Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek atorvastatinu jako renální ochrany u pacientů se syndromem systémové zánětlivé odpovědi pomocí renálního arteriálního odporového indexu

6. července 2023 aktualizováno: Mina Maher, Minia University
Poskytování renální ochrany u syndromu systémové zánětlivé odpovědi atorvastatinem

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

106

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Minia University
      • Minia, Minia University, Egypt, 6115
        • Nábor
        • Mina Maher Raouf
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti (muži a ženy) se systémovou zánětlivou odpovědí (celkový počet leukocytů > 12 000 mm3'. teplota >38 C, Srdeční frekvence >90 b/min a dechová frekvence >20 cyklů).

Kritéria vyloučení:

  • Hemodynamická nestabilita
  • Chronické onemocnění ledvin před přijetím.
  • Intravaskulární koagulopatie
  • Pacienti s myopatií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Lék: placebo lék
tableta připomíná atorvastatin
Aktivní komparátor: Aktivní (Ator) skupina
Lék: Atorvastatin 40 mg perorální tableta
perorální atorvastatin pro ochranu ledvin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní poškození ledvin
Časové okno: týden
výskyt nebo akutní poškození ledvin
týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
renální odporový vaskulární index
Časové okno: týden
renální odporový index
týden
Skóre APACHE (hodnocení akutní fyziologie a chronického zdraví)
Časové okno: týden
akutní fyziologie a hodnocení chronického zdravotního stavu, hodnoty pod 40 jsou považovány za normální, zatímco hodnoty mezi 41 a 71 jsou považovány za abnormální.
týden
délka pobytu na JIP
Časové okno: dva týdny
dny přijetí na JIP
dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 343/ 8-2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální ochrana

Klinické studie na placebo lék

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit