Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie częstości powikłań między początkowym i ponownym zabiegiem fuzji międzytrzonowej odcinka lędźwiowego przedniego odcinka lędźwiowego: czy jest jakaś różnica?

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Określenie aktualnego wskaźnika śmiertelności dla wstępnych procedur ALIF. Ustal/udowodnij, że wskaźniki śmiertelności dla tej operacji spadły w ostatniej dekadzie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Ustalić śmiertelność dla „ponownych” procedur ALIF [tj. czy różni się ona od śmiertelności początkowej procedury ALIF, a jeśli tak – postulować, że istnieją interwencje, które można wykonać w okresie przedoperacyjnym, aby zmniejszyć to ryzyko. Niniejsze badanie nie ma na celu „udowodnienia” tej drugiej hipotezy.]

Jest to pojedyncze badanie próbne, w którym dokumentacja medyczna będzie przeszukiwana według kodów CPT w poszukiwaniu kodów ALIF (np. 22558, 22585, 22845 itd.) przez przeszkolonych badaczy z uczestniczących placówek metodystycznych, sięgających 5-10 lat wstecz, aby sprawdzić, czy w tym okresie można zidentyfikować 1500-3500 przypadków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku > 17 lat, pacjenci, którzy przeszli procedury ALIF zgodnie z kodami CPT w uczestniczących placówkach metodystów w latach 2010-2020.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku > 17 lat, pacjenci, którzy przeszli procedury ALIF zgodnie z kodami CPT w uczestniczących placówkach metodystów w latach 2010-2020.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pediatryczni (zgodnie z definicją wieku <18 lat), kobiety w ciąży i osoby przebywające w więzieniach. Nie przewidujemy żadnego z nich w grupie pacjentów planowych operacji kręgosłupa. Jeśli mają awaryjną operację kręgosłupa, zwykle nie jest to ALIF.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustal/udowodnij wskaźniki śmiertelności
Ramy czasowe: 5 lat
Ustalić śmiertelność pacjentów dla tej operacji spadły w ostatniej dekadzie.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustalić wskaźnik śmiertelności dla „ponownych” procedur ALIF [
Ramy czasowe: 5 lat
Ustalić śmiertelność pacjenta, postulować, że istnieją interwencje, które można wykonać w okresie przedoperacyjnym, aby zmniejszyć to ryzyko.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Methodist Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Reed Donald, MD, Methodist Health System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 038.SUR.2020.A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane z badania ani żadne chronione informacje zdrowotne nie będą udostępniane nikomu, kto nie został oddelegowany do udziału w badaniu. PI zobowiązuje się do terminowego rozpowszechniania wyników badań. Udostępnianie wyników uzyskanych w wyniku analizy danych w trakcie trwania projektu nastąpi poprzez prezentację na krajowych spotkaniach naukowych i/lub publikację w czasopismach o otwartym dostępie. Wszystkie uzyskane informacje zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację źródła i przedstawione na dużą skalę, bez możliwości identyfikacji konkretnej osoby.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj