Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние практики самосострадания на стрессоустойчивость среди женщин из сексуальных меньшинств

27 ноября 2023 г. обновлено: Syracuse University

Свидания и сексуальное насилие среди женщин из сексуальных меньшинств, проживающих в центре Нью-Йорка (проект DAWN), исследование B: пилотное РКИ

В рамках этого проекта будет проверена способность кратковременного обучения самосостраданию ослаблять физиологические и субъективные реакции на индуцированный стресс среди женщин из числа сексуальных меньшинств, трансгендеров и небинарных людей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Emily Helminen
  • Номер телефона: 906-281-3663
  • Электронная почта: ehelmine@syr.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13244
        • Рекрутинг
        • Syracuse University
        • Контакт:
          • Emily Helminen, PhD
          • Номер телефона: 906-281-3663
          • Электронная почта: ehelmine@syr.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть в возрасте 18 лет и старше
  • Свободно владеть английским языком (т. е. говорить и читать по-английски)
  • Иметь доступ в Интернет
  • Иметь рабочий адрес электронной почты
  • Самоидентификация сексуальной идентичности как ЛГБК+ или другой негетеросексуальной идентичности И гендерной идентичности как цисгендерной женщины, трансгендерной, небинарной или другой гендерной идентичности меньшинства
  • В настоящее время живет в центре Нью-Йорка

Критерий исключения:

  • Невыполнение критерия включения
  • Сообщить о госпитализации в стационар для психиатрической поддержки в течение последних 6 месяцев
  • Сообщить о том, что вы беременны
  • Сообщите об сердечном приступе, нестабильной стенокардии, сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, сосудах, проблемах с сердцем, инсульте или кровоизлиянии в мозг.
  • Сообщить о приеме лекарств от артериального давления
  • Имейте систолическое артериальное давление в покое, превышающее или равное 140 мм рт.ст., или диастолическое артериальное давление, превышающее или равное 100 мм рт.ст.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Не идет дождь
Экспериментальный: Вмешательство сострадания
Поведенческий: Вмешательство сострадания
Вмешательство сострадания представляет собой однократное 40-минутное вмешательство, в ходе которого участники практиковали успокаивающее ритмичное дыхание (т. е. им предлагалось замедлить дыхание, используя вдох на пять счетов и выдох на пять счетов). Затем им будут предоставлены дидактические инструкции по состраданию, а затем они проведут через адаптированную практику эмпирического сострадания, которая включает в себя развитие чувства сострадания к любимому человеку, а затем к себе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, немедленное последующее наблюдение (40 минут после исходного уровня), во время TSST (45–50 минут после исходного уровня), сразу после TSST (через 20–30 минут после начала TSST), восстановление после TSST (10–20 минут после немедленного момент времени после TSST)
Систолическое и диастолическое артериальное давление будет измеряться с помощью осциллометрического устройства для мониторинга артериального давления Omron до и после вмешательства, а также до, во время и после прохождения участниками Трирского социального стресс-теста (TSST), модифицированного подсказкой о стрессе меньшинства.
Исходный уровень, немедленное последующее наблюдение (40 минут после исходного уровня), во время TSST (45–50 минут после исходного уровня), сразу после TSST (через 20–30 минут после начала TSST), восстановление после TSST (10–20 минут после немедленного момент времени после TSST)
Изменение слюнного кортизола
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после TSST (через 20–30 минут после начала TSST), восстановление после TSST (10–20 минут после временной точки сразу после TSST)
Уровни кортизола в слюне будут собираться с помощью мазков слюны Salimetrics до вмешательства и после того, как участники пройдут тест на социальный стресс Trier (TSST), модифицированный с помощью подсказки о стрессе меньшинства.
Исходный уровень, сразу после TSST (через 20–30 минут после начала TSST), восстановление после TSST (10–20 минут после временной точки сразу после TSST)
Изменение вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: Исходный уровень, немедленное последующее наблюдение (40 минут после исходного уровня), во время TSST (45–50 минут после исходного уровня), сразу после TSST (через 20–30 минут после начала TSST), восстановление после TSST (10–20 минут после немедленного момент времени после TSST)
Вариабельность сердечного ритма будет измеряться с помощью системы BIOPAC MP160 до и после вмешательства, а также до, во время и после прохождения участниками Трирского социального стресс-теста (TSST), модифицированного подсказкой о стрессе меньшинства.
Исходный уровень, немедленное последующее наблюдение (40 минут после исходного уровня), во время TSST (45–50 минут после исходного уровня), сразу после TSST (через 20–30 минут после начала TSST), восстановление после TSST (10–20 минут после немедленного момент времени после TSST)
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Исходный уровень, немедленное последующее наблюдение (40 минут после исходного уровня), во время TSST (45–50 минут после исходного уровня), сразу после TSST (через 20–30 минут после начала TSST), восстановление после TSST (10–20 минут после немедленного момент времени после TSST)
Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью системы BIOPAC MP160 до и после вмешательства, а также до, во время и после прохождения участниками Трирского социального стресс-теста (TSST), модифицированного подсказкой о стрессе меньшинства.
Исходный уровень, немедленное последующее наблюдение (40 минут после исходного уровня), во время TSST (45–50 минут после исходного уровня), сразу после TSST (через 20–30 минут после начала TSST), восстановление после TSST (10–20 минут после немедленного момент времени после TSST)
Изменение проводимости кожи
Временное ограничение: Исходный уровень, немедленное последующее наблюдение (40 минут после исходного уровня), во время TSST (45–50 минут после исходного уровня), сразу после TSST (через 20–30 минут после начала TSST), восстановление после TSST (10–20 минут после немедленного момент времени после TSST)
Реактивность проводимости кожи будет измеряться с помощью системы BIOPAC MP160 до и после вмешательства, а также до, во время и после прохождения участниками Трирского социального стресс-теста (TSST), модифицированного подсказкой о стрессе меньшинства.
Исходный уровень, немедленное последующее наблюдение (40 минут после исходного уровня), во время TSST (45–50 минут после исходного уровня), сразу после TSST (через 20–30 минут после начала TSST), восстановление после TSST (10–20 минут после немедленного момент времени после TSST)
Изменение субъективного стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, немедленное последующее наблюдение (через 40 минут после исходного уровня), немедленное после TSST (через 20–30 минут после начала TSST), восстановление после TSST (через 10–20 минут после момента немедленного после TSST)
Субъективная реактивность стресса будет измеряться с помощью шести пунктов Опросника тревожности (Marteau & Bekker, 1993), Шкалы позитивных и негативных аффектов (PANAS) и трех визуальных аналоговых шкал до и после вмешательства, а также до, во время и после прохождения участниками процедуры. Трирский социальный стресс-тест (TSST), модифицированный с помощью подсказки о стрессе меньшинства.
Исходный уровень, немедленное последующее наблюдение (через 40 минут после исходного уровня), немедленное после TSST (через 20–30 минут после начала TSST), восстановление после TSST (через 10–20 минут после момента немедленного после TSST)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в употреблении психоактивных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень, последующие действия (1 месяц)
Употребление психоактивных веществ за последние 30 дней, включая количество дней любого употребления алкоголя, опасного употребления алкоголя, употребления каннабиса, употребления отпускаемых по рецепту лекарств, употребления сигарет и других наркотиков, измерялось с помощью вопросов из Национального опроса об употреблении наркотиков и здоровье 2020 года.
Исходный уровень, последующие действия (1 месяц)
Изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение (1 месяц)
Симптомы посттравматического стрессового расстройства будут измеряться с использованием посттравматической диагностической шкалы DSM-5 (PDS-5; Foa et al., 2015). Возможные баллы по шкале PDS-5 варьируются от 0 до 80. Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Исходный уровень, последующее наблюдение (1 месяц)
Изменение диссоциации
Временное ограничение: Исходный уровень, немедленное последующее наблюдение (через 40 минут после исходного уровня), немедленное после TSST (через 20–30 минут после начала TSST), восстановление после TSST (через 10–20 минут после момента немедленного после TSST)
Изменение диссоциации будет измеряться с помощью пяти пунктов, адаптированных из шкал, которые измеряют диссоциацию состояний в выборочных исследованиях опыта (Mason et al., 2017; Vine et al., 2020). Диссоциация будет измеряться до и после вмешательства, а также до и после того, как участники пройдут Трирский социальный стресс-тест (TSST), модифицированный с помощью подсказки о стрессе меньшинства. Возможные баллы по этому показателю варьируются от 0 до 15. Более высокие баллы указывают на большую диссоциацию.
Исходный уровень, немедленное последующее наблюдение (через 40 минут после исходного уровня), немедленное после TSST (через 20–30 минут после начала TSST), восстановление после TSST (через 10–20 минут после момента немедленного после TSST)
Изменение тяги
Временное ограничение: Исходный уровень, немедленное последующее наблюдение (через 40 минут после исходного уровня), немедленное после TSST (через 20–30 минут после начала TSST), восстановление после TSST (через 10–20 минут после момента немедленного после TSST)
Изменение тяги к алкоголю можно измерить с помощью переработанного опросника по тяге к алкоголю, состоящего из 12 пунктов (сокращенная форма) (Singleton et al., 1994). Жажда будет измеряться до и после вмешательства, а также до и после того, как участники пройдут Трирский социальный стресс-тест (TSST), модифицированный с помощью подсказки о стрессе меньшинства. Возможные баллы по этому показателю варьируются от 12 до 84. Более высокие баллы указывают на большую тягу к алкоголю.
Исходный уровень, немедленное последующее наблюдение (через 40 минут после исходного уровня), немедленное после TSST (через 20–30 минут после начала TSST), восстановление после TSST (через 10–20 минут после момента немедленного после TSST)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Syracuse University

Соавторы

GLMA: Health Professionals Advancing LGBTQ+ Equality

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-342 Study B

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство сострадания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться