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Wirkung von Atorvastatin als Nierenschutz bei Patienten mit systemischem Entzündungsreaktionssyndrom unter Verwendung des renalen arteriellen Widerstandsindex

6. Juli 2023 aktualisiert von: Mina Maher, Minia University
Bietet Nierenschutz bei systemischem Entzündungsreaktionssyndrom durch Atorvastatin

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

106

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Minia University
      • Minia, Minia University, Ägypten, 6115
        • Rekrutierung
        • Mina Maher Raouf
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten (männlich und weiblich) mit systemischer Entzündungsreaktion (Gesamt-Leukozytenzahl >12.000 mm3). Temperatur >38 °C, Herzfrequenz >90 Schläge/min und Atemfrequenz >20 Zyklen).

Ausschlusskriterien:

  • Hämodynamische Instabilität
  • Chronische Nierenerkrankung vor der Aufnahme.
  • Intravaskuläre Koagulopathie
  • Patienten mit Myopathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Arzneimittel: Placebo-Medikament
Die Tablette ähnelt Atorvastatin
Aktiver Komparator: Aktive (Ator-)Gruppe
Arzneimittel: Atorvastatin 40 mg Tablette zum Einnehmen
Orales Atorvastatin zum Schutz der Nieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute Nierenschädigung
Zeitfenster: eine Woche
Inzidenz oder akute Nierenschädigung
eine Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
renalresistiver Gefäßindex
Zeitfenster: eine Woche
Nierenresistenzindex
eine Woche
APACHE-Score (Bewertung der akuten Physiologie und chronischen Gesundheit)
Zeitfenster: eine Woche
Aufgrund der akuten physiologischen und chronischen Gesundheitsbewertung gelten Werte unter 40 als normal, während Werte zwischen 41 und 71 als abnormal gelten.
eine Woche
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: zwei Wochen
Tage der Aufnahme auf die Intensivstation
zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 343/ 8-2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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