Estudio de la vida real de las características de los pacientes tratados con Ilaris® (Canakinumab) para la artritis gotosa en Francia
Se trata de un estudio descriptivo, transversal, retrospectivo, no intervencionista, realizado en el Sistema Nacional de Datos en Salud (Système National des Données de Santé, SNDS).
El estudio no modificó la relación médico-paciente, ni el manejo o seguimiento de los pacientes. Se seleccionaron pacientes con dispensación de canakinumab para artritis gotosa durante el período del 08 de abril de 2018 al 07 de abril de 2020; La fecha índice se definió como la fecha de la primera dispensación de canakinumab en la farmacia comunitaria durante el período de estudio.
Los pacientes se describieron en la fecha índice. Se evaluaron los antecedentes médicos, las comorbilidades y los tratamientos previos para la artritis gotosa durante los 3 años anteriores a la fecha índice. Los cotratamientos de interés para los cuales los tratamientos estándar para la artritis gotosa estaban contraindicados o requerían precauciones de uso se evaluaron durante los 6 meses anteriores a la fecha índice.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 92506
- Novartis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibió al menos un reembolso de Ilaris® del 8 de abril de 2018 al 7 de abril de 2020.
Se benefició de al menos uno de los siguientes consumos de atención médica durante los 3 años anteriores a la fecha del índice:
o Al menos una hospitalización con diagnóstico principal o diagnóstico relacionado en un Resumen de Unidad Médica o un diagnóstico asociado significativo en un Resumen Estandarizado de Alta correspondiente a la Clasificación Internacional de Enfermedades, 10ª Revisión (CIE-10) código:
- M10.0 "Gota idiopática"
- M10.1 "Gota saturnina"
- M10.2 "Gota medicada"
- M10.3 "Gota debida a función renal alterada"
- M10.4 "Otra gota secundaria"
- M10.9 "Gota, no especificada"
- Y/o una enfermedad activa a largo plazo (Affection Longue Durée, ALD) con un código ICD-10: "M10 Gota"
- Y/o al menos una dispensación de colchicina y tratamiento hipouricemiante (alopurinol y/o febuxostat y/o benzbromarona y/o probenecid) en cualquier momento.
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes tratados con canakinumab en Francia para el tratamiento de la artritis gotosa
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Edad media de los pacientes
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Número de pacientes masculinos
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Ubicación geográfica de los pacientes
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Número de pacientes con tratamientos previos para la artritis gotosa
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Historial médico de los pacientes
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Número de pacientes con comorbilidades
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CACZ885HFR01
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