Etude en vie réelle des caractéristiques des patients traités par Ilaris® (canakinumab) dans l'arthrite goutteuse en France
Il s'agit d'une étude non interventionnelle, rétrospective, transversale, descriptive, menée sur le Système National des Données de Santé (SNDS).
L'étude n'a pas modifié la relation médecin-patient, ni la prise en charge ou le suivi des patients. Les patients en dispense de canakinumab pour arthrite goutteuse ont été sélectionnés sur la période du 08 avril 2018 au 07 avril 2020 ; la date index a été définie comme la date de la première dispensation de canakinumab en pharmacie d'officine pendant la période d'étude.
Les patients ont été décrits à la date index. Les antécédents médicaux et les comorbidités, ainsi que les traitements antérieurs de l'arthrite goutteuse ont été évalués au cours des 3 années précédant la date index. Les co-traitements d'intérêt pour lesquels les traitements standards de l'arthrite goutteuse étaient contre-indiqués ou nécessitaient des précautions d'emploi ont été évalués au cours des 6 mois précédant la date index.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 92506
- Novartis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu au moins un remboursement d'Ilaris® du 08 avril 2018 au 07 avril 2020.
A bénéficié d'au moins une des consommations de soins suivantes au cours des 3 années précédant la date index :
o Au moins une hospitalisation avec un diagnostic principal ou un diagnostic connexe dans un résumé d'unité médicale ou un diagnostic associé significatif dans un résumé standardisé de sortie correspondant au code de la Classification internationale des maladies, 10e révision (CIM-10) :
- M10.0 "Goutte idiopathique"
- M10.1 "Goutte saturnienne"
- M10.2 "Goutte médicamenteuse"
- M10.3 "Goutte due à une fonction rénale altérée"
- M10.4 "Autre goutte secondaire"
- M10.9 "Goutte, sans précision"
- Et/ou une maladie active de longue durée (Affection Longue Durée, ALD) avec un code CIM-10 : "M10 Goutte"
- Et/ou au moins une dispensation de colchicine et de traitement hypouricémiant (allopurinol et/ou fébuxostat et/ou benzbromarone et/ou probénécide) à tout moment.
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients traités par canakinumab en France pour le traitement de l'arthrite goutteuse
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Âge moyen des patients
Délai: 3 années
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3 années
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Nombre de patients masculins
Délai: 3 années
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3 années
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Localisation géographique des patients
Délai: 3 années
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3 années
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Nombre de patients avec des traitements antérieurs pour l'arthrite goutteuse
Délai: 3 années
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3 années
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Antécédents médicaux des patients
Délai: 3 années
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3 années
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Nombre de patients avec comorbidités
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CACZ885HFR01
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