Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ praktyki samowspółczucia na reaktywność na stres wśród kobiet z mniejszości seksualnych

20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Syracuse University

Randki i przemoc seksualna wśród kobiet z mniejszości seksualnych mieszkających w centrum Nowego Jorku (Projekt DAWN), Badanie B: Pilotażowy RCT

Ten projekt przetestuje zdolność krótkiego treningu samowspółczucia do osłabienia fizjologicznych i subiektywnych reakcji na wywołany stres wśród kobiet należących do mniejszości seksualnych, osób transpłciowych i osób niebinarnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13244
        • Syracuse University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ukończone 18 lat
  • Biegle posługuj się językiem angielskim (tj. mów i czytaj po angielsku)
  • Mieć dostęp do Internetu
  • Mieć działający adres e-mail
  • Samodzielna identyfikacja tożsamości seksualnej jako LGBQ+ lub inna tożsamość nieheteroseksualna ORAZ tożsamość płciowa jako kobieta cispłciowa, transpłciowa, niebinarna lub inna tożsamość mniejszości płciowej
  • Obecnie mieszka w Central NY

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie kryterium włączenia
  • Zgłoś, że byłeś hospitalizowany w placówce stacjonarnej w celu wsparcia psychiatrycznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zgłoś, że jesteś w ciąży
  • Zgłoś historię zawału serca, niestabilnej dusznicy bolesnej, niewydolności serca, choroby niedokrwiennej serca, problemów naczyniowych, problemów z sercem, udaru mózgu lub krwotoku mózgowego
  • Zgłoś przyjmowanie leków na nadciśnienie
  • Mieć spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi większe lub równe 140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi większe lub równe 100 mmHg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Nie pada
Eksperymentalny: Interwencja współczucia
Behawioralne: Interwencja współczucia
Interwencja współczucia to pojedyncza sesja 40-minutowa interwencja, w której uczestnicy ćwiczyli uspokajający rytm oddychania (tj. są proszeni o spowolnienie oddychania za pomocą wdechu liczącego do pięciu i wydechu liczącego do pięciu). Następnie otrzymają instrukcje dydaktyczne na temat współczucia, a następnie zostaną poprowadzeni przez empiryczną praktykę współczucia, obejmującą kultywowanie uczucia współczucia dla ukochanej osoby, a następnie dla siebie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, natychmiastowa obserwacja (40 minut po linii bazowej), podczas TSST (45-50 minut po linii bazowej), natychmiast po TSST (20-30 minut po wystąpieniu TSST), rekonwalescencja po TSST (10-20 minut po natychmiastowym Punkt czasowy po TSST)
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą oscylometrycznego urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi firmy Omron przed i po interwencji oraz przed poddaniem się przez uczestników Trier Social Stress Test (TSST) zmodyfikowanym o monit dotyczący stresu mniejszościowego i po nim.
Linia bazowa, natychmiastowa obserwacja (40 minut po linii bazowej), podczas TSST (45-50 minut po linii bazowej), natychmiast po TSST (20-30 minut po wystąpieniu TSST), rekonwalescencja po TSST (10-20 minut po natychmiastowym Punkt czasowy po TSST)
Zmiana poziomu kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Linia bazowa, natychmiast po TSST (20-30 minut po wystąpieniu TSST), powrót do zdrowia po TSST (10-20 minut po punkcie czasowym natychmiast po TSST)
Poziom kortyzolu w ślinie zostanie pobrany za pomocą wymazów ze śliny Salimetrics przed interwencją i po przejściu przez uczestników Trier Social Stress Test (TSST) zmodyfikowanego o monit o stres mniejszości.
Linia bazowa, natychmiast po TSST (20-30 minut po wystąpieniu TSST), powrót do zdrowia po TSST (10-20 minut po punkcie czasowym natychmiast po TSST)
Zmiana zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: Linia bazowa, natychmiastowa obserwacja (40 minut po linii bazowej), podczas TSST (45-50 minut po linii bazowej), natychmiast po TSST (20-30 minut po wystąpieniu TSST), rekonwalescencja po TSST (10-20 minut po natychmiastowym Punkt czasowy po TSST)
Zmienność rytmu serca będzie mierzona za pomocą systemu BIOPAC MP160 przed i po interwencji oraz przed, w trakcie i po poddaniu się przez uczestników Trier Social Stress Test (TSST) zmodyfikowanego o monit dotyczący stresu mniejszości.
Linia bazowa, natychmiastowa obserwacja (40 minut po linii bazowej), podczas TSST (45-50 minut po linii bazowej), natychmiast po TSST (20-30 minut po wystąpieniu TSST), rekonwalescencja po TSST (10-20 minut po natychmiastowym Punkt czasowy po TSST)
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Linia bazowa, natychmiastowa obserwacja (40 minut po linii bazowej), podczas TSST (45-50 minut po linii bazowej), natychmiast po TSST (20-30 minut po wystąpieniu TSST), rekonwalescencja po TSST (10-20 minut po natychmiastowym Punkt czasowy po TSST)
Tętno będzie mierzone za pomocą systemu BIOPAC MP160 przed i po interwencji oraz przed i po poddaniu uczestników Trier Social Stress Test (TSST) zmodyfikowanym o monit dotyczący stresu mniejszości.
Linia bazowa, natychmiastowa obserwacja (40 minut po linii bazowej), podczas TSST (45-50 minut po linii bazowej), natychmiast po TSST (20-30 minut po wystąpieniu TSST), rekonwalescencja po TSST (10-20 minut po natychmiastowym Punkt czasowy po TSST)
Zmiana przewodnictwa skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa, natychmiastowa obserwacja (40 minut po linii bazowej), podczas TSST (45-50 minut po linii bazowej), natychmiast po TSST (20-30 minut po wystąpieniu TSST), rekonwalescencja po TSST (10-20 minut po natychmiastowym Punkt czasowy po TSST)
Reaktywność przewodnictwa skóry zostanie zmierzona za pomocą systemu BIOPAC MP160 przed i po interwencji oraz przed poddaniem się uczestnikom Trier Social Stress Test (TSST) zmodyfikowanym o monit o stres mniejszościowy i po nim.
Linia bazowa, natychmiastowa obserwacja (40 minut po linii bazowej), podczas TSST (45-50 minut po linii bazowej), natychmiast po TSST (20-30 minut po wystąpieniu TSST), rekonwalescencja po TSST (10-20 minut po natychmiastowym Punkt czasowy po TSST)
Zmiana subiektywnego stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiastowa obserwacja (40 minut po wartości początkowej), natychmiastowa reakcja po TSST (20–30 minut po rozpoczęciu TSST), regeneracja po TSST (10–20 minut po natychmiastowym punkcie czasowym po TSST)
Subiektywna reaktywność na stres będzie mierzona za pomocą sześciopunktowego Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (Marteau i Bekker, 1993), Harmonogramu Pozytywnych i Negatywnych Afektów (PANAS) oraz trzech wizualnych skal analogowych przed i po interwencji oraz przed w trakcie i po przejściu uczestników test stresu społecznego w Trewirze (TSST) zmodyfikowany za pomocą monitu o stres mniejszościowy.
Wartość wyjściowa, natychmiastowa obserwacja (40 minut po wartości początkowej), natychmiastowa reakcja po TSST (20–30 minut po rozpoczęciu TSST), regeneracja po TSST (10–20 minut po natychmiastowym punkcie czasowym po TSST)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w użyciu substancji
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja (1 miesiąc)
Używanie substancji odurzających w ciągu ostatnich 30 dni, w tym liczba dni jakiegokolwiek spożywania alkoholu, ryzykownego picia, używania konopi indyjskich, używania leków na receptę, używania papierosów i używania innych narkotyków, zostało zmierzone za pomocą pytań z Krajowej ankiety dotyczącej używania narkotyków i zdrowia z 2020 r.
Linia bazowa, obserwacja (1 miesiąc)
Zmiana objawów PTSD
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, kontynuacja (1 miesiąc)
Objawy PTSD będą mierzone za pomocą Skali Diagnostyki Potraumatycznej DSM-5 (PDS-5; Foa i in., 2015). Możliwe wyniki w skali PDS-5 wahają się od 0 do 80. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów PTSD.
Wartość wyjściowa, kontynuacja (1 miesiąc)
Zmiana dysocjacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiastowa obserwacja (40 minut po wartości początkowej), natychmiastowa reakcja po TSST (20–30 minut po rozpoczęciu TSST), regeneracja po TSST (10–20 minut po natychmiastowym punkcie czasowym po TSST)
Zmiana dysocjacji będzie mierzona za pomocą pięciu pozycji zaadaptowanych ze skal mierzących dysocjację stanu w badaniach próbkowania doświadczenia (Mason i in., 2017; Vine i in., 2020). Dysocjacja będzie mierzona przed i po interwencji oraz przed i po tym, jak uczestnicy przejdą Test Stresu Społecznego w Trewirze (TSST) zmodyfikowany za pomocą podpowiedzi dotyczącej stresu mniejszościowego. Możliwe wyniki dla tego miernika mieszczą się w zakresie od 0 do 15. Wyższe wyniki wskazują na większą dysocjację.
Wartość wyjściowa, natychmiastowa obserwacja (40 minut po wartości początkowej), natychmiastowa reakcja po TSST (20–30 minut po rozpoczęciu TSST), regeneracja po TSST (10–20 minut po natychmiastowym punkcie czasowym po TSST)
Zmiana pragnienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiastowa obserwacja (40 minut po wartości początkowej), natychmiastowa reakcja po TSST (20–30 minut po rozpoczęciu TSST), regeneracja po TSST (10–20 minut po natychmiastowym punkcie czasowym po TSST)
Zmiany w głodzie należy mierzyć za pomocą 12-punktowego Kwestionariusza Głodu Alkoholu – skrócona wersja – poprawiona (Singleton i in., 1994). Pragnienie zostanie zmierzone przed i po interwencji oraz przed i po tym, jak uczestnicy przejdą Test Stresu Społecznego w Trewirze (TSST) zmodyfikowany za pomocą podpowiedzi dotyczącej stresu mniejszościowego. Możliwe wyniki w tym zakresie wahają się od 12 do 84. Wyższe wyniki wskazują na większe pragnienie alkoholu.
Wartość wyjściowa, natychmiastowa obserwacja (40 minut po wartości początkowej), natychmiastowa reakcja po TSST (20–30 minut po rozpoczęciu TSST), regeneracja po TSST (10–20 minut po natychmiastowym punkcie czasowym po TSST)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Syracuse University

Współpracownicy

GLMA: Health Professionals Advancing LGBTQ+ Equality

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-342 Study B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja współczucia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj