Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oprichting van een weefselregister voor monsters van hepatocellulair carcinoom (TIR-HCC)

28 juni 2023 bijgewerkt door: Nikomed Medical Center

Oprichting van een weefselregister voor monsters van hepatocellulair carcinoom voor genetisch en histologisch onderzoek

Het doel van de studie is om een ​​kankerregistratie op te zetten om onderzoek te vergemakkelijken en te helpen bij de identificatie van aanvullende risicofactoren voor hepatocellulair carcinoom. De belangrijkste doelstellingen zijn:

  1. bieden een mechanisme om de informatie over proefpersonen met hepatocellulair carcinoom op te slaan
  2. gebruik van weefselmonsters voor translationele/verdere onderzoeksdoeleinden

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

De oprichting van een weefselregister voor biopsiespecimens van hepatocellulair carcinoom voor genetisch en histologisch onderzoek (TIR-HCC) is een project gericht op het aanpakken van de hoge incidentiecijfers van primaire leverkanker in Armenië. Dit initiatief heeft tot doel een kankerregister op te zetten om onderzoeksinspanningen te ondersteunen en aanvullende risicofactoren in verband met hepatocellulair carcinoom (HCC) te identificeren.

Bij de studie zullen patiënten van Armeense afkomst betrokken zijn die klinisch, biochemisch en beeldvormend bewijs van hepatocellulair carcinoom vertonen. De gegevensverzameling omvat weefsel- en bloedmonsters, die histologische en genetische analyses zullen ondergaan. Bovendien zullen relevante klinische geschiedenis, laboratoriumresultaten, beeldvormingsbevindingen en darmmicrobiota-profielen worden verzameld.

Om een ​​uitgebreide dataset te garanderen, zullen monsters worden verzameld bij acht instellingen in Armenië. Het project heeft tot doel gegevens te verzamelen van in totaal 500 patiënten, wat een substantiële pool voor onderzoek en analyse oplevert.

Door het opzetten van het TIR-HCC-register hopen onderzoekers bij te dragen aan het begrip van hepatocellulair carcinoom en mogelijk nieuwe risicofactoren te identificeren die verband houden met de ziekte. De verzamelde gegevens zullen helpen bij het vergroten van de kennis van HCC en richting geven aan toekomstige strategieën voor preventie, vroege opsporing en behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Yerevan, Armenië
        • Werving
        • Nikomed Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit personen van Armeense afkomst met een door biopsie bevestigde diagnose van hepatocellulair carcinoom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een door biopsie bevestigde diagnose van HCC
  • Armeense afkomst
  • Hun ondertekende geïnformeerde toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet verkrijgen van geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oprichting van een register
Tijdsspanne: 5 jaar
Het primaire resultaat van deze studie is om een ​​mechanisme te bieden om de informatie over proefpersonen met hepatocellulair carcinoom op te slaan. De uitkomst wordt gemeten aan de hand van het aantal patiënten dat betrokken is bij het register, gemeten aan de hand van absolute aantallen. Het streefcijfer is 500 patiënten.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hasmik Ghazinian, MD, Nikomed Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

3
Abonneren