Radiothérapie de courte durée épargnant les ganglions associée à CAPOX et au tislelizumab pour le cancer du rectum moyen et bas MSS (mRCAT)

Critère d'intégration:

1. Les patients qui ont une forte volonté de préserver l'anus et qui sont prêts à recevoir un traitement néoadjuvant.
2. Homme ou femme âgé de 18 à 75 ans.
3. Patients diagnostiqués avec un cancer du bas rectum à moins de 10 cm du bord inférieur de la tumeur à la marge anale par IRM pelvienne et anorectoscopie, le stade clinique est cT2N+M0/cT3-4aN0/+M0, les ganglions lymphatiques sont limités au mésorectum, la marge de résection circonférentielle est négative, la tumeur occupe <2/3 du cercle de la lumière intestinale.
4. Adénocarcinome rectal histologiquement confirmé ; Les tests génétiques suggèrent que MSI-L ou MSS, ou l'immunohistochimie de la biopsie tumorale révèle le pMMR, c'est-à-dire que MSH1, MSH2, MSH6 et PMS2 sont tous positifs.
5. Groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG) 0-1.
6. Aucun traitement antérieur (y compris la thérapie anti-tumorale, l'immunothérapie ou la radiothérapie pelvienne).
7. Fonction hématologique, hépatique, rénale, thyroïdienne et cardiaque adéquate : globules blancs ≥3500/mm3, neutrophiles ≥1800/mm3, plaquettes ≥100 000/mm3, hémoglobine ≥100 g/L ; temps de thromboplastine partielle activée, temps de prothrombine et rapport normalisé international ≤ 1,5 × LSN ; aspartate aminotransférase et alanine aminotransférase ≤ 3,0 × limite supérieure de la normale (LSN), bilirubine ≤ 1,25 × LSN, albumine sérique ≥ 28 g/L. clairance de la créatinine ≥ 50 ml/ml, créatinine ≤ 1,5 × LSN ;
8. Formulaire de consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant des antécédents de tumeurs malignes en plus du cancer du rectum.
2. Patients avec des métastases à distance avant l'inscription.
3. Les patients avec des ganglions lymphatiques iliaques internes ou externes positifs sont évalués par IRM ou CT.
4. Patients présentant une obstruction, une perforation ou un saignement nécessitant une intervention chirurgicale d'urgence.
5. Patients atteints de maladies concomitantes graves et durée de survie estimée ≤ 5 ans.
6. Allergique à l'un des composants de la thérapie.
7. Patients atteints d'un adénocarcinome peu différencié, d'un carcinome à cellules en anneau ou d'un adénocarcinome mucineux.
8. Patients ayant reçu une hormonothérapie immunosuppressive ou systémique à des fins immunosuppressives dans le mois précédant le début du traitement.
9. Patients ayant reçu tout autre médicament expérimental (y compris l'immunothérapie) ou participé à un autre essai clinique interventionnel dans les 30 jours précédant le dépistage.
10. Facteurs conduisant à l'arrêt de l'étude, tels que l'alcoolisme, la toxicomanie, d'autres maladies graves (y compris les troubles psychiatriques) nécessitant une thérapie combinée et les patients présentant de graves anomalies de laboratoire.
11. Patients atteints d'un déficit immunitaire congénital ou acquis (tel qu'une infection par le VIH).
12. Groupes vulnérables, y compris malades mentaux, troubles cognitifs, patients gravement malades, mineurs, femmes enceintes ou allaitantes, analphabètes, etc.
13. Autres conditions que les enquêteurs considèrent comme non appropriées pour cette étude.