- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05910333
Ti års retrospektiv studie av 4 LOCATOR underkjeveproteser.
19. oktober 2023 oppdatert av: Mohamed Elsawy
Ti års retrospektiv studie av 4 LOCATOR-feste av underkjeveimplantatbeholdt overprotese med 2 forskjellige distribusjoner.
. Det er lite informasjon om graden av crestal bentap rundt 4 inter-foraminale implantat-retained mandibular overdentures (OVDs) og mengden av beinremodellering på anterior maxilla og posterior mandibule på langtidsfunksjon, spesielt med forskjellige fordelinger.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tallrike studier bekrefter vellykket bruk av implantater for å beholde proteser i den tannløse atrofiske underkjeven.
Det har blitt anbefalt av noen forfattere at klinikere bør bruke 3 eller 4 implantater i situasjoner som krever økt retensjon, for eksempel høyt muskelfeste eller fremtredende mylohyoidrygg.
LOCATOR-feste som en retentiv komponent har flere fordeler i forhold til andre systemer, for eksempel: dobbel retensjon gjennom både ytre og indre parringsflater, en selvjusterende funksjon som er nyttig for å veilede pasienter når de plasserer protesen.
Det er lite informasjon om graden av crestal bentap rundt 4 inter-foraminale implantat-retained mandibular overdentures (OVDs) og mengden av beinremodellering på anterior maxilla og posterior mandibule på langtidsfunksjon, spesielt med forskjellige fordelinger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohammed E Sawy, PhD
- Telefonnummer: +201061314522
- E-post: Dr_sawy@windowslive.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Salah A. Hegazy, PhD
- Telefonnummer: +01227690209
- E-post: salahhegazy@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Multiple Locations, Egypt, 12345
- Rekruttering
- Mohammed El Sawy
-
Ta kontakt med:
- Mohammed E Sawy, PhD
- Telefonnummer: +201061314522
- E-post: Dr_sawy@windowslive.com
-
Ta kontakt med:
- Salah A. Hegazy, PhD
- Telefonnummer: +01227690809
- E-post: salahhegazy2003@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
10 pasienter i hver gruppe.
totalt antall pasienter 20.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med 4 implantater i den interforaminale regionen. Disse pasientene hadde blitt behandlet av ansatte og studenter ved masterstudiet i Protetikkavdeling etter følgende kriterier: tannløs overkjeve og underkjeve i minst 1 år, problemer med retensjon og stabilitet av underkjeveprotesen, en underkjevebenhøyde mellom 15 og 25 mm.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med relative kontraindikasjoner, som en historie med parafunksjonelle vaner, røyker mer enn 10 sigaretter per dag og alkoholisme. Pasienter med tidligere strålebehandling i hode- og nakkeregionen. Også pasienter med intravenøst administrerte bisfosfonater, kjemoterapi og psykologiske lidelser som kan sette deres samarbeid i fare.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Firkantet distribusjonsgruppe
Pasienter med quadrilateral distribusjon av implantater
|
For å sammenligne effekten av underkjeveimplantatet beholdt OVD ved bruk av quadrilateral distribusjon (QD) versus lineær fordeling (LD) på posterior mandibular ridge resorpsjon (PMandRR), anterior maxillary ridge resorpsjon (AMaxRR), og endringer i crestal bennivå rundt implantater etter 10 års funksjon.
|
Lineær distribusjonsgruppe
Pasienter med lineær fordeling av implantater
|
For å sammenligne effekten av underkjeveimplantatet beholdt OVD ved bruk av quadrilateral distribusjon (QD) versus lineær fordeling (LD) på posterior mandibular ridge resorpsjon (PMandRR), anterior maxillary ridge resorpsjon (AMaxRR), og endringer i crestal bennivå rundt implantater etter 10 års funksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Posterior mandibular ryggresorpsjon (PMandRR)
Tidsramme: 10 års retrospektiv studie
|
Mengden PMandRR vil bli vurdert ved hjelp av posterior områdeindeks på et panoramisk røntgenbilde som bruker spesifikke landemerker.
|
10 års retrospektiv studie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Anterior maxillary ridge resorption (AMaxRR)
Tidsramme: 10 år
|
Mengden PMandRR vil bli vurdert ved å bruke fremre områdeindeks på en panoramisk røntgen, som bruker spesifikke landemerker.
|
10 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Krestalbeintap rundt implantater
Tidsramme: 10 år
|
mengden bentap som vises på et periapikalt røntgenbilde.
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mohammed E Sawy, Mansoura University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
21. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
27. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A0103023RP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
bare ved å kontakte den tilsvarende forfatteren
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på observasjon
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiplegisk cerebral paresePakistan
-
Sinem ErturanHar ikke rekruttert ennåEffekter av handlingsobservasjonsterapi og videobasert lekterapi på barn med ensidig cerebral pareseCerebral parese | Problem med øvre ekstremiteterTyrkia
-
Brigham and Women's HospitalChild TrendsFullførtPostpartum depresjon | Spedbarnsutvikling | Premature spedbarnForente stater
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtPerinatal hjerneskadeSveits
-
University of SalamancaRekruttering
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø...Fullført
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiabetiske nevropatier | Falle | MobilitetPakistan
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityRekrutteringSunn aldring | Overflateelektromyografi | Fysioterapi | Geriatrisk vurdering | Sunn aldring | Postural balanse | Fallende | Virtuell virkelighet terapi | Postural kontroll | Fysioterapiteknikker | Bilder (psykoterapi)Tyrkia
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral paresePakistan