- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05910333
Kymmenen vuoden retrospektiivinen tutkimus 4 LOCATORin alaleuan proteesista.
torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Elsawy
Kymmenen vuoden retrospektiivinen tutkimus 4:n LOCATOR-kiinnityksen alaleukaimplantista, jossa on 2 eri jakaumaa.
. On vain vähän tietoa hartialuukadon asteesta neljän interforaminaalisen implantin kiinnittäneen alaleuan ylihampaiden (OVD) ympärillä ja luun uudelleenmuotoilun määrästä etuleuan ja takaleuan pitkäaikaistoiminnassa, erityisesti eri jakautumissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lukuisat tutkimukset vahvistavat implanttien onnistuneen käytön proteesien säilyttämiseen hampaattomassa atrofisessa alaleuassa.
Jotkut kirjoittajat ovat suositelleet, että kliinikoiden tulisi käyttää 3 tai 4 implanttia tilanteissa, jotka vaativat lisääntynyttä retentiota, kuten korkea lihaskiinnitys tai näkyvä mylohyoidiharja.
LOCATOR-kiinnityksellä pidättävänä komponenttina on useita etuja muihin järjestelmiin verrattuna, kuten: kaksoisretentio sekä ulkoisten että sisäisten liitäntäpintojen kautta, itsesuuntautuva ominaisuus, joka auttaa ohjaamaan potilasta proteesin asettamisen yhteydessä.
On vain vähän tietoa hartialuukadon asteesta neljän interforaminaalisen implantin kiinnittäneen alaleuan ylihampaiden (OVD) ympärillä ja luun uudelleenmuotoilun määrästä etuleuan ja takaleuan pitkäaikaistoiminnassa, erityisesti eri jakautumissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed E Sawy, PhD
- Puhelinnumero: +201061314522
- Sähköposti: Dr_sawy@windowslive.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Salah A. Hegazy, PhD
- Puhelinnumero: +01227690209
- Sähköposti: salahhegazy@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Multiple Locations, Egypti, 12345
- Rekrytointi
- Mohammed El Sawy
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed E Sawy, PhD
- Puhelinnumero: +201061314522
- Sähköposti: Dr_sawy@windowslive.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Salah A. Hegazy, PhD
- Puhelinnumero: +01227690809
- Sähköposti: salahhegazy2003@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
10 potilasta kussakin ryhmässä.
potilaiden kokonaismäärä 20.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on 4 implanttia interforaminaalisella alueella. Nämä potilaat olivat hoitaneet henkilökunnan ja opiskelijoiden toimesta Prothodontian maisteriohjelmassa seuraavien kriteerien mukaisesti: hampaaton yläleua ja alaleua vähintään 1 vuoden ajan, alaleuan proteesin retentio- ja stabiilisuusongelmat, alaleuan luun korkeus 15-25 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suhteellisia vasta-aiheita, kuten paratoiminnallisia tottumuksia, tupakoivat yli 10 savuketta päivässä ja alkoholismi. Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa pään ja kaulan alueella. Myös potilaat, jotka saavat suonensisäisesti annettavia bisfosfonaatteja, kemoterapiaa ja psyykkisiä häiriöitä, jotka voivat vaarantaa heidän yhteistyönsä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Nelisivuinen jakeluryhmä
Potilaat, joilla on nelikulmainen implanttijakauma
|
Vertaamaan alaleuan istutteen säilyneen OVD:n vaikutusta nelisivujakaumaa (QD) ja lineaarista jakautumista (LD) käyttäen posterioriseen alaleuan harjanteen resorptioon (PMandRR), etuleuan harjanteen resorptioon (AMaxRR) ja harjanteen luun tason muutoksiin implanttien ympärillä 10 vuoden jälkeen. vuosia toiminnassa.
|
Lineaarinen jakeluryhmä
Potilaat, joilla on lineaarinen implanttijakauma
|
Vertaamaan alaleuan istutteen säilyneen OVD:n vaikutusta nelisivujakaumaa (QD) ja lineaarista jakautumista (LD) käyttäen posterioriseen alaleuan harjanteen resorptioon (PMandRR), etuleuan harjanteen resorptioon (AMaxRR) ja harjanteen luun tason muutoksiin implanttien ympärillä 10 vuoden jälkeen. vuosia toiminnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Takaleuan harjanteen resorptio (PMandRR)
Aikaikkuna: 10 vuoden retrospektiivinen tutkimus
|
PMandRR:n määrä arvioidaan panoraamaröntgenkuvan takaalueen indeksillä, jossa käytetään tiettyjä maamerkkejä.
|
10 vuoden retrospektiivinen tutkimus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leuan etuharjanteen resorptio (AMaxRR)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
PMandRR:n määrä arvioidaan panoraamaröntgenkuvan etualueen indeksillä, jossa käytetään tiettyjä maamerkkejä.
|
10 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Crestal luun menetys implanttien ympärillä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
luukadon määrä, joka näkyy periapikaalisessa röntgenkuvassa.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammed E Sawy, Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 21. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A0103023RP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
vain ottamalla yhteyttä vastaavaan kirjoittajaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luun resorptio
-
Azhar ALI ELSAYED SELEEMTuntematonCrestal Bone Resorptio | Implanttien ensisijainen vakaus | Implanttien osseointegraatio
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Cairo UniversityValmisAlveolaarinen luun menetys | Välittömät implantit | Esteettinen vyöhyke | Kaksivyöhyketekniikka | Bone Shielding -konseptiEgypti
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
University of GaziantepValmisOikomishoidon komplikaatio | Ulkojuuren ortodonttinen patologinen resorptio | Ortodonttinen hampaiden liikeTurkki