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Effets de la pratique de l'auto-compassion sur la réactivité au stress chez les femmes des minorités sexuelles

20 décembre 2024 mis à jour par: Syracuse University

Rencontres et violence sexuelle chez les femmes de minorités sexuelles vivant dans le centre de l'État de New York (Projet DAWN), Étude B : ECR pilote

Ce projet testera la capacité d'une brève formation à l'autocompassion à atténuer les réponses physiologiques et subjectives au stress induit chez les femmes de minorités sexuelles, les personnes transgenres et les personnes non binaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13244
        • Syracuse University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir 18 ans ou plus
  • Parler couramment l'anglais (c'est-à-dire parler et lire l'anglais)
  • Avoir accès à Internet
  • Avoir une adresse e-mail fonctionnelle
  • S'identifier comme identité sexuelle LGBQ+ ou autre identité non hétérosexuelle ET identité de genre comme femme cisgenre, transgenre, non binaire ou autre identité de genre minoritaire
  • Vit actuellement dans le centre de New York

Critère d'exclusion:

  • A défaut d'un critère d'inclusion
  • Déclarer avoir été hospitalisé dans un établissement pour patients hospitalisés pour un soutien psychiatrique au cours des 6 derniers mois
  • Déclarer être actuellement enceinte
  • Signaler des antécédents de crise cardiaque, d'angine de poitrine instable, d'insuffisance cardiaque, de maladie coronarienne, de problèmes vasculaires, cardiaques, d'accident vasculaire cérébral ou d'hémorragie cérébrale
  • Déclarer être sous traitement antihypertenseur
  • Avoir une pression artérielle systolique au repos supérieure ou égale à 140 mmHg ou une pression artérielle diastolique supérieure ou égale à 100 mmHg

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Pas de formation
Expérimental: Intervention compassionnelle
Comportemental: Intervention compassionnelle
L'intervention de compassion est une intervention d'une seule session de 40 minutes au cours de laquelle les participants ont pratiqué une respiration rythmée apaisante (c'est-à-dire qu'ils sont invités à ralentir leur respiration en utilisant une inspiration en cinq temps et une expiration en cinq temps). Ils recevront ensuite des instructions didactiques sur la compassion, puis seront guidés à travers une pratique expérientielle de compassion adaptée qui englobe la culture des sentiments de compassion pour un être cher, puis pour soi-même.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de tension artérielle
Délai: Ligne de base, suivi immédiat (40 minutes après la ligne de base), pendant le TSST (45 à 50 minutes après la ligne de base), post-TSST immédiat (20 à 30 minutes après le début du TSST), récupération après le TSST (10 à 20 minutes après Point temporel post-TSST)
La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée avec un appareil de surveillance de la pression artérielle ocillométrique Omron avant et après l'intervention et avant, pendant et après que les participants aient subi le test de stress social de Trier (TSST) modifié avec une invite de stress minoritaire.
Ligne de base, suivi immédiat (40 minutes après la ligne de base), pendant le TSST (45 à 50 minutes après la ligne de base), post-TSST immédiat (20 à 30 minutes après le début du TSST), récupération après le TSST (10 à 20 minutes après Point temporel post-TSST)
Modification du cortisol salivaire
Délai: Ligne de base, post-TSST immédiat (20 à 30 minutes après le début du TSST), récupération post-TSST (10 à 20 minutes après le point de temps post-TSST immédiat)
Les niveaux de cortisol salivaire seront recueillis à l'aide d'écouvillons de salive Salimetrics avant l'intervention et après que les participants auront subi le test de stress social de Trèves (TSST) modifié avec une invite de stress minoritaire.
Ligne de base, post-TSST immédiat (20 à 30 minutes après le début du TSST), récupération post-TSST (10 à 20 minutes après le point de temps post-TSST immédiat)
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Ligne de base, suivi immédiat (40 minutes après la ligne de base), pendant le TSST (45 à 50 minutes après la ligne de base), post-TSST immédiat (20 à 30 minutes après le début du TSST), récupération après le TSST (10 à 20 minutes après Point temporel post-TSST)
La variabilité de la fréquence cardiaque sera mesurée avec le système BIOPAC MP160 avant et après l'intervention et avant, pendant et après que les participants aient subi le test de stress social de Trèves (TSST) modifié avec une invite de stress minoritaire.
Ligne de base, suivi immédiat (40 minutes après la ligne de base), pendant le TSST (45 à 50 minutes après la ligne de base), post-TSST immédiat (20 à 30 minutes après le début du TSST), récupération après le TSST (10 à 20 minutes après Point temporel post-TSST)
Changement de fréquence cardiaque
Délai: Ligne de base, suivi immédiat (40 minutes après la ligne de base), pendant le TSST (45 à 50 minutes après la ligne de base), post-TSST immédiat (20 à 30 minutes après le début du TSST), récupération après le TSST (10 à 20 minutes après Point temporel post-TSST)
La fréquence cardiaque sera mesurée avec le système BIOPAC MP160 avant et après l'intervention et avant, pendant et après que les participants aient subi le test de stress social de Trèves (TSST) modifié avec une invite de stress minoritaire.
Ligne de base, suivi immédiat (40 minutes après la ligne de base), pendant le TSST (45 à 50 minutes après la ligne de base), post-TSST immédiat (20 à 30 minutes après le début du TSST), récupération après le TSST (10 à 20 minutes après Point temporel post-TSST)
Modification de la conductance cutanée
Délai: Ligne de base, suivi immédiat (40 minutes après la ligne de base), pendant le TSST (45 à 50 minutes après la ligne de base), post-TSST immédiat (20 à 30 minutes après le début du TSST), récupération après le TSST (10 à 20 minutes après Point temporel post-TSST)
La réactivité de la conductance cutanée sera mesurée avec le système BIOPAC MP160 avant et après l'intervention et avant, pendant et après que les participants aient subi le test de stress social de Trier (TSST) modifié avec une invite de stress minoritaire.
Ligne de base, suivi immédiat (40 minutes après la ligne de base), pendant le TSST (45 à 50 minutes après la ligne de base), post-TSST immédiat (20 à 30 minutes après le début du TSST), récupération après le TSST (10 à 20 minutes après Point temporel post-TSST)
Changement du stress subjectif
Délai: Ligne de base, suivi immédiat (40 minutes après la ligne de base), post-TSST immédiat (20 à 30 minutes après le début du TSST), récupération après le TSST (10 à 20 minutes après le point temporel post-TSST immédiat)
La réactivité subjective au stress sera mesurée avec l'inventaire d'anxiété à six éléments (Marteau et Bekker, 1993), le calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS) et trois échelles visuelles analogiques avant et après l'intervention et avant pendant et après que les participants subissent le test de stress social de Trèves (TSST) modifié avec une invite de stress minoritaire.
Ligne de base, suivi immédiat (40 minutes après la ligne de base), post-TSST immédiat (20 à 30 minutes après le début du TSST), récupération après le TSST (10 à 20 minutes après le point temporel post-TSST immédiat)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la consommation de substances
Délai: Base de référence, suivi (1 mois)
La consommation de substances au cours des 30 derniers jours, y compris le nombre de jours de consommation d'alcool, de consommation dangereuse, de consommation de cannabis, de consommation de médicaments sur ordonnance, de consommation de cigarettes et d'autres consommations de drogues, a été mesurée à l'aide des questions de l'Enquête nationale sur la consommation de drogues et la santé de 2020.
Base de référence, suivi (1 mois)
Modification des symptômes du SSPT
Délai: Référence, suivi (1 mois)
Les symptômes du SSPT seront mesurés à l'aide de l'échelle de diagnostic post-traumatique du DSM-5 (PDS-5 ; Foa et al., 2015). Les scores possibles sur le PDS-5 vont de 0 à 80. Des scores plus élevés indiquent davantage de symptômes de SSPT.
Référence, suivi (1 mois)
Changement de dissociation
Délai: Ligne de base, suivi immédiat (40 minutes après la ligne de base), post-TSST immédiat (20 à 30 minutes après le début du TSST), récupération après le TSST (10 à 20 minutes après le point temporel post-TSST immédiat)
Le changement de dissociation sera mesuré avec les cinq éléments adaptés des échelles qui mesurent la dissociation d'état dans les études d'échantillonnage d'expérience (Mason et al., 2017 ; Vine et al., 2020). La dissociation sera mesurée avant et après l'intervention et avant et après que les participants subissent le test de stress social de Trèves (TSST) modifié avec une invite de stress minoritaire. Les scores possibles pour cette mesure vont de 0 à 15. Des scores plus élevés indiquent une plus grande dissociation.
Ligne de base, suivi immédiat (40 minutes après la ligne de base), post-TSST immédiat (20 à 30 minutes après le début du TSST), récupération après le TSST (10 à 20 minutes après le point temporel post-TSST immédiat)
Changement d'envie
Délai: Ligne de base, suivi immédiat (40 minutes après la ligne de base), post-TSST immédiat (20 à 30 minutes après le début du TSST), récupération après le TSST (10 à 20 minutes après le point temporel post-TSST immédiat)
Le changement dans l'état de manque doit être mesuré à l'aide du questionnaire sur l'état de manque d'alcool en 12 éléments - forme courte - révisé (Singleton et al., 1994). L'envie sera mesurée avant et après l'intervention et avant et après que les participants subissent le test de stress social de Trèves (TSST) modifié avec une invite de stress minoritaire. Les scores possibles pour cette mesure vont de 12 à 84. Des scores plus élevés indiquent une plus grande envie d’alcool.
Ligne de base, suivi immédiat (40 minutes après la ligne de base), post-TSST immédiat (20 à 30 minutes après le début du TSST), récupération après le TSST (10 à 20 minutes après le point temporel post-TSST immédiat)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Syracuse University

Collaborateurs

GLMA: Health Professionals Advancing LGBTQ+ Equality

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

29 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2023

Première publication (Réel)

17 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-342 Study B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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