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Vergleich der Komplikationsraten zwischen initialer und reoperativer vorderer Lendenwirbelfusionsoperation: Gibt es einen Unterschied?

18. März 2026 aktualisiert von: Methodist Health System
Ermittlung der aktuellen Sterblichkeitsrate bei Erst-ALIF-Eingriffen. Feststellung/Nachweis: Die Sterblichkeitsraten bei dieser Operation sind im letzten Jahrzehnt gesunken.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Stellen Sie die Sterblichkeitsrate für „wiederholte“ ALIF-Eingriffe fest [d. h. unterscheidet sie sich von der der anfänglichen ALIF-Eingriffe und – wenn ja – postulieren Sie, dass es Interventionen gibt, die in der präoperativen Phase durchgeführt werden können, um dieses Risiko zu verringern. Diese Studie ist nicht dazu gedacht, die letztere Hypothese zu „beweisen“.]

Hierbei handelt es sich um eine Einzelstichprobenstudie, bei der Krankenakten anhand von CPT-Codes nach ALIF-Codes durchsucht werden (z. B. 22558, 22585, 22845 usw.) durch geschulte Forscher in teilnehmenden methodistischen Einrichtungen über einen Zeitraum von 5 bis 10 Jahren untersucht, um zu sehen, ob innerhalb dieses Zeitraums 1500 bis 3500 Fälle identifiziert werden können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zielgruppe sind Patienten > 17 Jahre, die im Zeitraum 2010–2020 in teilnehmenden methodistischen Einrichtungen ALIF-Eingriffe gemäß den CPT-Codes erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zielgruppe sind Patienten > 17 Jahre, die im Zeitraum 2010–2020 in teilnehmenden methodistischen Einrichtungen ALIF-Eingriffe gemäß den CPT-Codes erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten (definiert nach Alter <18 Jahren), schwangere Frauen und inhaftierte Personen. Bei einer Patientengruppe mit elektiven Wirbelsäulenoperationen erwarten wir keine dieser Nebenwirkungen. Wenn sie sich einer Notfall-Wirbelsäulenoperation unterziehen, handelt es sich normalerweise nicht um einen ALIF.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeitsraten ermitteln/nachweisen
Zeitfenster: 5 Jahre
Die festgestellte Sterblichkeitsrate der Patienten bei dieser Operation ist im letzten Jahrzehnt gesunken.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermitteln Sie die Sterblichkeitsrate für „wiederholte“ ALIF-Eingriffe [
Zeitfenster: 5 Jahre
Stellen Sie die Sterblichkeitsrate des Patienten fest und postulieren Sie, dass es Interventionen gibt, die in der präoperativen Phase durchgeführt werden können, um dieses Risiko zu verringern.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Methodist Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Reed Donald, MD, Methodist Health System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 038.SUR.2020.A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Studiendaten oder geschützte Gesundheitsinformationen werden nicht an Personen weitergegeben, die nicht an der Studie beteiligt sind. Das PI ist bestrebt, Forschungsergebnisse zeitnah zu verbreiten. Die Weitergabe der durch die Datenanalyse im Verlauf des Projekts erzielten Ergebnisse erfolgt durch Präsentation auf nationalen wissenschaftlichen Tagungen und/oder Veröffentlichung in Open-Access-Zeitschriften. Bei allen erhaltenen Informationen wird die Quelle anonymisiert, sie werden in großem Umfang präsentiert und können nicht auf eine bestimmte Person zurückgeführt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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