- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05964946
프랑스에서 통풍성 관절염에 대해 Ilaris®(Canakinumab)로 치료받은 환자의 특성에 대한 실생활 연구
이것은 National Health Data System(Système National des Données de Santé, SNDS)에서 수행된 비개입적, 후향적, 단면적, 설명적 연구였습니다.
이 연구는 의사-환자 관계, 환자 관리 또는 후속 조치를 수정하지 않았습니다. 2018년 4월 8일부터 2020년 4월 7일까지 통풍성 관절염에 대해 카나키누맙을 투여하지 않는 환자를 선정했습니다. 색인 날짜는 연구 기간 동안 지역 약국에서 카나키누맙의 첫 조제 날짜로 정의되었습니다.
환자는 색인 날짜에 설명되었습니다. 병력 및 합병증, 통풍성 관절염에 대한 이전 치료는 지표 날짜 이전 3년 동안 평가되었습니다. 통풍성 관절염에 대한 표준 치료가 금기이거나 사용에 대한 주의가 필요한 관심 있는 병용 치료를 지표 날짜 이전 6개월 동안 평가했습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 92506
- Novartis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2018년 4월 8일부터 2020년 4월 7일까지 Ilaris®에 대해 최소 1회 환급을 받았습니다.
인덱스 날짜 이전 3년 동안 다음 의료 소비 중 최소 하나에서 혜택을 받았습니다.
o 국제 질병 분류, 10차 개정(ICD-10) 코드에 해당하는 의료 단위 요약의 주요 진단 또는 관련 진단 또는 표준화된 퇴원 요약의 중요한 관련 진단으로 최소 1회 입원:
- M10.0 "특발성 통풍"
- M10.1 "토성 통풍"
- M10.2 "약용 통풍"
- M10.3 "신기능 장애로 인한 통풍"
- M10.4 "기타 속발성 통풍"
- M10.9 "통풍, 상세불명"
- 및/또는 ICD-10 코드가 "M10 Gout"인 활동성 장기 질환(Affection Longue Durée, ALD)
- 그리고/또는 콜히친과 요산염 저하 요법(알로푸리놀 및/또는 페북소스타트 및/또는 벤즈브로마론 및/또는 프로베네시드)을 언제든지 최소 1회 투여합니다.
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통풍성 관절염 치료를 위해 프랑스에서 카나키누맙으로 치료받은 환자 수
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자의 평균 연령
기간: 3 년
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3 년
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남성 환자 수
기간: 3 년
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3 년
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환자의 지리적 위치
기간: 3 년
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3 년
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이전에 통풍성 관절염 치료를 받은 환자 수
기간: 3 년
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3 년
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환자의 병력
기간: 3 년
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3 년
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동반 질환 환자 수
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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