4 つの LOCATOR 下顎オーバーデンチャーの 10 年間の遡及研究。
2023年10月19日 更新者：Mohamed Elsawy
2 つの異なる分布を持つ下顎インプラント保持オーバーデンチャーの 4 つの LOCATOR アタッチメントに関する 10 年間の遡及研究。
。 4 つの椎間孔間インプラント保持型下顎オーバーデンチャー (OVD) 周辺の歯槽頂骨損失の程度、および長期機能に関する上顎前部と下顎後部の骨再構築の量、特に分布が異なる場合の情報はほとんどありません。
調査の概要
詳細な説明
多くの研究により、無歯の萎縮した下顎に補綴物を保持するためのインプラントの使用が成功していることが確認されています。
一部の著者は、筋肉の付着が多い場合や顕著な顎舌骨隆起など、保持力を高める必要がある状況では臨床医が 3 つまたは 4 つのインプラントを使用する必要があると推奨しています。
保持コンポーネントとしての LOCATOR アタッチメントには、外部と内部の合わせ面の両方による二重保持、義歯を配置する際の患者のガイドに役立つ自動位置合わせ機能など、他のシステムに比べていくつかの利点があります。
4 つの椎間孔間インプラント保持型下顎オーバーデンチャー (OVD) 周辺の歯槽頂骨損失の程度、および長期機能に関する上顎前部と下顎後部の骨再構築の量、特に分布が異なる場合の情報はほとんどありません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohammed E Sawy, PhD
- 電話番号：+201061314522
- メール：Dr_sawy@windowslive.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Salah A. Hegazy, PhD
- 電話番号：+01227690209
- メール：salahhegazy@yahoo.com
研究場所
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Multiple Locations、エジプト、12345
- 募集
- Mohammed El Sawy
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コンタクト：
- Mohammed E Sawy, PhD
- 電話番号：+201061314522
- メール：Dr_sawy@windowslive.com
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コンタクト：
- Salah A. Hegazy, PhD
- 電話番号：+01227690809
- メール：salahhegazy2003@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
各グループに 10 人の患者。
患者総数は20名。
説明
包含基準:
椎間孔間領域に 4 本のインプラントを埋入している患者。 これらの患者は、補綴歯科部門の修士課程のスタッフおよび学生によって、以下の基準に従って治療を受けていた：上顎および下顎が少なくとも1年間無歯顎であること、下顎義歯の保持力と安定性に問題があること、下顎骨の高さが15～25であることんん。
除外基準:
- 準機能的習慣の病歴、1日10本以上の喫煙者、アルコール依存症などの相対的禁忌のある患者。 頭頸部領域の放射線治療歴のある患者。 また、ビスホスホネートの静脈内投与、化学療法、および協力を危うくする可能性のある精神疾患を患っている患者もいた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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四角形分布グループ
インプラントが四角形に分布している患者
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下顎インプラント保持 OVD の効果を、四辺形分布 (QD) と線形分布 (LD) を使用して、下顎堤後部吸収 (PMandRR)、上顎前堤吸収 (AMaxRR)、およびインプラント周囲の歯槽骨レベルの変化に対する 10 年後の影響を比較します。長年の機能。
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線形分布グループ
インプラントが線形分布している患者
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下顎インプラント保持 OVD の効果を、四辺形分布 (QD) と線形分布 (LD) を使用して、下顎堤後部吸収 (PMandRR)、上顎前堤吸収 (AMaxRR)、およびインプラント周囲の歯槽骨レベルの変化に対する 10 年後の影響を比較します。長年の機能。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下顎堤後部吸収（PMandRR）
時間枠：10年間の遡及研究
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PMandRR の量は、特定のランドマークを使用するパノラマ X 線上の後部領域インデックスを使用して評価されます。
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10年間の遡及研究
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上顎前縁吸収 (AMaxRR)
時間枠：10年
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PMandRR の量は、特定のランドマークを使用するパノラマ X 線の前方領域インデックスを使用して評価されます。
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10年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラント周囲の歯槽骨喪失
時間枠：10年
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根尖周囲のX線写真に現れる骨損失の量。
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mohammed E Sawy、Mansoura University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月28日
一次修了 (推定)
2023年10月21日
研究の完了 (推定)
2023年10月27日
試験登録日
最初に提出
2023年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月9日
最初の投稿 (実際)
2023年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月19日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。