Effekt av atorvastatin som ett njurskydd hos patienter med systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom som använder njurartärt resistivt index
6 juli 2023 uppdaterad av: Mina Maher, Minia University
Erbjuder njurskydd vid systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom av atorvastatin
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
106
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minia University
-
Minia, Minia University, Egypten, 6115
- Rekrytering
- Mina Maher Raouf
-
Kontakt:
- mina M raouf, MBBCH
- Telefonnummer: 02-01015752424
- E-post: marlin27zarif@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter (män och kvinnor) med systemiskt inflammatoriskt svar (totalt leukocytantal >12 000 mm3'. temperatur >38 C, hjärtfrekvens >90 b/min och andningsfrekvens >20 cykler).
Exklusions kriterier:
- Hemodynamisk instabilitet
- Kronisk njursjukdom före antagning.
- Intravaskulär koagulopati
- Patienter med myopati.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
|
tablett liknar atorvastatin
|
|
Aktiv komparator: Aktiv (Ator) grupp
|
oralt atorvastatin för njurskydd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut njurskada
Tidsram: en vecka
|
incidens eller akut njurskada
|
en vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
njurresistivt vaskulärt index
Tidsram: en vecka
|
njurresistivt index
|
en vecka
|
|
APACHE-poäng (akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering)
Tidsram: en vecka
|
akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering anses värden under 40 vara normala medan värden mellan 41 och 71 anses vara onormala.
|
en vecka
|
|
längden på intensivvården
Tidsram: två veckor
|
dagars intensivvårdsinläggning
|
två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
12 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2023
Första postat (Faktisk)
14 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 343/ 8-2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .