Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la atorvastatina como protección renal en pacientes con síndrome de respuesta inflamatoria sistémica utilizando el índice de resistencia arterial renal

6 de julio de 2023 actualizado por: Mina Maher, Minia University
Ofreciendo protección renal en el síndrome de respuesta inflamatoria sistémica por atorvastatina

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

106

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Minia University
      • Minia, Minia University, Egipto, 6115
        • Reclutamiento
        • Mina Maher Raouf
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes (hombres y mujeres) con respuesta inflamatoria sistémica (recuento leucocitario total >12.000 mm3'. temperatura >38 C, frecuencia cardíaca >90 lat/min y frecuencia respiratoria >20 ciclos).

Criterio de exclusión:

  • Inestabilidad hemodinámica
  • Enfermedad renal crónica previa al ingreso.
  • Coagulopatía intravascular
  • Pacientes con miopatía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: grupo de control
Droga: fármaco placebo
la tableta se parece a la atorvastatina
Comparador activo: Grupo activo ( Ator)
Droga: Atorvastatina 40 Mg Tableta Oral
atorvastatina oral para protección renal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: una semana
incidencia o lesión renal aguda
una semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice vascular de resistencia renal
Periodo de tiempo: una semana
índice de resistencia renal
una semana
Puntaje APACHE (evaluación de salud crónica y fisiología aguda)
Periodo de tiempo: una semana
fisiología aguda y evaluación de la salud crónica, los valores por debajo de 40 se consideran normales, mientras que los valores entre 41 y 71 se consideran anormales.
una semana
duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: dos semanas
días de ingreso en UCI
dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Minia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

12 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 343/ 8-2022

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir