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Istituzione di un registro dei tessuti per i campioni di carcinoma epatocellulare (TIR-HCC)

28 giugno 2023 aggiornato da: Nikomed Medical Center

Istituzione di un registro dei tessuti per campioni di carcinoma epatocellulare per la ricerca genetica e istologica

L'obiettivo dello studio è stabilire un registro dei tumori per facilitare la ricerca e assistere nell'identificazione di ulteriori fattori di rischio per il carcinoma epatocellulare. Gli obiettivi principali sono:

  1. fornire un meccanismo per memorizzare le informazioni sui soggetti con carcinoma epatocellulare
  2. utilizzo di campioni di tessuto per scopi di ricerca traslazionale/ulteriore

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

L'istituzione di un registro dei tessuti per campioni bioptici di carcinoma epatocellulare per la ricerca genetica e istologica (TIR-HCC) è un progetto volto ad affrontare gli alti tassi di incidenza del carcinoma epatico primario in Armenia. Questa iniziativa cerca di istituire un registro dei tumori per sostenere gli sforzi di ricerca e identificare ulteriori fattori di rischio associati al carcinoma epatocellulare (HCC).

Lo studio coinvolgerà pazienti di origine armena che presentano prove cliniche, biochimiche e di imaging di carcinoma epatocellulare. La raccolta dei dati includerà campioni di tessuto e sangue, che saranno sottoposti ad analisi istologiche e genetiche. Inoltre, verranno raccolti anamnesi clinica rilevante, risultati di laboratorio, risultati di imaging e profili del microbiota intestinale.

Per garantire un set di dati completo, verranno raccolti campioni da otto istituzioni in Armenia. Il progetto mira ad accumulare dati da un totale di 500 pazienti, fornendo un pool sostanziale per la ricerca e l'analisi.

Istituendo il registro TIR-HCC, i ricercatori sperano di contribuire alla comprensione del carcinoma epatocellulare e di identificare potenzialmente nuovi fattori di rischio associati alla malattia. I dati raccolti aiuteranno a far progredire la conoscenza dell'HCC e guideranno le strategie future per la prevenzione, la diagnosi precoce e il trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Yerevan, Armenia
        • Reclutamento
        • Nikomed Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è composta da individui di discendenza armena che hanno una diagnosi di carcinoma epatocellulare confermata dalla biopsia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di HCC confermata dalla biopsia
  • discendenza armena
  • Dopo aver dato il loro consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Mancato ottenimento del consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Creazione di un registro
Lasso di tempo: 5 anni
L'esito primario di questo studio è quello di fornire un meccanismo per memorizzare le informazioni sui soggetti con carcinoma epatocellulare. L'esito sarà misurato dal numero di pazienti coinvolti nel registro, misurato da numeri assoluti. Il numero obiettivo è di 500 pazienti.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hasmik Ghazinian, MD, Nikomed Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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