Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky praxe sebesoucitu na stresovou reaktivitu u žen ze sexuálních menšin

20. prosince 2024 aktualizováno: Syracuse University

Randění a sexuální násilí mezi ženami ze sexuálních menšin žijícími v centru New Yorku (projekt DAWN), studie B: Pilotní RCT

Tento projekt otestuje schopnost krátkého tréninku sebe-soucitu zmírnit fyziologické a subjektivní reakce na indukovaný stres u žen ze sexuálních menšin, transgender lidí a nebinárních lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13244
        • Syracuse University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Umět plynně anglicky (tj. mluvit a číst anglicky)
  • Mít přístup k internetu
  • Mít funkční e-mailovou adresu
  • Sebeidentifikace sexuální identity jako LGBQ+ nebo jiné neheterosexuální identity A genderová identita jako cisgender žena, transgender, nebinární identita nebo identita jiné genderové menšiny
  • V současné době žije v Central NY

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění kritéria pro zařazení
  • Uveďte, že jste byl během posledních 6 měsíců hospitalizován v lůžkovém zařízení pro psychiatrickou podporu
  • Uveďte, že jste momentálně těhotná
  • Hlásit v anamnéze srdeční infarkt, nestabilní anginu pectoris, srdeční selhání, ischemickou chorobu srdeční, cévní, srdeční problémy, mrtvici nebo krvácení do mozku
  • Hlásit, že užíváte léky na krevní tlak
  • Mít klidový systolický krevní tlak vyšší nebo rovný 140 mmHg nebo diastolický krevní tlak vyšší nebo rovný 100 mmHg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádné školení
Experimentální: Intervence soucitu
Behaviorální: Intervence soucitu
Soucitná intervence je jednorázová 40minutová intervence, ve které účastníci procvičovali uklidňující rytmické dýchání (tj. jsou vedeni ke zpomalení dýchání pomocí pětinásobného nádechu a pětinásobného výdechu). Poté jim bude poskytnuta didaktická instruktáž o soucitu a poté budou vedeni přizpůsobenou zkušenostní soucitnou praxí, která zahrnuje pěstování pocitů soucitu s milovanou osobou a poté se sebou samým.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, okamžité sledování (40 minut po základní hladině), během TSST (45–50 minut po základní hladině), bezprostředně po TSST (20–30 minut po nástupu TSST), zotavení po TSST (10–20 minut po okamžitém Časový bod po TSST)
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen pomocí ocillometrického monitorovacího zařízení krevního tlaku Omron před a po intervenci a předtím, během a poté, co účastníci podstoupí Trierův sociální stresový test (TSST) upravený s výzvou k menšinovému stresu.
Výchozí stav, okamžité sledování (40 minut po základní hladině), během TSST (45–50 minut po základní hladině), bezprostředně po TSST (20–30 minut po nástupu TSST), zotavení po TSST (10–20 minut po okamžitém Časový bod po TSST)
Změna slinného kortizolu
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po TSST (20–30 minut po nástupu TSST), zotavení po TSST (10–20 minut po časovém bodu bezprostředně po TSST)
Hladiny kortizolu ve slinách budou shromážděny pomocí tamponů ze slin Salimetrics před intervencí a poté, co účastníci podstoupí Trierův test sociálního stresu (TSST) upravený s výzvou k menšinovému stresu.
Výchozí stav, bezprostředně po TSST (20–30 minut po nástupu TSST), zotavení po TSST (10–20 minut po časovém bodu bezprostředně po TSST)
Změna variability srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav, okamžité sledování (40 minut po základní hladině), během TSST (45–50 minut po základní hladině), bezprostředně po TSST (20–30 minut po nástupu TSST), zotavení po TSST (10–20 minut po okamžitém Časový bod po TSST)
Variabilita srdeční frekvence bude měřena systémem BIOPAC MP160 před a po intervenci a před během a poté, co účastníci podstoupí Trierův sociální stresový test (TSST) upravený s výzvou k menšinovému stresu.
Výchozí stav, okamžité sledování (40 minut po základní hladině), během TSST (45–50 minut po základní hladině), bezprostředně po TSST (20–30 minut po nástupu TSST), zotavení po TSST (10–20 minut po okamžitém Časový bod po TSST)
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav, okamžité sledování (40 minut po základní hladině), během TSST (45–50 minut po základní hladině), bezprostředně po TSST (20–30 minut po nástupu TSST), zotavení po TSST (10–20 minut po okamžitém Časový bod po TSST)
Srdeční frekvence bude měřena systémem BIOPAC MP160 před a po intervenci a před během a poté, co účastníci podstoupí Trierův sociální stresový test (TSST) upravený s výzvou k menšinovému stresu.
Výchozí stav, okamžité sledování (40 minut po základní hladině), během TSST (45–50 minut po základní hladině), bezprostředně po TSST (20–30 minut po nástupu TSST), zotavení po TSST (10–20 minut po okamžitém Časový bod po TSST)
Změna vodivosti pokožky
Časové okno: Výchozí stav, okamžité sledování (40 minut po základní hladině), během TSST (45–50 minut po základní hladině), bezprostředně po TSST (20–30 minut po nástupu TSST), zotavení po TSST (10–20 minut po okamžitém Časový bod po TSST)
Reaktivita kožní vodivosti bude měřena systémem BIOPAC MP160 před a po zákroku a před tím, než účastníci a poté, co podstoupí Trierův test sociálního stresu (TSST), modifikovaný s výzvou k menšinovému stresu.
Výchozí stav, okamžité sledování (40 minut po základní hladině), během TSST (45–50 minut po základní hladině), bezprostředně po TSST (20–30 minut po nástupu TSST), zotavení po TSST (10–20 minut po okamžitém Časový bod po TSST)
Změna subjektivního stresu
Časové okno: Výchozí stav, Okamžité sledování (40 minut po základním stavu), Bezprostředně po TSST (20–30 minut po nástupu TSST), Zotavení po TSST (10–20 minut po časovém bodu bezprostředně po TSST)
Subjektivní stresová reaktivita bude měřena pomocí šesti položek State-Trait Anxiety Inventory (Marteau & Bekker, 1993), plánu pozitivních a negativních afektů (PANAS) a tří vizuálních analogových škál před a po intervenci a před během a po tom, co účastníci podstoupí. Trierův test sociálního stresu (TSST) upravený s výzvou k menšinovému stresu.
Výchozí stav, Okamžité sledování (40 minut po základním stavu), Bezprostředně po TSST (20–30 minut po nástupu TSST), Zotavení po TSST (10–20 minut po časovém bodu bezprostředně po TSST)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v použití látky
Časové okno: Výchozí stav, sledování (1 měsíc)
Užívání návykových látek za posledních 30 dní, včetně počtu dní jakéhokoli užívání alkoholu, rizikového pití, užívání konopí, užívání léků na předpis, užívání cigaret a užívání jiných drog, bylo měřeno pomocí otázek z Národního průzkumu užívání drog a zdraví z roku 2020.
Výchozí stav, sledování (1 měsíc)
Změna příznaků PTSD
Časové okno: Výchozí stav, sledování (1 měsíc)
Příznaky PTSD budou měřeny pomocí Posttraumatické diagnostické škály pro DSM-5 (PDS-5; Foa et al., 2015). Možná skóre na PDS-5 se pohybují od 0 do 80. Vyšší skóre značí více příznaků PTSD.
Výchozí stav, sledování (1 měsíc)
Změna v disociaci
Časové okno: Výchozí stav, Okamžité sledování (40 minut po základním stavu), Bezprostředně po TSST (20–30 minut po nástupu TSST), Zotavení po TSST (10–20 minut po časovém bodu bezprostředně po TSST)
Změna v disociaci bude měřena pomocí pěti položek upravených ze škál, které měří disociaci stavu ve zkušenostních výběrových studiích (Mason et al., 2017; Vine et al., 2020). Disociace bude měřena před a po intervenci a před a poté, co účastníci podstoupí Trierův test sociálního stresu (TSST) upravený s výzvou k menšinovému stresu. Možné skóre pro toto opatření se pohybuje od 0 do 15. Vyšší skóre značí větší disociaci.
Výchozí stav, Okamžité sledování (40 minut po základním stavu), Bezprostředně po TSST (20–30 minut po nástupu TSST), Zotavení po TSST (10–20 minut po časovém bodu bezprostředně po TSST)
Změna touhy
Časové okno: Výchozí stav, Okamžité sledování (40 minut po základním stavu), Bezprostředně po TSST (20–30 minut po nástupu TSST), Zotavení po TSST (10–20 minut po časovém bodu bezprostředně po TSST)
Změnu bažení lze měřit pomocí 12-položkového dotazníku o toužení po alkoholu – krátká forma – revidovaný (Singleton et al., 1994). Touha bude měřena před a po intervenci a před a poté, co účastníci podstoupí Trierův test sociálního stresu (TSST) upravený s výzvou k menšinovému stresu. Možné skóre v tomto opatření se pohybuje od 12 do 84. Vyšší skóre naznačuje větší touhu po alkoholu.
Výchozí stav, Okamžité sledování (40 minut po základním stavu), Bezprostředně po TSST (20–30 minut po nástupu TSST), Zotavení po TSST (10–20 minut po časovém bodu bezprostředně po TSST)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Syracuse University

Spolupracovníci

GLMA: Health Professionals Advancing LGBTQ+ Equality

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-342 Study B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence soucitu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit