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Establecimiento de un Registro de Tejidos para Muestras de Carcinoma Hepatocelular (TIR-HCC)

28 de junio de 2023 actualizado por: Nikomed Medical Center

Establecimiento de un Registro de Tejidos para Muestras de Carcinoma Hepatocelular para Investigación Genética e Histológica

El objetivo del estudio es establecer un registro de cáncer para facilitar la investigación y ayudar en la identificación de factores de riesgo adicionales para el carcinoma hepatocelular. Los principales objetivos son:

  1. proporcionar un mecanismo para almacenar la información sobre sujetos con carcinoma hepatocelular
  2. uso de muestras de tejido con fines de investigación traslacional/ulteriores

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El establecimiento de un registro de tejidos para especímenes de biopsia de carcinoma hepatocelular para investigación genética e histológica (TIR-HCC) es un proyecto destinado a abordar las altas tasas de incidencia de cáncer primario de hígado en Armenia. Esta iniciativa busca establecer un registro de cáncer para apoyar los esfuerzos de investigación e identificar factores de riesgo adicionales asociados con el carcinoma hepatocelular (CHC).

El estudio involucrará a pacientes de ascendencia armenia que muestren evidencia clínica, bioquímica y de imagen de carcinoma hepatocelular. La recopilación de datos incluirá muestras de tejido y sangre, que se someterán a análisis histológicos y genéticos. Además, se recopilarán la historia clínica relevante, los resultados de laboratorio, los hallazgos de imágenes y los perfiles de microbiota intestinal.

Para garantizar un conjunto de datos completo, se recopilarán muestras de ocho instituciones en Armenia. El proyecto tiene como objetivo acumular datos de un total de 500 pacientes, proporcionando un grupo sustancial para la investigación y el análisis.

Al establecer el registro TIR-HCC, los investigadores esperan contribuir a la comprensión del carcinoma hepatocelular e identificar potencialmente nuevos factores de riesgo asociados con la enfermedad. Los datos recopilados ayudarán a avanzar en el conocimiento del CHC y guiarán las estrategias futuras para la prevención, la detección temprana y el tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tigran Aghabekyan
  • Número de teléfono: +374 99750721
  • Correo electrónico: tigran1999@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hasmik Ghazinian, MD
  • Número de teléfono: +374 91423802
  • Correo electrónico: ghazinian@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Yerevan, Armenia
        • Reclutamiento
        • Nikomed Medical Center
        • Contacto:
          • Hasmik Ghazinian, MD
          • Número de teléfono: +374 91423802
          • Correo electrónico: ghazinian@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio está compuesta por personas de ascendencia armenia que tienen un diagnóstico de carcinoma hepatocelular confirmado por biopsia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de CHC confirmado por biopsia
  • ascendencia armenia
  • Habiendo dado su consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • No obtener el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Creación de un registro
Periodo de tiempo: 5 años
El resultado principal de este estudio es proporcionar un mecanismo para almacenar la información sobre sujetos con carcinoma hepatocelular. El resultado se medirá por el número de pacientes involucrados en el registro, medido por números absolutos. El número objetivo es de 500 pacientes.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hasmik Ghazinian, MD, Nikomed Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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