Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ atorwastatyny jako środka chroniącego nerki u pacjentów z zespołem ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej na podstawie wskaźnika oporności tętnic nerkowych

6 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mina Maher, Minia University
Oferując ochronę nerek w zespole ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej przez atorwastatynę

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

106

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Minia University
      • Minia, Minia University, Egipt, 6115
        • Rekrutacyjny
        • Mina Maher Raouf
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (kobiety i mężczyźni) z ogólnoustrojową odpowiedzią zapalną (całkowita liczba leukocytów >12 000 mm3). temperatura >38 C, częstość akcji serca >90 b/min i częstość oddechów >20 cykli).

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Przewlekła choroba nerek przed przyjęciem.
  • Koagulopatia wewnątrznaczyniowa
  • Pacjenci z miopatią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Lek: lek placebo
tabletka przypomina atorwastatynę
Aktywny komparator: Grupa Aktywna (Ator).
Lek: Atorwastatyna 40 mg tabletka doustna
doustna atorwastatyna w celu ochrony nerek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: jeden tydzień
zapadalność lub ostra niewydolność nerek
jeden tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik oporu naczyniowego nerek
Ramy czasowe: jeden tydzień
wskaźnik oporu nerek
jeden tydzień
Wynik APACHE (ostra fizjologia i przewlekła ocena stanu zdrowia)
Ramy czasowe: jeden tydzień
ostrej fizjologii i przewlekłej oceny stanu zdrowia, wartości poniżej 40 są uważane za normalne, podczas gdy wartości między 41 a 71 są uważane za nieprawidłowe.
jeden tydzień
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: dwa tygodnie
dni przyjęcia na OIOM
dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 343/ 8-2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj