Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real-life undersøgelse af karakteristika for patienter behandlet med Ilaris® (Canakinumab) for gigtarthritis i Frankrig

20. juli 2023 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

Dette var en ikke-interventionel, retrospektiv, tværsnitsmæssig, beskrivende undersøgelse, udført på det nationale sundhedsdatasystem (Système National des Données de Santé, SNDS).

Undersøgelsen ændrede ikke læge-patient-forholdet eller håndteringen eller opfølgningen af ​​patienter. Patienter med dispensation af canakinumab til urinsyregigt blev udvalgt i perioden fra 8. april 2018 til 7. april 2020; indeksdatoen blev defineret som datoen for den første udlevering af canakinumab i samfundsapoteket i undersøgelsesperioden.

Patienterne blev beskrevet på indeksdatoen. Sygehistorie og komorbiditeter og tidligere behandlinger for urinsyregigt blev vurderet i 3 år før indeksdatoen. Sambehandlinger af interesse, for hvilke standardbehandlinger for urinsyregigt var kontraindiceret eller krævede forholdsregler for brug, blev vurderet i løbet af 6 måneder før indeksdatoen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 92506
        • Novartis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette var en retrospektiv, ikke-interventionel kohorteundersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtaget mindst én refusion af Ilaris® fra den 8. april 2018 til den 7. april 2020.

  • Nydt godt af mindst et af følgende sundhedsforbrug i 3 år før indeksdatoen:

    o Mindst én indlæggelse med en hoveddiagnose eller en relateret diagnose i en medicinsk enhedsoversigt eller en væsentlig associeret diagnose i et standardiseret udskrivelsesresumé svarende til den internationale klassifikation af sygdomme, 10. revision (ICD-10):

    • M10.0 "Idiopatisk gigt"
    • M10.1 "Saturnin gigt"
    • M10.2 "Medicineret gigt"
    • M10.3 "Gigt på grund af nedsat nyrefunktion"
    • M10.4 "Anden sekundær gigt"
    • M10.9 "Gigt, uspecificeret"
  • Og/eller en aktiv langtidssygdom (Affection Longue Durée, ALD) med en ICD-10-kode: "M10 Gout"
  • Og/eller mindst én udlevering af colchicin og uratsænkende behandling (allopurinol og/eller febuxostat og/eller benzbromaron og/eller probenecid) til enhver tid.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter behandlet med canakinumab i Frankrig til behandling af urinsyregigt
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienternes gennemsnitsalder
Tidsramme: 3 år
3 år
Antal mandlige patienter
Tidsramme: 3 år
3 år
Geografisk placering af patienter
Tidsramme: 3 år
3 år
Antal patienter med tidligere behandlinger for urinsyregigt
Tidsramme: 3 år
3 år
Sygehistorie for patienter
Tidsramme: 3 år
3 år
Antal patienter med komorbiditet
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CACZ885HFR01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner