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프랑스에서 통풍성 관절염에 대해 Ilaris®(Canakinumab)로 치료받은 환자의 특성에 대한 실생활 연구

2023년 7월 20일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals

이것은 National Health Data System(Système National des Données de Santé, SNDS)에서 수행된 비개입적, 후향적, 단면적, 설명적 연구였습니다.

이 연구는 의사-환자 관계, 환자 관리 또는 후속 조치를 수정하지 않았습니다. 2018년 4월 8일부터 2020년 4월 7일까지 통풍성 관절염에 대해 카나키누맙을 투여하지 않는 환자를 선정했습니다. 색인 날짜는 연구 기간 동안 지역 약국에서 카나키누맙의 첫 조제 날짜로 정의되었습니다.

환자는 색인 날짜에 설명되었습니다. 병력 및 합병증, 통풍성 관절염에 대한 이전 치료는 지표 날짜 이전 3년 동안 평가되었습니다. 통풍성 관절염에 대한 표준 치료가 금기이거나 사용에 대한 주의가 필요한 관심 있는 병용 치료를 지표 날짜 이전 6개월 동안 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 후향적 비간섭 코호트 연구였습니다.

설명

포함 기준:

  • 2018년 4월 8일부터 2020년 4월 7일까지 Ilaris®에 대해 최소 1회 환급을 받았습니다.
  • 인덱스 날짜 이전 3년 동안 다음 의료 소비 중 최소 하나에서 혜택을 받았습니다.

    o 국제 질병 분류, 10차 개정(ICD-10) 코드에 해당하는 의료 단위 요약의 주요 진단 또는 관련 진단 또는 표준화된 퇴원 요약의 중요한 관련 진단으로 최소 1회 입원:

    • M10.0 "특발성 통풍"
    • M10.1 "토성 통풍"
    • M10.2 "약용 통풍"
    • M10.3 "신기능 장애로 인한 통풍"
    • M10.4 "기타 속발성 통풍"
    • M10.9 "통풍, 상세불명"
  • 및/또는 ICD-10 코드가 "M10 Gout"인 활동성 장기 질환(Affection Longue Durée, ALD)
  • 그리고/또는 콜히친과 요산염 저하 요법(알로푸리놀 및/또는 페북소스타트 및/또는 벤즈브로마론 및/또는 프로베네시드)을 언제든지 최소 ​​1회 투여합니다.

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
통풍성 관절염 치료를 위해 프랑스에서 카나키누맙으로 치료받은 환자 수
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자의 평균 연령
기간: 3 년
3 년
남성 환자 수
기간: 3 년
3 년
환자의 지리적 위치
기간: 3 년
3 년
이전에 통풍성 관절염 치료를 받은 환자 수
기간: 3 년
3 년
환자의 병력
기간: 3 년
3 년
동반 질환 환자 수
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 24일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 29일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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