- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05935189
Szövetregiszter létrehozása májsejtek karcinóma mintáihoz (TIR-HCC)
Szövetregiszter létrehozása a májsejtek karcinóma mintáihoz genetikai és szövettani kutatás céljából
A tanulmány célja egy rákregiszter létrehozása, amely megkönnyíti a kutatást és segíti a hepatocelluláris karcinóma további kockázati tényezőinek azonosítását. A fő célok a következők:
- mechanizmust biztosítanak a hepatocelluláris karcinómában szenvedő alanyokról szóló információk tárolására
- szövetminták felhasználása transzlációs/további kutatási célokra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Hepatocellularis Carcinoma biopsziás minták szövetregiszterének létrehozása genetikai és szövettani kutatáshoz (TIR-HCC) egy projekt, amelynek célja az elsődleges májrák magas előfordulási arányának kezelése Örményországban. A kezdeményezés célja egy rákregiszter létrehozása a kutatási erőfeszítések támogatása és a hepatocelluláris karcinómával (HCC) kapcsolatos további kockázati tényezők azonosítása érdekében.
A vizsgálatba olyan örmény származású betegeket vonnak be, akiknél klinikai, biokémiai és képalkotó bizonyítékok mutatkoznak a hepatocelluláris karcinómára. Az adatgyűjtés szövet- és vérmintákat fog tartalmazni, amelyeket szövettani és genetikai elemzésnek vetnek alá. Ezenkívül összegyűjtik a vonatkozó klinikai előzményeket, laboratóriumi eredményeket, képalkotó eredményeket és a bélmikrobióta profilokat.
Az átfogó adatkészlet biztosítása érdekében nyolc örményországi intézményből gyűjtenek mintákat. A projekt célja, hogy összesen 500 beteg adatait gyűjtsék össze, jelentős forrást biztosítva ezzel a kutatáshoz és elemzéshez.
A TIR-HCC regiszter létrehozásával a kutatók azt remélik, hogy hozzájárulnak a hepatocelluláris karcinóma megértéséhez, és potenciálisan azonosíthatják a betegséggel kapcsolatos új kockázati tényezőket. Az összegyűjtött adatok elősegítik a HCC-vel kapcsolatos ismeretek bővítését, és iránymutatást adnak a jövőbeli megelőzési, korai felismerési és kezelési stratégiákhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tigran Aghabekyan
- Telefonszám: +374 99750721
- E-mail: tigran1999@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hasmik Ghazinian, MD
- Telefonszám: +374 91423802
- E-mail: ghazinian@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yerevan, Örményország
- Toborzás
- Nikomed Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Hasmik Ghazinian, MD
- Telefonszám: +374 91423802
- E-mail: ghazinian@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Biopsziával megerősített HCC diagnózisú betegek
- örmény származású
- Miután megadták aláírt, tájékozott beleegyezésüket
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés megszerzésének elmulasztása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyilvántartás létrehozása
Időkeret: 5 év
|
Ennek a tanulmánynak az elsődleges eredménye, hogy olyan mechanizmust dolgozzon ki, amely tárolja a hepatocelluláris karcinómában szenvedő alanyokról szóló információkat.
Az eredményt a nyilvántartásban részt vevő betegek abszolút számokkal mérik.
A célszám 500 beteg.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hasmik Ghazinian, MD, Nikomed Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMC-2301
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .