Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real-life studie van de kenmerken van patiënten behandeld met Ilaris® (Canakinumab) voor jichtartritis in Frankrijk

20 juli 2023 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals

Dit was een niet-interventionele, retrospectieve, transversale, beschrijvende studie, uitgevoerd op het National Health Data System (Système National des Données de Santé, SNDS).

De studie veranderde niets aan de arts-patiëntrelatie, noch aan het beheer of de follow-up van patiënten. Patiënten met dispensatie van canakinumab voor jichtartritis werden geselecteerd in de periode van 8 april 2018 tot 7 april 2020; indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste verstrekking van canakinumab in de openbare apotheek tijdens de onderzoeksperiode.

Patiënten werden beschreven op indexdatum. Medische voorgeschiedenis en comorbiditeit, en eerdere behandelingen voor jichtartritis werden gedurende 3 jaar voorafgaand aan de indexdatum beoordeeld. Geïnteresseerde gelijktijdige behandelingen waarvoor standaardbehandelingen voor jichtartritis gecontra-indiceerd waren of waarvoor voorzorgsmaatregelen nodig waren, werden gedurende 6 maanden voorafgaand aan de indexdatum beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit was een retrospectieve, niet-interventionele cohortstudie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 08 april 2018 tot 07 april 2020 minimaal één vergoeding van Ilaris® ontvangen.

  • Minstens één van de volgende zorgconsumpties genoten gedurende 3 jaar voorafgaand aan de indexdatum:

    o Ten minste één ziekenhuisopname met een hoofddiagnose of een gerelateerde diagnose in een Medical Unit Summary of een significante bijbehorende diagnose in een Standardized Discharge Summary die overeenkomt met de International Classification of Diseases, 10th Revision (ICD-10) code:

    • M10.0 "Idiopathische jicht"
    • M10.1 "Saturnine jicht"
    • M10.2 "Medicinale jicht"
    • M10.3 "Jicht door verminderde nierfunctie"
    • M10.4 "Andere secundaire jicht"
    • M10.9 "Jicht, niet gespecificeerd"
  • En/of een actieve langdurige ziekte (Affection Longue Durée, ALD) met een ICD-10-code: "M10 Jicht"
  • En/of ten minste één verstrekking van colchicine en urinezuurverlagende therapie (allopurinol en/of febuxostat en/of benzbromaron en/of probenecide) op elk moment.

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten behandeld met canakinumab in Frankrijk voor de behandeling van jichtartritis
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde leeftijd van patiënten
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Aantal mannelijke patiënten
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Geografische locatie van patiënten
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Aantal patiënten met eerdere behandelingen voor jichtartritis
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Medische geschiedenis van patiënten
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Aantal patiënten met comorbiditeit
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Onderzoekers

  • Studie directeur: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CACZ885HFR01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Jichtige artritis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren