Comparaison des taux de complications entre la chirurgie de fusion intersomatique lombaire antérieure initiale et réopératoire : y a-t-il une différence ?
18 mars 2026 mis à jour par: Methodist Health System
Identifier le taux de mortalité actuel pour les procédures ALIF initiales.
Établir/prouver que les taux de mortalité pour cette opération ont chuté au cours de la dernière décennie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Établir le taux de mortalité pour les procédures ALIF "à refaire" [c'est-à-dire, est-il différent de celui des procédures ALIF initiales et - si tel est le cas - postuler qu'il existe des interventions qui peuvent être effectuées dans la période préopératoire pour améliorer ce risque. Cette étude n'a pas pour but de "prouver" cette dernière hypothèse.]
Il s'agit d'une étude à échantillon unique où les dossiers médicaux seront recherchés par codes CPT pour les codes ALIF (par ex. 22558, 22585, 22845, etc.) par des chercheurs formés dans les établissements méthodistes participants remontant de 5 à 10 ans pour voir si 1 500 à 3 500 cas peuvent être identifiés au cours de cette période.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients > 17 ans, patients ayant subi des procédures ALIF telles que définies par les codes CPT dans les établissements méthodistes participants au cours de la période 2010-2020 ciblée.
La description
Critère d'intégration:
- Patients > 17 ans, patients ayant subi des procédures ALIF telles que définies par les codes CPT dans les établissements méthodistes participants au cours de la période 2010-2020 ciblée.
Critère d'exclusion:
- Patients pédiatriques (tels que définis par l'âge <18 ans), femmes enceintes et personnes incarcérées. Nous n'en prévoyons aucun dans un groupe de patients ayant subi une chirurgie élective de la colonne vertébrale. S'ils ont une chirurgie de la colonne vertébrale d'urgence, ce n'est normalement pas une ALIF.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Établir/prouver les taux de mortalité
Délai: 5 années
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Établir les taux de mortalité des patients pour cette opération ont chuté au cours de la dernière décennie.
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Établir le taux de mortalité pour les procédures ALIF "à refaire" [
Délai: 5 années
|
Établir le taux de mortalité du patient, postuler qu'il existe des interventions qui peuvent être faites dans la période préopératoire pour améliorer ce risque.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Reed Donald, MD, Methodist Health System
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Martin BI, Mirza SK, Spina N, Spiker WR, Lawrence B, Brodke DS. Trends in Lumbar Fusion Procedure Rates and Associated Hospital Costs for Degenerative Spinal Diseases in the United States, 2004 to 2015. Spine (Phila Pa 1976). 2019 Mar 1;44(5):369-376. doi: 10.1097/BRS.0000000000002822.
- Weiss AJ, Elixhauser A. Trends in Operating Room Procedures in U.S. Hospitals, 2001-2011. 2014 Mar. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #171. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK201926/
- 2. NA. (2019). Data on Spinal Fusion Surgery. Retrieved from HealthTrust: The Source Magazine: https://healthtrustpg.com/thesource/clinical-connection/data-on-spinal-fusion-surgery/
- Neifert SN, Martini ML, Hanss K, Rothrock RJ, Gilligan J, Zimering J, Caridi JM, Oermann EK. Large Rises in Thoracolumbar Fusions by 2040: A Cause for Concern with an Increasingly Elderly Surgical Population. World Neurosurg. 2020 Dec;144:e25-e33. doi: 10.1016/j.wneu.2020.06.241. Epub 2020 Jul 9.
- 5. Ito, H., Tsuchiya, J., & Asami, G. (1934). A New Radical Operation for Pott's Disease. The Journal of Bone and Joint Surgery, 16(3), 499-515.
- 6. O'Brien, M. F., Kirby, R. P., Hoyle, R. M., & Hostin, R. (2015). Anterior Access to the Thoracic and Lumbar Spine. In R. W. Hald, F. J. Schwab, C. I. Shaffrey, & J. A. Youssef, Global Spinal Alignment (pp. 499-509). St. Louis, Missouri: Quality Medical Publishing, Inc
- Phan K, Xu J, Scherman DB, Rao PJ, Mobbs RJ. Anterior Lumbar Interbody Fusion With and Without an "Access Surgeon": A Systematic Review and Meta-analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2017 May 15;42(10):E592-E601. doi: 10.1097/BRS.0000000000001905.
- 8. Condon, A. (2019, October 29). Beckers Spine Review. Retrieved from Healthgrades: https://www.beckersspine.com/spine/item/47316-healthgrades-100-best-hospitals-for-spine-surgery-in-the-us.html
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 décembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
28 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2023
Première publication (Réel)
14 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 038.SUR.2020.A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données de l'étude ou toute information de santé protégée ne seront partagées avec personne qui n'est pas délégué à l'étude.
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Le partage des résultats générés par l'analyse des données au cours du projet se fera par le biais de présentations lors de réunions scientifiques nationales et/ou de publications dans des revues en libre accès.
Toutes les informations obtenues seront anonymisées et présentées à grande échelle et ne pourront pas être retracées à un individu en particulier.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .