此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在法国接受 Ilaris® (Canakinumab) 治疗痛风性关节炎的患者特征的真实研究

2023年7月20日 更新者:Novartis Pharmaceuticals

这是一项非干预性、回顾性、横断面、描述性研究,在国家健康数据系统(Système National des Données de Santé,SNDS)上进行。

该研究没有改变医患关系,也没有改变患者的管理或随访。 选择2018年4月8日至2020年4月7日期间接受卡那奴单抗治疗痛风性关节炎的患者;索引日期定义为研究期间社区药房首次配药卡那单抗的日期。

在索引日期对患者进行描述。 对索引日期之前 3 年内的病史和合并症以及既往痛风性关节炎的治疗进行评估。 在索引日期之前的 6 个月内对痛风性关节炎标准治疗禁忌或需要采取预防措施的感兴趣的联合治疗进行评估。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、92506
        • Novartis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

这是一项回顾性、非干预性队列研究。

描述

纳入标准:

  • 2018 年 4 月 8 日至 2020 年 4 月 7 日期间至少收到一笔 Ilaris® 报销。
  • 在指数日期之前的 3 年内至少受益于以下医疗保健消费之一:

    o 至少一次住院治疗,且在医疗单位摘要中具有主要诊断或相关诊断,或在标准出院摘要中具有与国际疾病分类第 10 版 (ICD-10) 代码相对应的重要相关诊断:

    • M10.0“特发性痛风”
    • M10.1“土星痛风”
    • M10.2“痛风药物”
    • M10.3“肾功能受损引起的痛风”
    • M10.4“其他继发性痛风”
    • M10.9“痛风,未明确”
  • 和/或活动性长期疾病(Affection Longue Durée,ALD),ICD-10 代码:“M10 痛风”
  • 和/或任何时间至少一次秋水仙碱和降尿酸治疗(别嘌呤醇和/或非布索坦和/或苯溴马隆和/或丙磺舒)。

排除标准:

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
法国接受卡那奴单抗治疗痛风性关节炎的患者人数
大体时间:2年
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
患者平均年龄
大体时间:3年
3年
男性患者人数
大体时间:3年
3年
患者地理位置
大体时间:3年
3年
既往接受过痛风性关节炎治疗的患者人数
大体时间:3年
3年
患者病史
大体时间:3年
3年
患有合并症的患者人数
大体时间:3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Novartis Pharmaceuticals、Novartis Pharmaceuticals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月24日

初级完成 (实际的)

2022年7月29日

研究完成 (实际的)

2022年7月29日

研究注册日期

首次提交

2023年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月20日

首次发布 (实际的)

2023年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月20日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅