- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05935189
Istituzione di un registro dei tessuti per i campioni di carcinoma epatocellulare (TIR-HCC)
Istituzione di un registro dei tessuti per campioni di carcinoma epatocellulare per la ricerca genetica e istologica
L'obiettivo dello studio è stabilire un registro dei tumori per facilitare la ricerca e assistere nell'identificazione di ulteriori fattori di rischio per il carcinoma epatocellulare. Gli obiettivi principali sono:
- fornire un meccanismo per memorizzare le informazioni sui soggetti con carcinoma epatocellulare
- utilizzo di campioni di tessuto per scopi di ricerca traslazionale/ulteriore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'istituzione di un registro dei tessuti per campioni bioptici di carcinoma epatocellulare per la ricerca genetica e istologica (TIR-HCC) è un progetto volto ad affrontare gli alti tassi di incidenza del carcinoma epatico primario in Armenia. Questa iniziativa cerca di istituire un registro dei tumori per sostenere gli sforzi di ricerca e identificare ulteriori fattori di rischio associati al carcinoma epatocellulare (HCC).
Lo studio coinvolgerà pazienti di origine armena che presentano prove cliniche, biochimiche e di imaging di carcinoma epatocellulare. La raccolta dei dati includerà campioni di tessuto e sangue, che saranno sottoposti ad analisi istologiche e genetiche. Inoltre, verranno raccolti anamnesi clinica rilevante, risultati di laboratorio, risultati di imaging e profili del microbiota intestinale.
Per garantire un set di dati completo, verranno raccolti campioni da otto istituzioni in Armenia. Il progetto mira ad accumulare dati da un totale di 500 pazienti, fornendo un pool sostanziale per la ricerca e l'analisi.
Istituendo il registro TIR-HCC, i ricercatori sperano di contribuire alla comprensione del carcinoma epatocellulare e di identificare potenzialmente nuovi fattori di rischio associati alla malattia. I dati raccolti aiuteranno a far progredire la conoscenza dell'HCC e guideranno le strategie future per la prevenzione, la diagnosi precoce e il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tigran Aghabekyan
- Numero di telefono: +374 99750721
- Email: tigran1999@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hasmik Ghazinian, MD
- Numero di telefono: +374 91423802
- Email: ghazinian@gmail.com
Luoghi di studio
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Yerevan, Armenia
- Reclutamento
- Nikomed Medical Center
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Contatto:
- Hasmik Ghazinian, MD
- Numero di telefono: +374 91423802
- Email: ghazinian@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di HCC confermata dalla biopsia
- discendenza armena
- Dopo aver dato il loro consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Mancato ottenimento del consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Creazione di un registro
Lasso di tempo: 5 anni
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L'esito primario di questo studio è quello di fornire un meccanismo per memorizzare le informazioni sui soggetti con carcinoma epatocellulare.
L'esito sarà misurato dal numero di pazienti coinvolti nel registro, misurato da numeri assoluti.
Il numero obiettivo è di 500 pazienti.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hasmik Ghazinian, MD, Nikomed Medical Center
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMC-2301
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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