Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av komplikationsfrekvenser mellan initial och reoperativ främre lumbal interbody-fusionskirurgi: Finns det någon skillnad?

18 mars 2026 uppdaterad av: Methodist Health System
För att identifiera den aktuella dödligheten för initiala ALIF-procedurer. Fastställ/bevisa dödligheten för denna operation har sjunkit under det senaste decenniet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Fastställ dödligheten för ALIF-ingrepp som "görs om" [dvs. är den annorlunda än den för initiala ALIF-procedurer och - om så är fallet - postulera att det finns ingrepp som kan göras under den preoperativa perioden för att lindra den risken. Denna studie är inte utformad för att "bevisa" den senare hypotesen.]

Detta är en enda provstudie där medicinska journaler kommer att sökas efter CPT-koder för ALIF-koder (t.ex. 22558, 22585, 22845, etc.) av utbildade forskare vid deltagande metodistanläggningar som går tillbaka 5-10 år för att se om 1500-3500 fall kan identifieras inom den tidsperioden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter > 17 år, patienter som har genomgått ALIF-procedurer enligt CPT-koder vid deltagande Methodist-anläggningar under 2010-2020.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 17 år, patienter som har genomgått ALIF-procedurer enligt CPT-koder vid deltagande Methodist-anläggningar under 2010-2020.

Exklusions kriterier:

  • Pediatriska patienter (enligt definition av ålder <18 år), gravida kvinnor och fängslade individer. Vi förutser inte något av dessa i en elektiv ryggradskirurgigrupp av patienter. Om de har akut ryggkirurgi är det normalt inte en ALIF.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastställ/bevisa dödlighetstal
Tidsram: 5 år
Den etablerade dödligheten för patienter för denna operation har sjunkit under det senaste decenniet.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastställ dödligheten för ALIF-förfaranden som "görs om" [
Tidsram: 5 år
Fastställ patientens dödlighet, postulera att det finns ingrepp som kan göras under den preoperativa perioden för att lindra den risken.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Methodist Health System

Utredare

  • Huvudutredare: Reed Donald, MD, Methodist Health System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 december 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

28 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

28 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2023

Första postat (Faktisk)

14 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 038.SUR.2020.A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Studiedata eller någon skyddad hälsoinformation kommer inte att delas med någon som inte är delegerad till studien. PI har åtagit sig att sprida forskningsresultat i tid. Dela resultat som genererats av dataanalysen under projektets gång kommer att ske genom presentation vid nationella vetenskapliga möten och/eller publicering i tidskrifter med öppen tillgång. All information som erhålls kommer att källavidentifieras och presenteras i stor skala och kan inte spåras till någon enskild individ.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera