Vergelijking van complicaties tussen initiële en heroperatieve anterieure lumbale interbody-fusiechirurgie: is er een verschil?
18 maart 2026 bijgewerkt door: Methodist Health System
Om het huidige sterftecijfer voor initiële ALIF-procedures te identificeren.
Vaststellen/bewijzen dat de sterftecijfers voor deze operatie in het afgelopen decennium zijn gedaald.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Stel het sterftecijfer vast voor "re-do" ALIF-procedures [d.w.z. is het anders dan dat van initiële ALIF-procedures en - zo ja - postuleer dat er interventies zijn die kunnen worden gedaan in de pre-operatieve periode om dat risico te verminderen. Deze studie is niet bedoeld om de laatste hypothese te "bewijzen".]
Dit is een enkele steekproefstudie waarbij medische dossiers worden doorzocht op CPT-codes voor ALIF-codes (bijv. 22558, 22585, 22845, enz.) door getrainde onderzoeker(s) bij deelnemende Methodistenfaciliteiten die 5-10 jaar teruggaan om te zien of 1500-3500 gevallen binnen die tijdsperiode kunnen worden geïdentificeerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 17 jaar, patiënten die in 2010-2020 ALIF-procedures hebben ondergaan zoals gedefinieerd door CPT-codes bij deelnemende Methodist-faciliteiten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 17 jaar, patiënten die in 2010-2020 ALIF-procedures hebben ondergaan zoals gedefinieerd door CPT-codes bij deelnemende Methodist-faciliteiten.
Uitsluitingscriteria:
- Pediatrische patiënten (zoals gedefinieerd door leeftijd <18 jaar), zwangere vrouwen en gedetineerden. We verwachten geen van deze in een electieve groep patiënten met een wervelkolomoperatie. Als ze een spoedoperatie aan de wervelkolom hebben, is het normaal gesproken geen ALIF.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfers vaststellen/bewijzen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Stel vast dat de sterftecijfers van patiënten voor deze operatie in het afgelopen decennium zijn gedaald.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stel het sterftecijfer vast voor "re-do" ALIF-procedures [
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Stel het sterftecijfer van de patiënt vast, veronderstel dat er interventies zijn die in de preoperatieve periode kunnen worden gedaan om dat risico te verminderen.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Reed Donald, MD, Methodist Health System
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Martin BI, Mirza SK, Spina N, Spiker WR, Lawrence B, Brodke DS. Trends in Lumbar Fusion Procedure Rates and Associated Hospital Costs for Degenerative Spinal Diseases in the United States, 2004 to 2015. Spine (Phila Pa 1976). 2019 Mar 1;44(5):369-376. doi: 10.1097/BRS.0000000000002822.
- Weiss AJ, Elixhauser A. Trends in Operating Room Procedures in U.S. Hospitals, 2001-2011. 2014 Mar. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #171. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK201926/
- 2. NA. (2019). Data on Spinal Fusion Surgery. Retrieved from HealthTrust: The Source Magazine: https://healthtrustpg.com/thesource/clinical-connection/data-on-spinal-fusion-surgery/
- Neifert SN, Martini ML, Hanss K, Rothrock RJ, Gilligan J, Zimering J, Caridi JM, Oermann EK. Large Rises in Thoracolumbar Fusions by 2040: A Cause for Concern with an Increasingly Elderly Surgical Population. World Neurosurg. 2020 Dec;144:e25-e33. doi: 10.1016/j.wneu.2020.06.241. Epub 2020 Jul 9.
- 5. Ito, H., Tsuchiya, J., & Asami, G. (1934). A New Radical Operation for Pott's Disease. The Journal of Bone and Joint Surgery, 16(3), 499-515.
- 6. O'Brien, M. F., Kirby, R. P., Hoyle, R. M., & Hostin, R. (2015). Anterior Access to the Thoracic and Lumbar Spine. In R. W. Hald, F. J. Schwab, C. I. Shaffrey, & J. A. Youssef, Global Spinal Alignment (pp. 499-509). St. Louis, Missouri: Quality Medical Publishing, Inc
- Phan K, Xu J, Scherman DB, Rao PJ, Mobbs RJ. Anterior Lumbar Interbody Fusion With and Without an "Access Surgeon": A Systematic Review and Meta-analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2017 May 15;42(10):E592-E601. doi: 10.1097/BRS.0000000000001905.
- 8. Condon, A. (2019, October 29). Beckers Spine Review. Retrieved from Healthgrades: https://www.beckersspine.com/spine/item/47316-healthgrades-100-best-hospitals-for-spine-surgery-in-the-us.html
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 december 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
28 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
28 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 038.SUR.2020.A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Onderzoeksgegevens of beschermde gezondheidsinformatie zullen niet worden gedeeld met iemand die niet is gedelegeerd aan het onderzoek.
De PI zet zich in om onderzoeksresultaten tijdig te verspreiden.
Het delen van de resultaten van de data-analyse in de loop van het project zal plaatsvinden door middel van presentatie op nationale wetenschappelijke bijeenkomsten en/of publicatie in open access tijdschriften.
Alle verkregen informatie wordt geanonimiseerd en op grote schaal gepresenteerd en is niet herleidbaar tot een bepaald individu.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .