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Efeitos da prática de autocompaixão na reatividade ao estresse entre mulheres de minorias sexuais

20 de dezembro de 2024 atualizado por: Syracuse University

Namoro e violência sexual entre mulheres de minorias sexuais que vivem no centro de Nova York (Projeto DAWN), Estudo B: RCT piloto

Este projeto testará a capacidade do breve treinamento de autocompaixão para atenuar as respostas fisiológicas e subjetivas ao estresse induzido entre mulheres de minorias sexuais, pessoas transgênero e pessoas não binárias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
        • Syracuse University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais
  • Ser fluente em inglês (ou seja, falar e ler inglês)
  • Ter acesso à Internet
  • Tenha um endereço de e-mail funcional
  • Autoidentificar a identidade sexual como LGBQ+ ou outra identidade não heterossexual E identidade de gênero como mulher cisgênero, transgênero, não binária ou outra identidade de gênero minoritário
  • Atualmente morando no centro de NY

Critério de exclusão:

  • Falha em um critério de inclusão
  • Relatar internação em unidade de internação para apoio psiquiátrico nos últimos 6 meses
  • Relatar estar grávida atualmente
  • Relate um histórico de ataque cardíaco, angina pectoris instável, insuficiência cardíaca, doença coronariana, vascular, problemas cardíacos, acidente vascular cerebral ou hemorragia cerebral
  • Relata estar tomando medicação para pressão arterial
  • Ter pressão arterial sistólica em repouso maior ou igual a 140 mmHg ou pressão arterial diastólica maior ou igual a 100 mmHg

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Não esta chovendo
Experimental: Intervenção de Compaixão
Comportamental: Intervenção de Compaixão
A intervenção de compaixão é uma intervenção de sessão única de 40 minutos em que os participantes praticaram a respiração rítmica calmante (ou seja, eles são orientados a desacelerar a respiração usando uma inspiração de cinco contagens e uma expiração de cinco contagens). Eles receberão instruções didáticas sobre compaixão e serão guiados por meio de uma prática experiencial de compaixão adaptada que abrange o cultivo de sentimentos de compaixão por um ente querido e depois por si mesmo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pressão arterial
Prazo: Linha de base, acompanhamento imediato (40 minutos após a linha de base), durante o TSST (45-50 minutos após a linha de base), pós-TSST imediato (20-30 minutos após o início do TSST), recuperação pós-TSST (10-20 minutos após o início imediato Ponto de tempo pós-TSST)
A pressão arterial sistólica e diastólica será medida com um dispositivo de monitoramento de pressão arterial ocilométrica Omron antes e depois da intervenção e antes, durante e após os participantes serem submetidos ao Trier Social Stress Test (TSST) modificado com um prompt de estresse minoritário.
Linha de base, acompanhamento imediato (40 minutos após a linha de base), durante o TSST (45-50 minutos após a linha de base), pós-TSST imediato (20-30 minutos após o início do TSST), recuperação pós-TSST (10-20 minutos após o início imediato Ponto de tempo pós-TSST)
Alteração no cortisol salivar
Prazo: Linha de base, pós-TSST imediato (20-30 minutos após o início do TSST), recuperação pós-TSST (10-20 minutos após o ponto de tempo pós-TSST imediato)
Os níveis de cortisol salivar serão coletados usando swabs de saliva Salimetrics antes da intervenção e depois que os participantes passarem pelo Trier Social Stress Test (TSST) modificado com um prompt de estresse minoritário.
Linha de base, pós-TSST imediato (20-30 minutos após o início do TSST), recuperação pós-TSST (10-20 minutos após o ponto de tempo pós-TSST imediato)
Mudança na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Linha de base, acompanhamento imediato (40 minutos após a linha de base), durante o TSST (45-50 minutos após a linha de base), pós-TSST imediato (20-30 minutos após o início do TSST), recuperação pós-TSST (10-20 minutos após o início imediato Ponto de tempo pós-TSST)
A variabilidade da frequência cardíaca será medida com o Sistema BIOPAC MP160 antes e depois da intervenção e antes, durante e após os participantes serem submetidos ao Trier Social Stress Test (TSST) modificado com um prompt de estresse minoritário.
Linha de base, acompanhamento imediato (40 minutos após a linha de base), durante o TSST (45-50 minutos após a linha de base), pós-TSST imediato (20-30 minutos após o início do TSST), recuperação pós-TSST (10-20 minutos após o início imediato Ponto de tempo pós-TSST)
Mudança na Frequência Cardíaca
Prazo: Linha de base, acompanhamento imediato (40 minutos após a linha de base), durante o TSST (45-50 minutos após a linha de base), pós-TSST imediato (20-30 minutos após o início do TSST), recuperação pós-TSST (10-20 minutos após o início imediato Ponto de tempo pós-TSST)
A frequência cardíaca será medida com o Sistema BIOPAC MP160 antes e depois da intervenção e antes, durante e depois que os participantes forem submetidos ao Trier Social Stress Test (TSST) modificado com um prompt de estresse minoritário.
Linha de base, acompanhamento imediato (40 minutos após a linha de base), durante o TSST (45-50 minutos após a linha de base), pós-TSST imediato (20-30 minutos após o início do TSST), recuperação pós-TSST (10-20 minutos após o início imediato Ponto de tempo pós-TSST)
Mudança na Condutância da Pele
Prazo: Linha de base, acompanhamento imediato (40 minutos após a linha de base), durante o TSST (45-50 minutos após a linha de base), pós-TSST imediato (20-30 minutos após o início do TSST), recuperação pós-TSST (10-20 minutos após o início imediato Ponto de tempo pós-TSST)
A reatividade da condutância da pele será medida com o Sistema BIOPAC MP160 antes e depois da intervenção e antes, durante e depois que os participantes forem submetidos ao Trier Social Stress Test (TSST) modificado com um prompt de estresse minoritário.
Linha de base, acompanhamento imediato (40 minutos após a linha de base), durante o TSST (45-50 minutos após a linha de base), pós-TSST imediato (20-30 minutos após o início do TSST), recuperação pós-TSST (10-20 minutos após o início imediato Ponto de tempo pós-TSST)
Mudança no estresse subjetivo
Prazo: Linha de base, acompanhamento imediato (40 minutos após a linha de base), pós-TSST imediato (20-30 minutos após o início do TSST), recuperação pós-TSST (10-20 minutos após o ponto de tempo pós-TSST imediato)
A reatividade subjetiva ao estresse será medida com o Inventário de Ansiedade Traço-Estado de seis itens (Marteau & Bekker, 1993), o Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS) e três escalas visuais analógicas antes e depois da intervenção e antes durante e depois os participantes são submetidos o Trier Social Stress Test (TSST) modificado com uma solicitação de estresse minoritário.
Linha de base, acompanhamento imediato (40 minutos após a linha de base), pós-TSST imediato (20-30 minutos após o início do TSST), recuperação pós-TSST (10-20 minutos após o ponto de tempo pós-TSST imediato)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no uso de substâncias
Prazo: Linha de base, acompanhamento (1 mês)
O uso de substâncias nos últimos 30 dias, incluindo o número de dias de uso de álcool, bebidas perigosas, uso de maconha, uso de drogas prescritas, uso de cigarro e uso de outras drogas foi medido usando perguntas da Pesquisa Nacional sobre Uso de Drogas e Saúde de 2020.
Linha de base, acompanhamento (1 mês)
Mudança nos sintomas de PTSD
Prazo: Linha de base, acompanhamento (1 mês)
Os sintomas de PTSD serão medidos usando a Escala de Diagnóstico Pós-Traumático para DSM-5 (PDS-5; Foa et al., 2015). As pontuações possíveis no PDS-5 variam de 0 a 80. Pontuações mais altas indicam mais sintomas de TEPT.
Linha de base, acompanhamento (1 mês)
Mudança na Dissociação
Prazo: Linha de base, acompanhamento imediato (40 minutos após a linha de base), pós-TSST imediato (20-30 minutos após o início do TSST), recuperação pós-TSST (10-20 minutos após o ponto de tempo pós-TSST imediato)
A mudança na dissociação será medida com os cinco itens adaptados de escalas que medem a dissociação do estado em estudos de amostragem de experiência (Mason et al., 2017; Vine et al., 2020). A dissociação será medida antes e depois da intervenção e antes e depois dos participantes serem submetidos ao Trier Social Stress Test (TSST) modificado com um prompt de estresse minoritário. As pontuações possíveis para esta medida variam de 0 a 15. Pontuações mais altas indicam mais dissociação.
Linha de base, acompanhamento imediato (40 minutos após a linha de base), pós-TSST imediato (20-30 minutos após o início do TSST), recuperação pós-TSST (10-20 minutos após o ponto de tempo pós-TSST imediato)
Mudança no desejo
Prazo: Linha de base, acompanhamento imediato (40 minutos após a linha de base), pós-TSST imediato (20-30 minutos após o início do TSST), recuperação pós-TSST (10-20 minutos após o ponto de tempo pós-TSST imediato)
A mudança no desejo pode ser medida com o Questionário de Desejo de Álcool de 12 itens - formato abreviado - revisado (Singleton et al., 1994). O desejo será medido antes e depois da intervenção e antes e depois dos participantes serem submetidos ao Trier Social Stress Test (TSST) modificado com um alerta de estresse minoritário. As pontuações possíveis nesta medida variam de 12 a 84. Pontuações mais altas indicam maior desejo por álcool.
Linha de base, acompanhamento imediato (40 minutos após a linha de base), pós-TSST imediato (20-30 minutos após o início do TSST), recuperação pós-TSST (10-20 minutos após o ponto de tempo pós-TSST imediato)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Syracuse University

Colaboradores

GLMA: Health Professionals Advancing LGBTQ+ Equality

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

29 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-342 Study B

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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