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Établissement d'un registre de tissus pour les échantillons de carcinome hépatocellulaire (TIR-HCC)

28 juin 2023 mis à jour par: Nikomed Medical Center

Établissement d'un registre de tissus pour les échantillons de carcinome hépatocellulaire pour la recherche génétique et histologique

L'objectif de l'étude est d'établir un registre du cancer pour faciliter la recherche et aider à l'identification de facteurs de risque supplémentaires pour le carcinome hépatocellulaire. Les principaux objectifs sont :

  1. fournir un mécanisme pour stocker les informations sur les sujets atteints de carcinome hépatocellulaire
  2. utilisation d'échantillons de tissus à des fins de recherche translationnelle/approfondie

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'établissement d'un registre de tissus pour les échantillons de biopsie de carcinome hépatocellulaire pour la recherche génétique et histologique (TIR-HCC) est un projet visant à lutter contre les taux d'incidence élevés du cancer primitif du foie en Arménie. Cette initiative vise à établir un registre du cancer pour soutenir les efforts de recherche et identifier les facteurs de risque supplémentaires associés au carcinome hépatocellulaire (CHC).

L'étude impliquera des patients d'origine arménienne qui présentent des preuves cliniques, biochimiques et d'imagerie de carcinome hépatocellulaire. La collecte de données comprendra des échantillons de tissus et de sang, qui seront soumis à des analyses histologiques et génétiques. De plus, les antécédents cliniques pertinents, les résultats de laboratoire, les résultats d'imagerie et les profils de microbiote intestinal seront collectés.

Pour garantir un ensemble de données complet, des échantillons seront collectés auprès de huit institutions en Arménie. Le projet vise à accumuler les données d'un total de 500 patients, fournissant un pool substantiel pour la recherche et l'analyse.

En établissant le registre TIR-HCC, les chercheurs espèrent contribuer à la compréhension du carcinome hépatocellulaire et potentiellement identifier de nouveaux facteurs de risque associés à la maladie. Les données recueillies contribueront à faire progresser les connaissances sur le CHC et à orienter les futures stratégies de prévention, de détection précoce et de traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Yerevan, Arménie
        • Recrutement
        • Nikomed Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est composée d'individus d'origine arménienne qui ont un diagnostic de carcinome hépatocellulaire confirmé par biopsie.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic de CHC confirmé par biopsie
  • Origine arménienne
  • Après avoir donné leur consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Défaut d'obtenir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Création d'un registre
Délai: 5 ans
Le principal résultat de cette étude est de fournir un mécanisme pour stocker les informations sur les sujets atteints de carcinome hépatocellulaire. Le résultat sera mesuré par le nombre de patients impliqués dans le registre, mesuré en chiffres absolus. L'objectif est de 500 patients.
5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hasmik Ghazinian, MD, Nikomed Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2023

Première publication (Réel)

7 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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