- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05935189
Oprichting van een weefselregister voor monsters van hepatocellulair carcinoom (TIR-HCC)
Oprichting van een weefselregister voor monsters van hepatocellulair carcinoom voor genetisch en histologisch onderzoek
Het doel van de studie is om een kankerregistratie op te zetten om onderzoek te vergemakkelijken en te helpen bij de identificatie van aanvullende risicofactoren voor hepatocellulair carcinoom. De belangrijkste doelstellingen zijn:
- bieden een mechanisme om de informatie over proefpersonen met hepatocellulair carcinoom op te slaan
- gebruik van weefselmonsters voor translationele/verdere onderzoeksdoeleinden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De oprichting van een weefselregister voor biopsiespecimens van hepatocellulair carcinoom voor genetisch en histologisch onderzoek (TIR-HCC) is een project gericht op het aanpakken van de hoge incidentiecijfers van primaire leverkanker in Armenië. Dit initiatief heeft tot doel een kankerregister op te zetten om onderzoeksinspanningen te ondersteunen en aanvullende risicofactoren in verband met hepatocellulair carcinoom (HCC) te identificeren.
Bij de studie zullen patiënten van Armeense afkomst betrokken zijn die klinisch, biochemisch en beeldvormend bewijs van hepatocellulair carcinoom vertonen. De gegevensverzameling omvat weefsel- en bloedmonsters, die histologische en genetische analyses zullen ondergaan. Bovendien zullen relevante klinische geschiedenis, laboratoriumresultaten, beeldvormingsbevindingen en darmmicrobiota-profielen worden verzameld.
Om een uitgebreide dataset te garanderen, zullen monsters worden verzameld bij acht instellingen in Armenië. Het project heeft tot doel gegevens te verzamelen van in totaal 500 patiënten, wat een substantiële pool voor onderzoek en analyse oplevert.
Door het opzetten van het TIR-HCC-register hopen onderzoekers bij te dragen aan het begrip van hepatocellulair carcinoom en mogelijk nieuwe risicofactoren te identificeren die verband houden met de ziekte. De verzamelde gegevens zullen helpen bij het vergroten van de kennis van HCC en richting geven aan toekomstige strategieën voor preventie, vroege opsporing en behandeling.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tigran Aghabekyan
- Telefoonnummer: +374 99750721
- E-mail: tigran1999@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hasmik Ghazinian, MD
- Telefoonnummer: +374 91423802
- E-mail: ghazinian@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Yerevan, Armenië
- Werving
- Nikomed Medical Center
-
Contact:
- Hasmik Ghazinian, MD
- Telefoonnummer: +374 91423802
- E-mail: ghazinian@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een door biopsie bevestigde diagnose van HCC
- Armeense afkomst
- Hun ondertekende geïnformeerde toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Het niet verkrijgen van geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Oprichting van een register
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Het primaire resultaat van deze studie is om een mechanisme te bieden om de informatie over proefpersonen met hepatocellulair carcinoom op te slaan.
De uitkomst wordt gemeten aan de hand van het aantal patiënten dat betrokken is bij het register, gemeten aan de hand van absolute aantallen.
Het streefcijfer is 500 patiënten.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hasmik Ghazinian, MD, Nikomed Medical Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMC-2301
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten