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성소수자 여성의 자기연민 실천이 스트레스 반응성에 미치는 영향

2023년 11월 27일 업데이트: Syracuse University

센트럴 뉴욕에 거주하는 성소수자 여성의 데이트 및 성폭력(프로젝트 DAWN), 연구 B: 파일럿 RCT

이 프로젝트는 성소수자 여성, 트랜스젠더, 논바이너리 사람들 사이에서 유발된 스트레스에 대한 생리적 및 주관적 반응을 약화시키는 간단한 자기 연민 훈련의 능력을 테스트합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Syracuse, New York, 미국, 13244
        • 모병
        • Syracuse University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어에 능통해야 합니다(예: 영어로 말하고 읽기).
  • 인터넷 접속 가능
  • 작동하는 이메일 주소가 있어야 합니다.
  • 성 정체성을 LGBQ+ 또는 다른 비이성애적 정체성으로 스스로 식별하고 성 정체성을 시스젠더 여성, 트랜스젠더, 논바이너리 또는 기타 성소수자 정체성으로 식별
  • 현재 Central NY에 거주

제외 기준:

  • 포함 기준 실패
  • 지난 6개월 이내에 정신과적 지원을 위해 입원환자 시설에 입원한 적이 있는 보고
  • 현재 임신 ​​신고
  • 심장 마비, 불안정 협심증, 심부전, 관상 동맥 심장 질환, 혈관, 심장 문제, 뇌졸중 또는 뇌출혈의 병력을 보고하십시오.
  • 혈압약 복용 신고
  • 안정 시 수축기 혈압이 140mmHg 이상 또는 이완기 혈압이 100mmHg 이상인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 교육 없음
실험적: 연민 개입
행동: 연민 개입
연민 개입은 참가자가 진정 리듬 호흡을 연습하는 단일 세션 40분 개입입니다(즉, 5회 흡입 및 5회 내쉬기를 사용하여 호흡을 느리게 하도록 지시됨). 그런 다음 그들은 연민에 대한 교훈적인 지침을 제공받을 것이며, 그런 다음 사랑하는 사람과 자신에 대한 연민의 감정을 배양하는 것을 포함하는 적응된 연민 경험 실습을 통해 안내될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압의 변화
기간: 기준선, 즉각적인 후속 조치(기준선 후 40분), TSST 중(기준선 후 45-50분), TSST 직후(TSST 개시 후 20-30분), TSST 후 회복(즉시 후 10-20분) 포스트 TSST 시점)
수축기 및 확장기 혈압은 개입 전후와 참가자가 소수 스트레스 프롬프트로 수정된 트리어 사회적 스트레스 테스트(TSST)를 받는 동안 및 후에 Omron 오실로메트릭 혈압 모니터링 장치로 측정됩니다.
기준선, 즉각적인 후속 조치(기준선 후 40분), TSST 중(기준선 후 45-50분), TSST 직후(TSST 개시 후 20-30분), TSST 후 회복(즉시 후 10-20분) 포스트 TSST 시점)
타액 코르티솔의 변화
기간: 기준선, TSST 직후(TSST 개시 후 20-30분), TSST 후 회복(TSST 직후 시점 후 10-20분)
개입 전과 참가자가 소수 스트레스 프롬프트로 수정된 TSST(Trier Social Stress Test)를 받은 후 Salimetrics 타액 면봉을 사용하여 타액 코티솔 수치를 수집합니다.
기준선, TSST 직후(TSST 개시 후 20-30분), TSST 후 회복(TSST 직후 시점 후 10-20분)
심박 변이도의 변화
기간: 기준선, 즉각적인 후속 조치(기준선 후 40분), TSST 중(기준선 후 45-50분), TSST 직후(TSST 개시 후 20-30분), TSST 후 회복(즉시 후 10-20분) 포스트 TSST 시점)
심장 박동 변이도는 개입 전후와 참여자가 소수 스트레스 프롬프트로 수정된 트리어 사회적 스트레스 테스트(TSST)를 받는 동안과 후에 BIOPAC MP160 시스템으로 측정됩니다.
기준선, 즉각적인 후속 조치(기준선 후 40분), TSST 중(기준선 후 45-50분), TSST 직후(TSST 개시 후 20-30분), TSST 후 회복(즉시 후 10-20분) 포스트 TSST 시점)
심박수의 변화
기간: 기준선, 즉각적인 후속 조치(기준선 후 40분), TSST 중(기준선 후 45-50분), TSST 직후(TSST 개시 후 20-30분), TSST 후 회복(즉시 후 10-20분) 포스트 TSST 시점)
심박수는 개입 전후와 참여자가 소수 스트레스 프롬프트로 수정된 TSST(Trier Social Stress Test)를 받는 동안과 후에 BIOPAC MP160 시스템으로 측정됩니다.
기준선, 즉각적인 후속 조치(기준선 후 40분), TSST 중(기준선 후 45-50분), TSST 직후(TSST 개시 후 20-30분), TSST 후 회복(즉시 후 10-20분) 포스트 TSST 시점)
피부 전도도의 변화
기간: 기준선, 즉각적인 후속 조치(기준선 후 40분), TSST 중(기준선 후 45-50분), TSST 직후(TSST 개시 후 20-30분), TSST 후 회복(즉시 후 10-20분) 포스트 TSST 시점)
피부 전도도 반응성은 개입 전후와 참여자가 소수 스트레스 프롬프트로 수정된 TSST(Trier Social Stress Test)를 받는 동안과 후에 BIOPAC MP160 시스템으로 측정됩니다.
기준선, 즉각적인 후속 조치(기준선 후 40분), TSST 중(기준선 후 45-50분), TSST 직후(TSST 개시 후 20-30분), TSST 후 회복(즉시 후 10-20분) 포스트 TSST 시점)
주관적 스트레스의 변화
기간: 기준선, 즉시 후속 조치(기준선 후 40분), 즉시 TSST 후(TSST 개시 후 20~30분), TSST 후 복구(TSST 즉시 후 시점 후 10~20분)
주관적 스트레스 반응성은 6개 항목 상태 특성 불안 목록(Marteau & Bekker, 1993), 긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS), 개입 전과 후, 참가자가 스트레스를 받는 중과 후에 3개의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다. 소수 스트레스 프롬프트로 수정된 트리어 사회 스트레스 테스트(TSST).
기준선, 즉시 후속 조치(기준선 후 40분), 즉시 TSST 후(TSST 개시 후 20~30분), TSST 후 복구(TSST 즉시 후 시점 후 10~20분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물질 사용의 변화
기간: 기준선, 후속 조치(1개월)
알코올 사용, 위험한 음주, 대마초 사용, 처방약 사용, 담배 사용 및 기타 약물 사용 일수를 포함하여 지난 30일간의 약물 사용은 2020년 약물 사용 및 건강에 관한 전국 설문조사의 질문을 사용하여 측정되었습니다.
기준선, 후속 조치(1개월)
PTSD 증상의 변화
기간: 기준선, 후속 조치(1개월)
PTSD 증상은 DSM-5용 외상후 진단 척도(PDS-5; Foa et al., 2015)를 사용하여 측정됩니다. PDS-5에서 가능한 점수 범위는 0부터 80까지입니다. 점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 많다는 것을 의미합니다.
기준선, 후속 조치(1개월)
해리의 변화
기간: 기준선, 즉시 후속 조치(기준선 후 40분), 즉시 TSST 후(TSST 개시 후 20~30분), TSST 후 복구(TSST 즉시 후 시점 후 10~20분)
해리의 변화는 경험 샘플링 연구에서 상태 해리를 측정하는 척도에서 채택된 5가지 항목으로 측정됩니다(Mason et al., 2017; Vine et al., 2020). 해리는 개입 전후와 참가자가 소수 스트레스 프롬프트로 수정된 트리어 사회 스트레스 테스트(TSST)를 받기 전후에 측정됩니다. 이 측정값의 가능한 점수 범위는 0~15입니다. 점수가 높을수록 해리가 더 많다는 것을 의미합니다.
기준선, 즉시 후속 조치(기준선 후 40분), 즉시 TSST 후(TSST 개시 후 20~30분), TSST 후 복구(TSST 즉시 후 시점 후 10~20분)
갈망의 변화
기간: 기준선, 즉시 후속 조치(기준선 후 40분), 즉시 TSST 후(TSST 개시 후 20~30분), TSST 후 복구(TSST 즉시 후 시점 후 10~20분)
갈망의 변화는 개정된 12개 항목의 알코올 갈망 설문지(약식)를 사용하여 측정됩니다(Singleton et al., 1994). 갈망은 개입 전후와 참가자가 소수 스트레스 프롬프트로 수정된 TSST(Trier Social Stress Test)를 받기 전후에 측정됩니다. 이 측정값의 가능한 점수 범위는 12~84입니다. 점수가 높을수록 알코올에 대한 갈망이 더 크다는 것을 의미합니다.
기준선, 즉시 후속 조치(기준선 후 40분), 즉시 TSST 후(TSST 개시 후 20~30분), TSST 후 복구(TSST 즉시 후 시점 후 10~20분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Syracuse University

협력자

GLMA: Health Professionals Advancing LGBTQ+ Equality

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 17일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-342 Study B

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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