- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05935189
Établissement d'un registre de tissus pour les échantillons de carcinome hépatocellulaire (TIR-HCC)
Établissement d'un registre de tissus pour les échantillons de carcinome hépatocellulaire pour la recherche génétique et histologique
L'objectif de l'étude est d'établir un registre du cancer pour faciliter la recherche et aider à l'identification de facteurs de risque supplémentaires pour le carcinome hépatocellulaire. Les principaux objectifs sont :
- fournir un mécanisme pour stocker les informations sur les sujets atteints de carcinome hépatocellulaire
- utilisation d'échantillons de tissus à des fins de recherche translationnelle/approfondie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'établissement d'un registre de tissus pour les échantillons de biopsie de carcinome hépatocellulaire pour la recherche génétique et histologique (TIR-HCC) est un projet visant à lutter contre les taux d'incidence élevés du cancer primitif du foie en Arménie. Cette initiative vise à établir un registre du cancer pour soutenir les efforts de recherche et identifier les facteurs de risque supplémentaires associés au carcinome hépatocellulaire (CHC).
L'étude impliquera des patients d'origine arménienne qui présentent des preuves cliniques, biochimiques et d'imagerie de carcinome hépatocellulaire. La collecte de données comprendra des échantillons de tissus et de sang, qui seront soumis à des analyses histologiques et génétiques. De plus, les antécédents cliniques pertinents, les résultats de laboratoire, les résultats d'imagerie et les profils de microbiote intestinal seront collectés.
Pour garantir un ensemble de données complet, des échantillons seront collectés auprès de huit institutions en Arménie. Le projet vise à accumuler les données d'un total de 500 patients, fournissant un pool substantiel pour la recherche et l'analyse.
En établissant le registre TIR-HCC, les chercheurs espèrent contribuer à la compréhension du carcinome hépatocellulaire et potentiellement identifier de nouveaux facteurs de risque associés à la maladie. Les données recueillies contribueront à faire progresser les connaissances sur le CHC et à orienter les futures stratégies de prévention, de détection précoce et de traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tigran Aghabekyan
- Numéro de téléphone: +374 99750721
- E-mail: tigran1999@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hasmik Ghazinian, MD
- Numéro de téléphone: +374 91423802
- E-mail: ghazinian@gmail.com
Lieux d'étude
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Yerevan, Arménie
- Recrutement
- Nikomed Medical Center
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Contact:
- Hasmik Ghazinian, MD
- Numéro de téléphone: +374 91423802
- E-mail: ghazinian@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic de CHC confirmé par biopsie
- Origine arménienne
- Après avoir donné leur consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Défaut d'obtenir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Création d'un registre
Délai: 5 ans
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Le principal résultat de cette étude est de fournir un mécanisme pour stocker les informations sur les sujets atteints de carcinome hépatocellulaire.
Le résultat sera mesuré par le nombre de patients impliqués dans le registre, mesuré en chiffres absolus.
L'objectif est de 500 patients.
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5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hasmik Ghazinian, MD, Nikomed Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMC-2301
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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