Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della pratica dell'auto-compassione sulla reattività allo stress tra le donne appartenenti a minoranze sessuali

20 dicembre 2024 aggiornato da: Syracuse University

Incontri e violenza sessuale tra donne appartenenti a minoranze sessuali che vivono nel centro di New York (Progetto DAWN), Studio B: RCT pilota

Questo progetto metterà alla prova la capacità di un breve training di auto-compassione per attenuare le risposte fisiologiche e soggettive allo stress indotto tra le donne appartenenti a minoranze sessuali, le persone transgender e le persone non binarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13244
        • Syracuse University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 18 anni o più
  • Essere fluente in inglese (cioè parlare e leggere l'inglese)
  • Avere accesso a Internet
  • Avere un indirizzo email funzionante
  • Identificare l'identità sessuale come LGBQ+ o un'altra identità non eterosessuale E l'identità di genere come donna cisgender, transgender, non binaria o altra identità di minoranza di genere
  • Attualmente vivo nel centro di New York

Criteri di esclusione:

  • Fallimento di un criterio di inclusione
  • Riferire di essere stato ricoverato in una struttura ospedaliera per supporto psichiatrico negli ultimi 6 mesi
  • Segnala di essere attualmente incinta
  • Segnala una storia di infarto, angina pectoris instabile, insufficienza cardiaca, malattia coronarica, problemi vascolari, cardiaci, ictus o emorragia cerebrale
  • Segnala di essere sotto farmaci per la pressione sanguigna
  • Avere una pressione sanguigna sistolica a riposo maggiore o uguale a 140 mmHg o pressione sanguigna diastolica maggiore o uguale a 100 mmHg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Non piove
Sperimentale: Intervento di compassione
Comportamentale: Intervento di compassione
L'intervento di compassione è un intervento di 40 minuti a sessione singola in cui i partecipanti hanno praticato la respirazione ritmica calmante (cioè, sono indirizzati a rallentare il respiro usando un'inspirazione a cinque conteggi e un'espirazione a cinque conteggi). Verranno quindi fornite istruzioni didattiche sulla compassione e saranno quindi guidati attraverso una pratica di compassione esperienziale adattata che comprende la coltivazione di sentimenti di compassione per una persona cara e poi per se stessi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, follow-up immediato (40 minuti dopo il basale), durante il TSST (45-50 minuti dopo il basale), immediato post-TSST (20-30 minuti dopo l'inizio del TSST), recupero post-TSST (10-20 minuti dopo l'immediato Punto temporale post-TSST)
La pressione arteriosa sistolica e diastolica sarà misurata con un dispositivo di monitoraggio della pressione arteriosa ocillometrica Omron prima e dopo l'intervento e prima durante e dopo che i partecipanti sono stati sottoposti al Trier Social Stress Test (TSST) modificato con un prompt di stress di minoranza.
Basale, follow-up immediato (40 minuti dopo il basale), durante il TSST (45-50 minuti dopo il basale), immediato post-TSST (20-30 minuti dopo l'inizio del TSST), recupero post-TSST (10-20 minuti dopo l'immediato Punto temporale post-TSST)
Variazione del cortisolo salivare
Lasso di tempo: Basale, Immediato Post-TSST (20-30 minuti dopo l'inizio del TSST), Recupero Post-TSST (10-20 minuti dopo il punto temporale Immediato Post-TSST)
I livelli di cortisolo salivare verranno raccolti utilizzando i tamponi di saliva Salimetrics prima dell'intervento e dopo che i partecipanti sono stati sottoposti al Trier Social Stress Test (TSST) modificato con un prompt di stress di minoranza.
Basale, Immediato Post-TSST (20-30 minuti dopo l'inizio del TSST), Recupero Post-TSST (10-20 minuti dopo il punto temporale Immediato Post-TSST)
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale, follow-up immediato (40 minuti dopo il basale), durante il TSST (45-50 minuti dopo il basale), immediato post-TSST (20-30 minuti dopo l'inizio del TSST), recupero post-TSST (10-20 minuti dopo l'immediato Punto temporale post-TSST)
La variabilità della frequenza cardiaca sarà misurata con il sistema BIOPAC MP160 prima e dopo l'intervento e prima durante e dopo che i partecipanti sono stati sottoposti al Trier Social Stress Test (TSST) modificato con un prompt di stress di minoranza.
Basale, follow-up immediato (40 minuti dopo il basale), durante il TSST (45-50 minuti dopo il basale), immediato post-TSST (20-30 minuti dopo l'inizio del TSST), recupero post-TSST (10-20 minuti dopo l'immediato Punto temporale post-TSST)
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale, follow-up immediato (40 minuti dopo il basale), durante il TSST (45-50 minuti dopo il basale), immediato post-TSST (20-30 minuti dopo l'inizio del TSST), recupero post-TSST (10-20 minuti dopo l'immediato Punto temporale post-TSST)
La frequenza cardiaca sarà misurata con il sistema BIOPAC MP160 prima e dopo l'intervento e prima durante e dopo che i partecipanti sono stati sottoposti al Trier Social Stress Test (TSST) modificato con un prompt di stress di minoranza.
Basale, follow-up immediato (40 minuti dopo il basale), durante il TSST (45-50 minuti dopo il basale), immediato post-TSST (20-30 minuti dopo l'inizio del TSST), recupero post-TSST (10-20 minuti dopo l'immediato Punto temporale post-TSST)
Variazione della conduttanza cutanea
Lasso di tempo: Basale, follow-up immediato (40 minuti dopo il basale), durante il TSST (45-50 minuti dopo il basale), immediato post-TSST (20-30 minuti dopo l'inizio del TSST), recupero post-TSST (10-20 minuti dopo l'immediato Punto temporale post-TSST)
La reattività della conduttanza cutanea sarà misurata con il sistema BIOPAC MP160 prima e dopo l'intervento e prima durante e dopo che i partecipanti sono stati sottoposti al Trier Social Stress Test (TSST) modificato con un prompt di stress di minoranza.
Basale, follow-up immediato (40 minuti dopo il basale), durante il TSST (45-50 minuti dopo il basale), immediato post-TSST (20-30 minuti dopo l'inizio del TSST), recupero post-TSST (10-20 minuti dopo l'immediato Punto temporale post-TSST)
Cambiamento nello stress soggettivo
Lasso di tempo: Baseline, follow-up immediato (40 minuti dopo il basale), post-TSST immediato (20-30 minuti dopo l'esordio del TSST), recupero post-TSST (10-20 minuti dopo il punto temporale post-TSST immediato)
La reattività soggettiva allo stress sarà misurata con i sei elementi State-Trait Anxiety Inventory (Marteau & Bekker, 1993), il Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) e tre scale analogiche visive prima e dopo l'intervento e prima durante e dopo che i partecipanti si sottopongono a il Trier Social Stress Test (TSST) modificato con un suggerimento sullo stress di minoranza.
Baseline, follow-up immediato (40 minuti dopo il basale), post-TSST immediato (20-30 minuti dopo l'esordio del TSST), recupero post-TSST (10-20 minuti dopo il punto temporale post-TSST immediato)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'uso di sostanze
Lasso di tempo: Basale, follow-up (1 mese)
Il consumo di sostanze negli ultimi 30 giorni, compreso il numero di giorni di consumo di alcol, consumo pericoloso, consumo di cannabis, consumo di droghe su prescrizione, consumo di sigarette e altri consumi di droghe, è stato misurato utilizzando le domande dell'indagine nazionale 2020 sull'uso di droghe e sulla salute.
Basale, follow-up (1 mese)
Cambiamento nei sintomi del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Baseline, follow-up (1 mese)
I sintomi del disturbo da stress post-traumatico saranno misurati utilizzando la scala diagnostica post-traumatica per il DSM-5 (PDS-5; Foa et al., 2015). I punteggi possibili sul PDS-5 vanno da 0 a 80. I punteggi più alti indicano più sintomi di disturbo da stress post-traumatico.
Baseline, follow-up (1 mese)
Cambiamento nella dissociazione
Lasso di tempo: Baseline, follow-up immediato (40 minuti dopo il basale), post-TSST immediato (20-30 minuti dopo l'esordio del TSST), recupero post-TSST (10-20 minuti dopo il punto temporale post-TSST immediato)
Il cambiamento nella dissociazione sarà misurato con i cinque elementi adattati da scale che misurano la dissociazione dello stato negli studi di campionamento dell'esperienza (Mason et al., 2017; Vine et al., 2020). La dissociazione sarà misurata prima e dopo l'intervento e prima e dopo che i partecipanti siano stati sottoposti al Trier Social Stress Test (TSST) modificato con un suggerimento di stress minoritario. I punteggi possibili per questa misura vanno da 0 a 15. Punteggi più alti indicano una maggiore dissociazione.
Baseline, follow-up immediato (40 minuti dopo il basale), post-TSST immediato (20-30 minuti dopo l'esordio del TSST), recupero post-TSST (10-20 minuti dopo il punto temporale post-TSST immediato)
Cambiamento nel desiderio
Lasso di tempo: Baseline, follow-up immediato (40 minuti dopo il basale), post-TSST immediato (20-30 minuti dopo l'esordio del TSST), recupero post-TSST (10-20 minuti dopo il punto temporale post-TSST immediato)
Il cambiamento nel desiderio può essere misurato con l'Alcool Craving Questionnaire composto da 12 voci - forma breve - revisionato (Singleton et al., 1994). Il desiderio sarà misurato prima e dopo l'intervento e prima e dopo che i partecipanti si sottoporranno al Trier Social Stress Test (TSST) modificato con un suggerimento di stress minoritario. I punteggi possibili su questa misura vanno da 12 a 84. Punteggi più alti indicano un maggiore desiderio di alcol.
Baseline, follow-up immediato (40 minuti dopo il basale), post-TSST immediato (20-30 minuti dopo l'esordio del TSST), recupero post-TSST (10-20 minuti dopo il punto temporale post-TSST immediato)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Syracuse University

Collaboratori

GLMA: Health Professionals Advancing LGBTQ+ Equality

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-342 Study B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Compassione

Prove cliniche su Intervento di compassione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi