Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av komplikasjonsrater mellom initial og reoperativ anterior lumbal interbody fusjonskirurgi: Er det en forskjell?

18. mars 2026 oppdatert av: Methodist Health System
For å identifisere gjeldende dødelighet for innledende ALIF-prosedyrer. Etabler/bevis dødeligheten for denne operasjonen har falt det siste tiåret.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etabler dødelighetsraten for "re-do" ALIF-prosedyrer [dvs. er den annerledes enn den for innledende ALIF-prosedyrer og - i så fall - postuler at det er intervensjoner som kan gjøres i den preoperative perioden for å lindre denne risikoen. Denne studien er ikke designet for å "bevise" sistnevnte hypotese.]

Dette er en enkelt prøvestudie der medisinske journaler vil bli søkt etter CPT-koder for ALIF-koder (f. 22558, 22585, 22845, etc.) av trente forsker(e) ved deltakende metodistanlegg som går tilbake 5-10 år for å se om 1500-3500 tilfeller kan identifiseres innenfor den tidsperioden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter > 17 år, pasienter som har hatt ALIF-prosedyrer som definert av CPT-koder ved deltakende Methodist-fasiliteter i løpet av 2010-2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter > 17 år, pasienter som har hatt ALIF-prosedyrer som definert av CPT-koder ved deltakende Methodist-fasiliteter i løpet av 2010-2020.

Ekskluderingskriterier:

  • Pediatriske pasienter (som definert av alder <18 år), gravide kvinner og fengslede personer. Vi forventer ingen av disse i en elektiv ryggradskirurgigruppe av pasienter. Hvis de har akutt ryggradsoperasjon er det normalt ikke en ALIF.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablere/bevise dødelighetsrater
Tidsramme: 5 år
Etablert dødelighet av pasienter for denne operasjonen har falt det siste tiåret.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastslå dødeligheten for "re-do" ALIF-prosedyrer [
Tidsramme: 5 år
Etabler pasientens dødelighet, postuler at det er intervensjoner som kan gjøres i den preoperative perioden for å lindre denne risikoen.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Methodist Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reed Donald, MD, Methodist Health System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. desember 2020

Primær fullføring (Antatt)

28. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

28. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 038.SUR.2020.A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Studiedata eller beskyttet helseinformasjon vil ikke bli delt med noen som ikke er delegert til studien. PI er forpliktet til å formidle forskningsresultater i tide. Deling av resultater generert av dataanalysen i løpet av prosjektet vil skje gjennom presentasjon på nasjonale vitenskapelige møter og/eller publisering i tidsskrifter med åpen tilgang. All informasjon innhentet vil bli kildeavidentifisert og presentert i stor skala og ikke sporbar til en bestemt person.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere