Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af selvmedfølelsespraksis på stressreaktivitet blandt seksuelle minoritetskvinder

20. december 2024 opdateret af: Syracuse University

Dating og seksuel vold blandt seksuelle minoritetskvinder, der bor i det centrale New York (Project DAWN), Studie B: Pilot RCT

Dette projekt vil teste evnen til kort træning i selvmedfølelse til at dæmpe fysiologiske og subjektive reaktioner på induceret stress blandt seksuelle minoritetskvinder, transpersoner og ikke-binære mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13244
        • Syracuse University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være 18 år eller ældre
  • Vær flydende i engelsk (dvs. tal og læs engelsk)
  • Har internetadgang
  • Har en fungerende e-mailadresse
  • Selvidentificer seksuel identitet som LGBQ+ eller en anden ikke-heteroseksuel identitet OG kønsidentitet som cis-kønnet kvinde, transkønnet, ikke-binær eller anden kønsminoritetsidentitet
  • Bor i øjeblikket i det centrale NY

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke et inklusionskriterium
  • Rapport om at have været indlagt på et døgn til psykiatrisk støtte inden for de seneste 6 måneder
  • Rapporter om at være gravid i øjeblikket
  • Rapporter en historie med hjerteanfald, ustabil angina pectoris, hjertesvigt, koronar hjertesygdom, vaskulær, hjerteproblemer, slagtilfælde eller hjerneblødning
  • Rapporter at være på blodtryksmedicin
  • Har systolisk blodtryk i hvile større end eller lig med 140 mmHg eller diastolisk blodtryk større end eller lig med 100 mmHg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen træning
Eksperimentel: Medfølelse Intervention
Adfærdsmæssigt: Medfølelse Intervention
Compassion-interventionen er en enkelt-session 40-minutters intervention, hvor deltagerne øvede beroligende rytmevejrtrækning (dvs. de instrueres til at bremse deres vejrtrækning ved hjælp af en fem-tællers indånding og fem-tællers udånding). De vil derefter blive givet didaktisk instruktion om medfølelse, og vil derefter blive guidet gennem en tilpasset erfaringsbaseret medfølelsespraksis, der omfatter at dyrke følelser af medfølelse for en elsket og derefter for sig selv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline, øjeblikkelig opfølgning (40 minutter efter baseline), under TSST (45-50 minutter efter baseline), umiddelbar post-TSST (20-30 minutter efter TSST-debut), restitution efter TSST (10-20 minutter efter øjeblikkelig Tidspunkt efter TSST)
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt med en Omron ocillometrisk blodtryksovervågningsanordning før og efter interventionen og før under og efter deltagerne gennemgår Trier Social Stress Test (TSST) modificeret med en minoritetsstressprompt.
Baseline, øjeblikkelig opfølgning (40 minutter efter baseline), under TSST (45-50 minutter efter baseline), umiddelbar post-TSST (20-30 minutter efter TSST-debut), restitution efter TSST (10-20 minutter efter øjeblikkelig Tidspunkt efter TSST)
Ændring i spytkortisol
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart Post-TSST (20-30 minutter efter TSST-debut), Recovery Post-TSST (10-20 minutter efter Umiddelbart Post-TSST-tidspunkt)
Spytkortisolniveauer vil blive indsamlet ved hjælp af Salimetrics spytprøver før interventionen og efter at deltagerne har gennemgået Trier Social Stress Test (TSST) modificeret med en minoritetsstressprompt.
Baseline, Umiddelbart Post-TSST (20-30 minutter efter TSST-debut), Recovery Post-TSST (10-20 minutter efter Umiddelbart Post-TSST-tidspunkt)
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Baseline, øjeblikkelig opfølgning (40 minutter efter baseline), under TSST (45-50 minutter efter baseline), umiddelbar post-TSST (20-30 minutter efter TSST-debut), restitution efter TSST (10-20 minutter efter øjeblikkelig Tidspunkt efter TSST)
Hjertefrekvensvariabiliteten vil blive målt med BIOPAC MP160 System før og efter interventionen og før under og efter deltagerne gennemgår Trier Social Stress Test (TSST), modificeret med en mindretalsstressprompt.
Baseline, øjeblikkelig opfølgning (40 minutter efter baseline), under TSST (45-50 minutter efter baseline), umiddelbar post-TSST (20-30 minutter efter TSST-debut), restitution efter TSST (10-20 minutter efter øjeblikkelig Tidspunkt efter TSST)
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline, øjeblikkelig opfølgning (40 minutter efter baseline), under TSST (45-50 minutter efter baseline), umiddelbar post-TSST (20-30 minutter efter TSST-debut), restitution efter TSST (10-20 minutter efter øjeblikkelig Tidspunkt efter TSST)
Hjertefrekvensen vil blive målt med BIOPAC MP160 System før og efter interventionen og før under og efter deltagerne gennemgår Trier Social Stress Test (TSST) modificeret med en minoritetsstressprompt.
Baseline, øjeblikkelig opfølgning (40 minutter efter baseline), under TSST (45-50 minutter efter baseline), umiddelbar post-TSST (20-30 minutter efter TSST-debut), restitution efter TSST (10-20 minutter efter øjeblikkelig Tidspunkt efter TSST)
Ændring i hudens ledningsevne
Tidsramme: Baseline, øjeblikkelig opfølgning (40 minutter efter baseline), under TSST (45-50 minutter efter baseline), umiddelbar post-TSST (20-30 minutter efter TSST-debut), restitution efter TSST (10-20 minutter efter øjeblikkelig Tidspunkt efter TSST)
Hudkonduktansreaktivitet vil blive målt med BIOPAC MP160-systemet før og efter interventionen og før under og efter deltagerne gennemgår Trier Social Stress Test (TSST) modificeret med en minoritetsstressprompt.
Baseline, øjeblikkelig opfølgning (40 minutter efter baseline), under TSST (45-50 minutter efter baseline), umiddelbar post-TSST (20-30 minutter efter TSST-debut), restitution efter TSST (10-20 minutter efter øjeblikkelig Tidspunkt efter TSST)
Ændring i subjektiv stress
Tidsramme: Baseline, øjeblikkelig opfølgning (40 minutter efter baseline), umiddelbar post-TSST (20-30 minutter post-TSST start), restitution efter TSST (10-20 minutter efter øjeblikkelig post-TSST tidspunkt)
Subjektiv stressreaktivitet vil blive målt med de seks punkter State-Trait Anxiety Inventory (Marteau & Bekker, 1993), Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) og tre visuelle analoge skalaer før og efter interventionen og før under og efter deltagerne gennemgår Trier Social Stress Test (TSST) modificeret med en minoritetsstressprompt.
Baseline, øjeblikkelig opfølgning (40 minutter efter baseline), umiddelbar post-TSST (20-30 minutter post-TSST start), restitution efter TSST (10-20 minutter efter øjeblikkelig post-TSST tidspunkt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stofbrug
Tidsramme: Baseline, opfølgning (1 måned)
De seneste 30 dages stofbrug, inklusive antal dage med alkoholbrug, farligt drikkeri, cannabisbrug, receptpligtig medicinbrug, cigaretbrug og andet stofbrug blev målt ved hjælp af spørgsmål fra 2020 National Survey on Drug Use and Health.
Baseline, opfølgning (1 måned)
Ændring i PTSD-symptomer
Tidsramme: Baseline, opfølgning (1 måned)
PTSD-symptomer vil blive målt ved hjælp af Posttraumatic Diagnostic Scale for DSM-5 (PDS-5; Foa et al., 2015). Mulige scores på PDS-5 varierer fra 0 til 80. Højere score indikerer flere PTSD-symptomer.
Baseline, opfølgning (1 måned)
Ændring i dissociation
Tidsramme: Baseline, øjeblikkelig opfølgning (40 minutter efter baseline), umiddelbar post-TSST (20-30 minutter post-TSST start), restitution efter TSST (10-20 minutter efter øjeblikkelig post-TSST tidspunkt)
Ændring i dissociation vil blive målt med de fem elementer tilpasset fra skalaer, der måler tilstandsdissociation i erfaringsprøvetagningsstudier (Mason et al., 2017; Vine et al., 2020). Dissociation vil blive målt før og efter interventionen og før og efter deltagerne gennemgår Trier Social Stress Test (TSST) modificeret med en minoritetsstressprompt. Mulige scores for dette mål spænder fra 0 til 15. Højere score indikerer mere dissociation.
Baseline, øjeblikkelig opfølgning (40 minutter efter baseline), umiddelbar post-TSST (20-30 minutter post-TSST start), restitution efter TSST (10-20 minutter efter øjeblikkelig post-TSST tidspunkt)
Ændring i trang
Tidsramme: Baseline, øjeblikkelig opfølgning (40 minutter efter baseline), umiddelbar post-TSST (20-30 minutter post-TSST start), restitution efter TSST (10-20 minutter efter øjeblikkelig post-TSST tidspunkt)
Ændring i trang måles med 12-elementer Alcohol Craving Questionnaire - kort form - revideret (Singleton et al., 1994). Trang vil blive målt før og efter interventionen og før og efter deltagerne gennemgår Trier Social Stress Test (TSST) modificeret med en minoritetsstressprompt. Mulige score på dette mål spænder fra 12 til 84. Højere score indikerer mere alkoholtrang.
Baseline, øjeblikkelig opfølgning (40 minutter efter baseline), umiddelbar post-TSST (20-30 minutter post-TSST start), restitution efter TSST (10-20 minutter efter øjeblikkelig post-TSST tidspunkt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Syracuse University

Samarbejdspartnere

GLMA: Health Professionals Advancing LGBTQ+ Equality

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-342 Study B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfølelse Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner