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Effetto dell'atorvastatina come protezione renale nei pazienti con sindrome da risposta infiammatoria sistemica utilizzando l'indice resistivo arterioso renale

6 luglio 2023 aggiornato da: Mina Maher, Minia University
Offrendo protezione renale nella sindrome da risposta infiammatoria sistemica da atorvastatina

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

106

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Minia University
      • Minia, Minia University, Egitto, 6115
        • Reclutamento
        • Mina Maher Raouf
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti (maschi e femmine) con risposta infiammatoria sistemica (conta leucocitaria totale >12.000 mm3'. temperatura >38 C, frequenza cardiaca >90 b/min e frequenza respiratoria >20 cicli).

Criteri di esclusione:

  • Instabilità emodinamica
  • Malattia renale cronica pre-ricovero.
  • Coagulopatia intravascolare
  • Pazienti con miopatia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: gruppo di controllo
Droga: farmaco placebo
compressa assomiglia atorvastatina
Comparatore attivo: Gruppo attivo (Ator).
Droga: Compressa orale di atorvastatina 40 mg
atorvastatina orale per la protezione renale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Danno renale acuto
Lasso di tempo: una settimana
incidenza o danno renale acuto
una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice vascolare resistivo renale
Lasso di tempo: una settimana
indice resistivo renale
una settimana
Punteggio APACHE (fisiologia acuta e valutazione della salute cronica)
Lasso di tempo: una settimana
fisiologia acuta e valutazione della salute cronica, i valori inferiori a 40 sono considerati normali mentre i valori compresi tra 41 e 71 sono considerati anormali.
una settimana
durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: due settimane
giorni di ricovero in terapia intensiva
due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

12 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 343/ 8-2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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