Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ti års retrospektiv studie av 4 LOCATOR underkjeveproteser.

19. oktober 2023 oppdatert av: Mohamed Elsawy

Ti års retrospektiv studie av 4 LOCATOR-feste av underkjeveimplantatbeholdt overprotese med 2 forskjellige distribusjoner.

. Det er lite informasjon om graden av crestal bentap rundt 4 inter-foraminale implantat-retained mandibular overdentures (OVDs) og mengden av beinremodellering på anterior maxilla og posterior mandibule på langtidsfunksjon, spesielt med forskjellige fordelinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tallrike studier bekrefter vellykket bruk av implantater for å beholde proteser i den tannløse atrofiske underkjeven. Det har blitt anbefalt av noen forfattere at klinikere bør bruke 3 eller 4 implantater i situasjoner som krever økt retensjon, for eksempel høyt muskelfeste eller fremtredende mylohyoidrygg. LOCATOR-feste som en retentiv komponent har flere fordeler i forhold til andre systemer, for eksempel: dobbel retensjon gjennom både ytre og indre parringsflater, en selvjusterende funksjon som er nyttig for å veilede pasienter når de plasserer protesen. Det er lite informasjon om graden av crestal bentap rundt 4 inter-foraminale implantat-retained mandibular overdentures (OVDs) og mengden av beinremodellering på anterior maxilla og posterior mandibule på langtidsfunksjon, spesielt med forskjellige fordelinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Multiple Locations, Egypt, 12345

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

10 pasienter i hver gruppe. totalt antall pasienter 20.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med 4 implantater i den interforaminale regionen. Disse pasientene hadde blitt behandlet av ansatte og studenter ved masterstudiet i Protetikkavdeling etter følgende kriterier: tannløs overkjeve og underkjeve i minst 1 år, problemer med retensjon og stabilitet av underkjeveprotesen, en underkjevebenhøyde mellom 15 og 25 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med relative kontraindikasjoner, som en historie med parafunksjonelle vaner, røyker mer enn 10 sigaretter per dag og alkoholisme. Pasienter med tidligere strålebehandling i hode- og nakkeregionen. Også pasienter med intravenøst ​​administrerte bisfosfonater, kjemoterapi og psykologiske lidelser som kan sette deres samarbeid i fare.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Firkantet distribusjonsgruppe
Pasienter med quadrilateral distribusjon av implantater
For å sammenligne effekten av underkjeveimplantatet beholdt OVD ved bruk av quadrilateral distribusjon (QD) versus lineær fordeling (LD) på posterior mandibular ridge resorpsjon (PMandRR), anterior maxillary ridge resorpsjon (AMaxRR), og endringer i crestal bennivå rundt implantater etter 10 års funksjon.
Lineær distribusjonsgruppe
Pasienter med lineær fordeling av implantater
For å sammenligne effekten av underkjeveimplantatet beholdt OVD ved bruk av quadrilateral distribusjon (QD) versus lineær fordeling (LD) på posterior mandibular ridge resorpsjon (PMandRR), anterior maxillary ridge resorpsjon (AMaxRR), og endringer i crestal bennivå rundt implantater etter 10 års funksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Posterior mandibular ryggresorpsjon (PMandRR)
Tidsramme: 10 års retrospektiv studie
Mengden PMandRR vil bli vurdert ved hjelp av posterior områdeindeks på et panoramisk røntgenbilde som bruker spesifikke landemerker.
10 års retrospektiv studie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anterior maxillary ridge resorption (AMaxRR)
Tidsramme: 10 år
Mengden PMandRR vil bli vurdert ved å bruke fremre områdeindeks på en panoramisk røntgen, som bruker spesifikke landemerker.
10 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Krestalbeintap rundt implantater
Tidsramme: 10 år
mengden bentap som vises på et periapikalt røntgenbilde.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Mohammed E Sawy, Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

21. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

27. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A0103023RP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

bare ved å kontakte den tilsvarende forfatteren

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på observasjon

3
Abonnere