ausmaß des Knochenverlusts, der auf einem periapikalen Röntgenbild erkennbar ist.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mohamed Elsawy

Ermittler

  • Studienleiter: Mohammed E Sawy, Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A0103023RP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

indem Sie einfach den entsprechenden Autor kontaktieren

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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