Десятилетнее ретроспективное исследование 4 протезов нижней челюсти LOCATOR.
19 октября 2023 г. обновлено: Mohamed Elsawy
Десятилетнее ретроспективное исследование 4-х LOCATOR-прикрепления нижнечелюстного имплантата с сохранением съемного протеза с 2-мя различными распределениями.
. Существует мало информации о степени потери костного гребня вокруг 4 межфораминальных съемных протезов нижней челюсти с фиксацией на имплантатах (OVD) и количестве ремоделирования кости на переднем и заднем отделах нижней челюсти в долгосрочной перспективе, особенно с различным распределением.
Обзор исследования
Подробное описание
Многочисленные исследования подтверждают успешное использование имплантатов для удержания протезов на беззубой атрофической нижней челюсти.
Некоторые авторы рекомендовали клиницистам использовать 3 или 4 имплантата в ситуациях, требующих повышенной ретенции, таких как высокое прикрепление мышц или выступающий челюстно-подъязычный гребень.
Насадка LOCATOR как ретенционный компонент имеет ряд преимуществ по сравнению с другими системами, такие как: двойная ретенция за счет внешней и внутренней сопрягаемых поверхностей, функция самовыравнивания, помогающая пациентам ориентироваться при установке протеза.
Существует мало информации о степени потери костного гребня вокруг 4 межфораминальных съемных протезов нижней челюсти с фиксацией на имплантатах (OVD) и количестве ремоделирования кости на переднем и заднем отделах нижней челюсти в долгосрочной перспективе, особенно с различным распределением.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohammed E Sawy, PhD
- Номер телефона: +201061314522
- Электронная почта: Dr_sawy@windowslive.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Salah A. Hegazy, PhD
- Номер телефона: +01227690209
- Электронная почта: salahhegazy@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Multiple Locations, Египет, 12345
- Рекрутинг
- Mohammed El Sawy
-
Контакт:
- Mohammed E Sawy, PhD
- Номер телефона: +201061314522
- Электронная почта: Dr_sawy@windowslive.com
-
Контакт:
- Salah A. Hegazy, PhD
- Номер телефона: +01227690809
- Электронная почта: salahhegazy2003@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
По 10 пациентов в каждой группе.
общее количество больных 20.
Описание
Критерии включения:
Пациенты с 4 имплантатами в интерфораминальной области. Этих пациентов лечили сотрудники и студенты магистерской программы ортопедического отделения в соответствии со следующими критериями: отсутствие зубов верхней и нижней челюсти в течение как минимум 1 года, проблемы с удержанием и стабильностью протеза нижней челюсти, высота кости нижней челюсти от 15 до 25 мм.
Критерий исключения:
- Пациенты с относительными противопоказаниями, такими как парафункциональные привычки в анамнезе, курильщики более 10 сигарет в день и алкоголизм. Пациенты с лучевой терапией в области головы и шеи в анамнезе. Кроме того, пациенты внутривенно вводили бисфосфонаты, химиотерапию и психологические расстройства, которые могли поставить под угрозу их сотрудничество.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Четырехсторонняя распределительная группа
Пациенты с четырехсторонним расположением имплантатов
|
Сравнить влияние имплантата нижней челюсти с сохранением OVD с использованием четырехстороннего распределения (QD) по сравнению с линейным распределением (LD) на резорбцию заднего отдела нижнечелюстного гребня (PMandRR), резорбцию переднего отдела верхнечелюстного гребня (AMaxRR) и изменения уровня альвеолярного гребня вокруг имплантатов через 10 лет работы.
|
|
Линейная распределительная группа
Пациенты с линейным расположением имплантатов
|
Сравнить влияние имплантата нижней челюсти с сохранением OVD с использованием четырехстороннего распределения (QD) по сравнению с линейным распределением (LD) на резорбцию заднего отдела нижнечелюстного гребня (PMandRR), резорбцию переднего отдела верхнечелюстного гребня (AMaxRR) и изменения уровня альвеолярного гребня вокруг имплантатов через 10 лет работы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резорбция заднего нижнечелюстного гребня (PMandRR)
Временное ограничение: 10-летнее ретроспективное исследование
|
Количество PMandRR будет оцениваться с использованием индекса задней области на панорамном рентгеновском снимке с использованием определенных ориентиров.
|
10-летнее ретроспективное исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резорбция переднего верхнечелюстного гребня (AMaxRR)
Временное ограничение: 10 лет
|
Количество PMandRR будет оцениваться с использованием индекса передней области на панорамном рентгеновском снимке с использованием определенных ориентиров.
|
10 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря крестальной кости вокруг имплантатов
Временное ограничение: 10 лет
|
степень потери костной массы, которая проявляется на периапикальной рентгенограмме.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohammed E Sawy, Mansoura University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
21 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
27 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A0103023RP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
просто связавшись с соответствующим автором
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .