Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szövetregiszter létrehozása májsejtek karcinóma mintáihoz (TIR-HCC)

2023. június 28. frissítette: Nikomed Medical Center

Szövetregiszter létrehozása a májsejtek karcinóma mintáihoz genetikai és szövettani kutatás céljából

A tanulmány célja egy rákregiszter létrehozása, amely megkönnyíti a kutatást és segíti a hepatocelluláris karcinóma további kockázati tényezőinek azonosítását. A fő célok a következők:

  1. mechanizmust biztosítanak a hepatocelluláris karcinómában szenvedő alanyokról szóló információk tárolására
  2. szövetminták felhasználása transzlációs/további kutatási célokra

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A Hepatocellularis Carcinoma biopsziás minták szövetregiszterének létrehozása genetikai és szövettani kutatáshoz (TIR-HCC) egy projekt, amelynek célja az elsődleges májrák magas előfordulási arányának kezelése Örményországban. A kezdeményezés célja egy rákregiszter létrehozása a kutatási erőfeszítések támogatása és a hepatocelluláris karcinómával (HCC) kapcsolatos további kockázati tényezők azonosítása érdekében.

A vizsgálatba olyan örmény származású betegeket vonnak be, akiknél klinikai, biokémiai és képalkotó bizonyítékok mutatkoznak a hepatocelluláris karcinómára. Az adatgyűjtés szövet- és vérmintákat fog tartalmazni, amelyeket szövettani és genetikai elemzésnek vetnek alá. Ezenkívül összegyűjtik a vonatkozó klinikai előzményeket, laboratóriumi eredményeket, képalkotó eredményeket és a bélmikrobióta profilokat.

Az átfogó adatkészlet biztosítása érdekében nyolc örményországi intézményből gyűjtenek mintákat. A projekt célja, hogy összesen 500 beteg adatait gyűjtsék össze, jelentős forrást biztosítva ezzel a kutatáshoz és elemzéshez.

A TIR-HCC regiszter létrehozásával a kutatók azt remélik, hogy hozzájárulnak a hepatocelluláris karcinóma megértéséhez, és potenciálisan azonosíthatják a betegséggel kapcsolatos új kockázati tényezőket. Az összegyűjtött adatok elősegítik a HCC-vel kapcsolatos ismeretek bővítését, és iránymutatást adnak a jövőbeli megelőzési, korai felismerési és kezelési stratégiákhoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Yerevan, Örményország
        • Toborzás
        • Nikomed Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció olyan örmény származású egyénekből áll, akiknél biopsziával megerősített májsejtes karcinóma diagnózisa van.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Biopsziával megerősített HCC diagnózisú betegek
  • örmény származású
  • Miután megadták aláírt, tájékozott beleegyezésüket

Kizárási kritériumok:

  • A tájékozott beleegyezés megszerzésének elmulasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyilvántartás létrehozása
Időkeret: 5 év
Ennek a tanulmánynak az elsődleges eredménye, hogy olyan mechanizmust dolgozzon ki, amely tárolja a hepatocelluláris karcinómában szenvedő alanyokról szóló információkat. Az eredményt a nyilvántartásban részt vevő betegek abszolút számokkal mérik. A célszám 500 beteg.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hasmik Ghazinian, MD, Nikomed Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel