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Efeito da Atorvastatina como Proteção Renal em Pacientes com Síndrome de Resposta Inflamatória Sistêmica Usando Índice de Resistência Arterial Renal

6 de julho de 2023 atualizado por: Mina Maher, Minia University
Oferecendo proteção renal na síndrome da resposta inflamatória sistêmica pela atorvastatina

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

106

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Minia University
      • Minia, Minia University, Egito, 6115
        • Recrutamento
        • Mina Maher Raouf
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes (homens e mulheres) com resposta inflamatória sistêmica (contagem total de leucócitos >12.000 mm3'. temperatura >38 C, frequência cardíaca >90 b/min e frequência respiratória >20 ciclos).

Critério de exclusão:

  • Instabilidade hemodinâmica
  • Doença renal crônica pré-admissão.
  • Coagulopatia intravascular
  • Pacientes com miopatia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: grupo de controle
Medicamento: droga placebo
comprimido se assemelha a atorvastatina
Comparador Ativo: Grupo ativo (Ator)
Medicamento: Atorvastatina 40 mg comprimido oral
atorvastatina oral para proteção renal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesão renal aguda
Prazo: uma semana
incidência ou lesão renal aguda
uma semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice vascular de resistência renal
Prazo: uma semana
índice de resistência renal
uma semana
Escore APACHE (fisiologia aguda e avaliação de saúde crônica)
Prazo: uma semana
fisiologia aguda e avaliação crônica da saúde, valores abaixo de 40 são considerados normais enquanto valores entre 41 e 71 são considerados anormais.
uma semana
tempo de permanência na UTI
Prazo: duas semanas
dias de internação na UTI
duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Minia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 343/ 8-2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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