- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05935189
Establecimiento de un Registro de Tejidos para Muestras de Carcinoma Hepatocelular (TIR-HCC)
Establecimiento de un Registro de Tejidos para Muestras de Carcinoma Hepatocelular para Investigación Genética e Histológica
El objetivo del estudio es establecer un registro de cáncer para facilitar la investigación y ayudar en la identificación de factores de riesgo adicionales para el carcinoma hepatocelular. Los principales objetivos son:
- proporcionar un mecanismo para almacenar la información sobre sujetos con carcinoma hepatocelular
- uso de muestras de tejido con fines de investigación traslacional/ulteriores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El establecimiento de un registro de tejidos para especímenes de biopsia de carcinoma hepatocelular para investigación genética e histológica (TIR-HCC) es un proyecto destinado a abordar las altas tasas de incidencia de cáncer primario de hígado en Armenia. Esta iniciativa busca establecer un registro de cáncer para apoyar los esfuerzos de investigación e identificar factores de riesgo adicionales asociados con el carcinoma hepatocelular (CHC).
El estudio involucrará a pacientes de ascendencia armenia que muestren evidencia clínica, bioquímica y de imagen de carcinoma hepatocelular. La recopilación de datos incluirá muestras de tejido y sangre, que se someterán a análisis histológicos y genéticos. Además, se recopilarán la historia clínica relevante, los resultados de laboratorio, los hallazgos de imágenes y los perfiles de microbiota intestinal.
Para garantizar un conjunto de datos completo, se recopilarán muestras de ocho instituciones en Armenia. El proyecto tiene como objetivo acumular datos de un total de 500 pacientes, proporcionando un grupo sustancial para la investigación y el análisis.
Al establecer el registro TIR-HCC, los investigadores esperan contribuir a la comprensión del carcinoma hepatocelular e identificar potencialmente nuevos factores de riesgo asociados con la enfermedad. Los datos recopilados ayudarán a avanzar en el conocimiento del CHC y guiarán las estrategias futuras para la prevención, la detección temprana y el tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tigran Aghabekyan
- Número de teléfono: +374 99750721
- Correo electrónico: tigran1999@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hasmik Ghazinian, MD
- Número de teléfono: +374 91423802
- Correo electrónico: ghazinian@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Yerevan, Armenia
- Reclutamiento
- Nikomed Medical Center
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Contacto:
- Hasmik Ghazinian, MD
- Número de teléfono: +374 91423802
- Correo electrónico: ghazinian@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de CHC confirmado por biopsia
- ascendencia armenia
- Habiendo dado su consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- No obtener el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Creación de un registro
Periodo de tiempo: 5 años
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El resultado principal de este estudio es proporcionar un mecanismo para almacenar la información sobre sujetos con carcinoma hepatocelular.
El resultado se medirá por el número de pacientes involucrados en el registro, medido por números absolutos.
El número objetivo es de 500 pacientes.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hasmik Ghazinian, MD, Nikomed Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMC-2301
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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