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Effet de l'atorvastatine en tant que protection rénale chez les patients atteints d'un syndrome de réponse inflammatoire systémique à l'aide de l'indice de résistance artérielle rénale

6 juillet 2023 mis à jour par: Mina Maher, Minia University
Offrir une protection rénale dans le syndrome de réponse inflammatoire systémique par l'atorvastatine

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

106

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Minia University
      • Minia, Minia University, Egypte, 6115
        • Recrutement
        • Mina Maher Raouf
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients (hommes et femmes) présentant une réponse inflammatoire systémique (numération leucocytaire totale > 12 000 mm3). température > 38 C, fréquence cardiaque > 90 b/min et fréquence respiratoire > 20 cycles).

Critère d'exclusion:

  • Instabilité hémodynamique
  • Insuffisance rénale chronique avant l'admission.
  • Coagulopathie intra-vasculaire
  • Patients atteints de myopathie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: groupe de contrôle
Médicament: médicament placebo
comprimé ressemble à l'atorvastatine
Comparateur actif: Groupe actif (Ator)
Médicament: Comprimé oral d'atorvastatine 40 mg
atorvastatine orale pour la protection rénale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lésion rénale aiguë
Délai: une semaine
incidence ou lésion rénale aiguë
une semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice vasculaire résistif rénal
Délai: une semaine
indice de résistance rénale
une semaine
Score APACHE (évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique)
Délai: une semaine
évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique, les valeurs inférieures à 40 sont considérées comme normales tandis que les valeurs comprises entre 41 et 71 sont considérées comme anormales .
une semaine
durée du séjour en soins intensifs
Délai: deux semaines
jours d'admission aux soins intensifs
deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

12 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2023

Première publication (Réel)

14 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 343/ 8-2022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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