Effekt av atorvastatin som nyrebeskyttelse hos pasienter med systemisk inflammatorisk responssyndrom ved bruk av renal arteriell resistiv indeks
6. juli 2023 oppdatert av: Mina Maher, Minia University
Tilbyr nyrebeskyttelse ved systemisk inflammatorisk responssyndrom av atorvastatin
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
106
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minia University
-
Minia, Minia University, Egypt, 6115
- Rekruttering
- Mina Maher Raouf
-
Ta kontakt med:
- mina M raouf, MBBCH
- Telefonnummer: 02-01015752424
- E-post: marlin27zarif@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter (mann og kvinne) med systemisk inflammatorisk respons (totalt antall leukocytter >12 000 mm3'. temperatur >38 C, hjertefrekvens >90 b/min og respirasjonsfrekvens >20 syklus).
Ekskluderingskriterier:
- Hemodynamisk ustabilitet
- Kronisk nyresykdom før innleggelse.
- Intravaskulær koagulopati
- Pasienter med myopati.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: kontrollgruppe
|
tablett ligner atorvastatin
|
|
Aktiv komparator: Aktiv (Ator) gruppe
|
oral atorvastatin for nyrebeskyttelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt nyreskade
Tidsramme: en uke
|
forekomst eller akutt nyreskade
|
en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nyreresistiv vaskulær indeks
Tidsramme: en uke
|
nyreresistiv indeks
|
en uke
|
|
APACHE-score (akutt fysiologi og kronisk helseevaluering)
Tidsramme: en uke
|
akutt fysiologi og kronisk helseevaluering, regnes verdier under 40 som normale mens verdier mellom 41 og 71 regnes som unormale.
|
en uke
|
|
lengden på intensivavdelingen
Tidsramme: to uker
|
dager med innleggelse på intensivavdelingen
|
to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
12. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 343/ 8-2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .