Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af komplikationsrater mellem initial og reoperativ anterior lumbal interbody fusionskirurgi: Er der en forskel?

18. marts 2026 opdateret af: Methodist Health System
At identificere den aktuelle dødelighed for indledende ALIF-procedurer. Etabler/bevis dødeligheden for denne operation er faldet i det seneste årti.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fastlæg dødeligheden for "gen-udfør" ALIF-procedurer [dvs. er den anderledes end den for indledende ALIF-procedurer, og - hvis det er tilfældet - postuler, at der er indgreb, der kan udføres i den præoperative periode for at lindre denne risiko. Denne undersøgelse er ikke designet til at "bevise" sidstnævnte hypotese.]

Dette er en enkelt prøveundersøgelse, hvor lægejournaler vil blive søgt efter CPT-koder for ALIF-koder (f.eks. 22558, 22585, 22845 osv.) af uddannede forskere ved deltagende metodistfaciliteter, der går 5-10 år tilbage for at se, om 1500-3500 tilfælde kan identificeres inden for den tidsperiode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter > 17 år, patienter, der har haft ALIF-procedurer som defineret af CPT-koder på deltagende Methodist-faciliteter i løbet af 2010-2020 målrettet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 17 år, patienter, der har haft ALIF-procedurer som defineret af CPT-koder på deltagende Methodist-faciliteter i løbet af 2010-2020 målrettet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatriske patienter (som defineret efter alder <18 år), gravide kvinder og fængslede personer. Vi forventer ikke nogen af ​​disse i en elektiv rygsøjlekirurgigruppe af patienter. Hvis de får akut rygsøjleoperation, er det normalt ikke en ALIF.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etablere/bevise dødelighedsrater
Tidsramme: 5 år
Etableret dødelighed for patienter for denne operation er faldet i det seneste årti.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastlæg dødeligheden for "gen-udfør" ALIF-procedurer [
Tidsramme: 5 år
Etabler patientens dødelighed, postulér, at der er indgreb, der kan udføres i den præoperative periode for at mindske denne risiko.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Methodist Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reed Donald, MD, Methodist Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 038.SUR.2020.A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesdata eller beskyttede helbredsoplysninger vil ikke blive delt med nogen, der ikke er delegeret til undersøgelsen. PI er forpligtet til at formidle forskningsresultater rettidigt. Deling af resultater genereret af dataanalysen i løbet af projektet vil ske gennem præsentation på nationale videnskabelige møder og/eller publicering i open access-tidsskrifter. Alle indhentede oplysninger vil blive kildeafidentificeret og præsenteret i stor skala og kan ikke spores til en bestemt person.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal spondylolistese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner