Confronto dei tassi di complicanze tra chirurgia di fusione intersomatica lombare anteriore iniziale e rioperatoria: c'è differenza?
18 marzo 2026 aggiornato da: Methodist Health System
Identificare l'attuale tasso di mortalità per le procedure ALIF iniziali.
Stabilire/dimostrare che i tassi di mortalità per questa operazione sono diminuiti nell'ultimo decennio.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
Stabilire il tasso di mortalità per le procedure ALIF di "ripetizione" [vale a dire, è diverso da quello delle procedure ALIF iniziali e, in tal caso, postulare che vi siano interventi che possono essere eseguiti nel periodo preoperatorio per migliorare tale rischio. Questo studio non è progettato per "provare" quest'ultima ipotesi.]
Questo è uno studio a campione singolo in cui le cartelle cliniche verranno cercate dai codici CPT per i codici ALIF (ad es. 22558, 22585, 22845, ecc.) da parte di ricercatori qualificati presso le strutture metodiste partecipanti che risalgono a 5-10 anni fa per vedere se 1500-3500 casi possono essere identificati entro quel periodo di tempo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti > 17 anni di età, pazienti che hanno avuto procedure ALIF come definite dai codici CPT presso le strutture metodiste partecipanti nel periodo 2010-2020 presi di mira.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti > 17 anni di età, pazienti che hanno avuto procedure ALIF come definite dai codici CPT presso le strutture metodiste partecipanti nel periodo 2010-2020 presi di mira.
Criteri di esclusione:
- Pazienti pediatrici (come definiti in base all'età <18 anni), donne incinte e individui detenuti. Non prevediamo nessuno di questi in un gruppo di pazienti sottoposti a chirurgia spinale elettiva. Se hanno un intervento chirurgico alla colonna vertebrale di emergenza, normalmente non è un ALIF.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilire/dimostrare i tassi di mortalità
Lasso di tempo: 5 anni
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Stabilire i tassi di mortalità dei pazienti per questa operazione sono diminuiti negli ultimi dieci anni.
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilire il tasso di mortalità per le procedure ALIF di "ripetizione" [
Lasso di tempo: 5 anni
|
Stabilire il tasso di mortalità del paziente, postulare che ci sono interventi che possono essere fatti nel periodo preoperatorio per migliorare tale rischio.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Reed Donald, MD, Methodist Health System
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Martin BI, Mirza SK, Spina N, Spiker WR, Lawrence B, Brodke DS. Trends in Lumbar Fusion Procedure Rates and Associated Hospital Costs for Degenerative Spinal Diseases in the United States, 2004 to 2015. Spine (Phila Pa 1976). 2019 Mar 1;44(5):369-376. doi: 10.1097/BRS.0000000000002822.
- Weiss AJ, Elixhauser A. Trends in Operating Room Procedures in U.S. Hospitals, 2001-2011. 2014 Mar. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #171. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK201926/
- 2. NA. (2019). Data on Spinal Fusion Surgery. Retrieved from HealthTrust: The Source Magazine: https://healthtrustpg.com/thesource/clinical-connection/data-on-spinal-fusion-surgery/
- Neifert SN, Martini ML, Hanss K, Rothrock RJ, Gilligan J, Zimering J, Caridi JM, Oermann EK. Large Rises in Thoracolumbar Fusions by 2040: A Cause for Concern with an Increasingly Elderly Surgical Population. World Neurosurg. 2020 Dec;144:e25-e33. doi: 10.1016/j.wneu.2020.06.241. Epub 2020 Jul 9.
- 5. Ito, H., Tsuchiya, J., & Asami, G. (1934). A New Radical Operation for Pott's Disease. The Journal of Bone and Joint Surgery, 16(3), 499-515.
- 6. O'Brien, M. F., Kirby, R. P., Hoyle, R. M., & Hostin, R. (2015). Anterior Access to the Thoracic and Lumbar Spine. In R. W. Hald, F. J. Schwab, C. I. Shaffrey, & J. A. Youssef, Global Spinal Alignment (pp. 499-509). St. Louis, Missouri: Quality Medical Publishing, Inc
- Phan K, Xu J, Scherman DB, Rao PJ, Mobbs RJ. Anterior Lumbar Interbody Fusion With and Without an "Access Surgeon": A Systematic Review and Meta-analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2017 May 15;42(10):E592-E601. doi: 10.1097/BRS.0000000000001905.
- 8. Condon, A. (2019, October 29). Beckers Spine Review. Retrieved from Healthgrades: https://www.beckersspine.com/spine/item/47316-healthgrades-100-best-hospitals-for-spine-surgery-in-the-us.html
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 dicembre 2020
Completamento primario (Stimato)
28 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
28 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 038.SUR.2020.A
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INDECISO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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