Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект аторвастатина как почечной защиты у пациентов с синдромом системного воспалительного ответа с использованием индекса резистентности почечных артерий

6 июля 2023 г. обновлено: Mina Maher, Minia University
Защита почек при синдроме системного воспалительного ответа с помощью аторвастатина

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

106

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Minia University
      • Minia, Minia University, Египет, 6115
        • Рекрутинг
        • Mina Maher Raouf
        • Контакт:
          • mina M raouf, MBBCH
          • Номер телефона: 02-01015752424
          • Электронная почта: marlin27zarif@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты (мужчины и женщины) с системной воспалительной реакцией (общее число лейкоцитов >12 000 мм3). температура >38°С, частота сердечных сокращений >90 уд/мин и частота дыхания >20 циклов).

Критерий исключения:

  • Гемодинамическая нестабильность
  • Хроническая болезнь почек до госпитализации.
  • Внутрисосудистая коагулопатия
  • Больные с миопатией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Лекарство: плацебо препарат
таблетка похожа на аторвастатин
Активный компаратор: Активная (Атор) группа
Лекарство: Аторвастатин 40 мг пероральная таблетка
пероральный аторвастатин для защиты почек

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острое повреждение почек
Временное ограничение: одна неделя
заболеваемость или острая почечная недостаточность
одна неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
почечный резистивный сосудистый индекс
Временное ограничение: одна неделя
почечный резистивный индекс
одна неделя
Оценка APACHE (острая физиология и оценка хронического состояния здоровья)
Временное ограничение: одна неделя
острая физиология и хроническая оценка состояния здоровья, значения ниже 40 считаются нормальными, а значения от 41 до 71 считаются ненормальными.
одна неделя
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: две недели
дни пребывания в отделении интенсивной терапии
две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Minia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 343/ 8-2022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться